Traduction de «section champ » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

exposition à un champ magnétique
blootstelling aan magnetisch veld

entier champ pulmonaire
volledig longveld

écarteur dentaire de champ sec réutilisable
tandheelkundig hulpmiddel voor droog werkterrein

générateur de système de traitement antimitotique du cancer par champ électrique alternatif
generator voor systeem voor antimitotische kankerbehandeling met wisselend elektrisch veld

champ pulmonaire
longveld

champ chirurgical non stérile à usage général et à usage unique
niet-steriele chirurgische doek voor algemene doeleinden voor eenmalig gebruik

trousse pour champ dentaire sec
tandheelkundige set voor droog werkterrein

champ chirurgical thermoréfléchissant à usage unique
warmtereflecterende chirurgische doek voor eenmalig gebruik

champ chirurgical stérile à usage général et à usage unique
steriele chirurgische doek voor algemene doeleinden voor eenmalig gebruik

jeu de transducteurs de système de traitement antimitotique de cancer par champ électrique alternatif
'array transducer' voor systeem voor antimitotische kankerbehandeling met wisselend elektrisch veld

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Dans le formulaire de demande (section « champ d’application »), il doit être clairement indiqué si la demande est : (a) une modification de type II du module 3 (avec un champ d’application spécifique
Op het aanvraagformulier (rubriek “scope”) moet duidelijk worden aangegeven of de aanvraag: (a) een type II wijziging is (met een specifieke en duidelijk omschreven scope) (b) een algemene update van het kwaliteitsdossier is (c) een omzetting is van deel II formaat naar module 3 formaat zonder inhoudelijke

b) Il est mentionné dans la section 'champ d'application’ (1.5.1) que des standards minimum de prévention de la contamination croisée ont été établis. Il serait utile de les reprendre dans le guide.
soms ook gebruikt voor samenstelling van andere producten). b) Er wordt vermeld in de sectie ‘toepassingsgebied’ (1.5.1) dat minimumnormen voor

Validation à l’AFMPS : Dans ce cas, le formulaire d’application (section « champ d’application (scope) ») doit confirmer clairement que le contenu du dossier qualité n’est pas affecté.
Validatie door het FAGG: In dit geval moet op het aanvraagformulier (rubriek “scope”) duidelijk bevestigd worden dat de inhoud van het kwaliteitsdossier niet wordt beïnvloed.

En raison du fort lien entre les données non cliniques des sections 4.6 (fertilité, grossesse et lactation) et 5.3 (données de sécurité précliniques), les deux sections sont considérées comme étant dans le champ d’application de la variation lorsque des changements sont apportés à l’une d’elles.
Aangezien de niet-klinische gegevens in de rubrieken 4.6 (vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding) en 5.3 (gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek) nauw met elkaar samenhangen, worden beide rubrieken beschouwd als zijnde betrokken bij de wijziging wanneer aan één van die rubrieken een wijziging wordt voorgesteld.

La Commission consulte l’Autorité européenne de sécurité des aliments sur toute question relevant du champ d’application du présent règlement susceptible d’avoir un effet important sur la santé publique, et notamment avant de proposer une extension de l’annexe III, section III, à d’autres espèces animales.
De Commissie raadpleegt de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid over elke aangelegenheid binnen de werkingssfeer van deze verordening die wezenlijke gevolgen kan hebben voor de volksgezondheid, met name alvorens de uitbreiding van bijlage III, sectie III, tot andere diersoorten voor te stellen.

Vous pourrez toujours ajouter une remarque dans le champ commentaire qui se trouve dans l’écran des informations relatives à la naissance pour informer le service de l’Etat Civil de certains points spécifiques (voir section 1.2.2).
Om de Burgerlijke Stand kennis te geven van bepaalde specifieke punten kunt u steeds een opmerking toevoegen in het veld ‘Commentaar’ dat u vindt in het scherm met de informatie betreffende de geboorte (zie onderdeel 0).

D’autre part, l’évaluateur peut observer que d’autres sections du RCP (c.-à-d. celles en dehors du champ d'application de la variation) ne sont pas à jour, sont incomplètes ou ne sont pas entièrement exactes.
Anderzijds kan de evaluator opmerken dat andere rubrieken van de SKP (d.w.z. niet binnen de scope van de wijziging) niet up-to-date, onvolledig of niet volstrekt accuraat zijn.

Lorsque l’évaluateur a des commentaires sur des sections du RCP qui sont affectées indirectement par les changements proposés, ces commentaires sont considérés comme étant dans le champ d’action de la variation.
Wanneer de evaluator commentaar heeft op SKP-rubrieken die indirect door de voorgestelde wijzigingen worden beïnvloed, worden deze opmerkingen beschouwd als passend binnen de scope van de wijziging.

Validation à l’AFMPS : Lorsque le formulaire de demande d’une modification de type II n’est pas suffisamment clair quant au champ d’application de la demande, aux changements proposés et aux sections dont le contenu est affecté par ces changements, l’application sera considérée comme invalide (à la division marketing authorisation POST, après mise à jour du dossier).
Wanneer het aanvraagformulier voor een type II wijziging niet duidelijk genoeg is over de scope, de voorgestelde veranderingen en de rubrieken waarvan de inhoud wordt beïnvloed, wordt de aanvraag als ongeldig beschouwd (op de Afdeling POST Vergunning, na uploaden van het dossier).

Validation à l’AFMPS : Dans la section du formulaire de demande qui décrit le «champ d’application (scope) », il doit être indiqué clairement qu’une mise à jour globale du module 3 est proposée.
Validatie door het FAGG: In de rubriek van het aanvraagformulier die de “scope” beschrijft, moet duidelijk worden vermeld dat een algemene update van module 3 wordt voorgesteld.