Traduction de «résultats d’études allant » (Français → Néerlandais) :

L’efficacité chez les enfants non-immunisés qui voyagent n’a pas été établie de manière formelle. Néanmoins, elle peut être estimée par extrapolation à la fois à partir des résultats d’études allant jusqu’à 12 semaines sur la sécurité et l’efficacité chez des enfants (semi-immunisés) vivant dans des régions endémiques, et des résultats sur la sécurité et l’efficacité chez des adultes semi-immunisés et non-immunisés.
De doeltreffendheid bij niet-immune jonge reizigers is niet direct vastgesteld maar deze kan worden verondersteld door extrapolatie van de resultaten van studies over veiligheid en doeltreffendheid gedurende maximum 12 weken bij jonge inwoners (semi-immuun) van risicogebieden en tevens van de resultaten over veiligheid en doeltreffendheid van zowel semi-immune als niet-immune volwassenen.

Dans une étude de cancérogenèse orale d’une durée de deux ans, on n’a pas remarqué de résultats anormaux pouvant être mis en relation avec le traitement par des doses allant jusqu’à 130 (mâles) et 156 (femelles) mg/kg par jour.
opgemerkt die in verband kunnen worden gebracht met met de behandeling met doseringen tot 130 (mannetjes) en 156 (wijfjes) mg/kg per dag.

Les résultats de ces deux études n'ont révélé aucun signe d’effets maternotoxiques ou tératogènes à des doses allant jusqu’à 2000 mg/kg de poids corporel/jour.
Geen van beide studies wees op een maternotoxisch of teratogeen effect bij doses tot 2000 mg/kg lichaamsgewicht/dag.

Au cours d’études de toxicité en administration répétée réalisées chez le rat et le chien sur des périodes allant jusqu’à 12 mois, les principaux résultats observés peuvent être attribués à l’action pharmacologique du composé.
In herhaalde toxiciteitsstudies bij ratten en honden over een periode tot 12 maanden kunnen de meeste resultaten toegeschreven worden aan de farmacologische werking van het product.