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étuve de laboratoire en salle blanche

Vertaling van "salles blanches conformément " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Lors du contrôle de la qualité de l’air dans les salles blanches conformément à la réglementation belge, les éléments suivants sont constatés :

Bij de evaluatie van de luchtkwaliteit in cleanrooms conform de Belgische regelgeving worden volgende problemen vastgesteld:


Les résultats de la validation doivent être interprétés en fonction de la classification GMP des salles blanches conformément aux directives EU GMP (tableaux 2 et 3).

Validatieresultaten worden geïnterpreteerd in functie van de GMP classificatie van de cleanroom in overeenstemming met de EU GMP richtlijnen (tabel 2 en 3).


3.2.3. Validation et contrôle d’une salle blanche Conformément à l’AR (2009) fixant les normes de qualité et de sécurité, les banques et les structures intermédiaires de MCH doivent valider et contrôler l’environnement sur base du nombre de particules et de la numération des colonies microbiennes.

3.2.3 Validatie en bewaking van een cleanroom In overeenstemming met het KB (2009) tot vaststelling van de kwaliteits- en veiligheidsnormen moeten banken en intermediaire instellingen voor MLM de omgeving valideren en bewaken aan de hand van het aantal deeltjes en het aantal KVE.


Situation d’activité de la salle blanche où l’installation de purification de l’air et l’équipement présent dans la salle blanche fonctionnent conformément aux spécifications de l’utilisateur, sans que le personnel soit présent (NBN EN ISO 14644-1, 1999).

Activiteitstoestand van de cleanroom waarbij de luchtzuiveringsinstallatie en de uitrusting in de cleanroom werkzaam zijn in overeenstemming met de specificaties van de gebruiker, zonder dat er personeel aanwezig is (NBN EN ISO 14644-1, 1999).


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Conformément à l’Arrêté Royal (AR) du 28 septembre 2009 fixant les normes de qualité et de sécurité pour le don, le prélèvement, l’obtention, le contrôle, le traitement, le stockage et la distribution de matériel corporel humain (AR, 2009), les banques et structures intermédiaires de matériel corporel humain (MCH) doivent disposer d’installations adaptées – salles blanches – si le MCH est exposé à l’environnement durant le traitement.

Conform het Koninklijk besluit (KB) van 28 september 2009 tot vaststelling van de kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, wegnemen, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijk lichaamsmateriaal (KB, 2009) moeten banken en intermediaire instellingen voor menselijk lichaamsmateriaal (MLM) beschikken over passende voorzieningen – cleanrooms – indien het MLM tijdens bewerking wordt blootgesteld aan zijn omgeving.




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Date index: 2022-09-10
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