Vertaling van "sclérodermie avec atteinte organique ou systémique " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

sclérodermie avec atteinte organique ou systémique
scleroderma met orgaan-/systeemaantasting

lupus érythémateux systémique avec atteinte organique ou systémique
systemische lupus erythematosus met orgaan-/systeemaantasting

syndrome de Sjögren secondaire avec atteinte organique ou systémique
secundair syndroom van Sjögren met orgaan-/systeemaantasting

syndrome de Sjögren primaire avec atteinte organique ou systémique
primair syndroom van Sjögren met orgaan-/systeemaantasting

polyarthrite rhumatoïde avec atteinte organique ou systémique
reumatoïde artritis met orgaan-/systeemaantasting

syndrome des antiphospholipides primaire avec atteinte organique ou systémique
primair antifosfolipidensyndroom met orgaan-/systeemaantasting

syndrome des antiphospholipides secondaire avec atteinte organique ou systémique
secundair antifosfolipidensyndroom met orgaan-/systeemaantasting

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Sclérodermie systémique avec ulcères digitaux. Deux études randomisées, multicentriques, en double aveugle, contrôlées contre placebo, ont été réalisées respectivement chez 122 patients adultes (essai AC-052-101[RAPIDS-1) et 190 patients adultes ( essai AC- 052-331[ RAPIDS-2]) atteints de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux ( soit des ulcères digitaux évolutifs , soit des antécédents d’ulcères digitaux au cours de l’année précédente).
Systemische sclerose met digitale ulcera Er zijn twee gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter, placebogecontroleerde onderzoeken uitgevoerd in 122 (studie AC-052-401 [RAPIDS-1]) en 190 (studie AC-052-331 [RAPIDS-2]) volwassen patiënten met systemische sclerose en digitale ulcera (ofwel aanhoudende digitale ulcera ofwel een voorgeschiedenis van digitale ulcera in het voorafgaande jaar).

Tracleer n’est pas recommandé en pédiatrie chez les patients atteints de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
Tracleer wordt niet aanbevolen bij kinderen met systemische sclerose en aanhoudende digitale ulcera.

Que les données de sécurité d’emploi de Tracleer dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients atteints de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs sont limitées et que les médecins prescripteurs sont encouragés à faire rentrer leurs patients dans le programme de surveillance/registre pour permettre d’améliorer la connaissance de ce médicament dans cette indication .
Dat de veiligheidsgegevens van Tracleer bij de indicatie vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose beperkt zijn en dat artsen worden aangemoedigd om hun patiënten op te nemen in het surveillanceprogramma/de database om het inzicht over het product te vergroten.

La société contrôlera aussi attentivement la distribution du médicament au sein de chaque État membre et recueillera des données sur son utilisation chez les patients atteints de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
Tevens zal de firma de verspreiding van het middel in elke lidstaat controleren en informatie verzamelen over het gebruik ervan bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale ulcera.