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Vertaling van "shu atypique voir " (Frans → Nederlands) :

La surveillance des signes et symptômes de microangiopathie thrombotique (MAT) doit être réalisée chez les patients atteints de SHU atypique (voir rubrique 4.4 Surveillance biologique dans le SHU atypique).

Controle van de behandeling aHUS-patiënten moeten worden opgevolgd voor klachten en verschijnselen van trombotische microangiopathie (TMA) (zie rubriek 4.4 aHUS laboratoriumonderzoek).


- de Syndrome Hémolytique et Urémique atypique (SHU atypique) (voir rubrique 5.1).

- Atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS) (zie rubriek 5.1).


Des cas de MAT ont été rapportés lors d’omission ou de retard de la perfusion de Soliris dans les études cliniques dans le SHU atypique (voir aussi rubrique 4.4).

In klinische studies naar aHUS zijn gevallen van trombotische microangiopathie gemeld bij het overslaan of uitstellen van een dosis Soliris (zie ook rubriek 4.4).


L’Agence Européenne des Médicaments a différé l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Soliris dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l’HPN et le SHU atypique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Soliris in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met PNH en met aHUS (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).




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Date index: 2024-02-21
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