L’Agence Européenne des Médicaments a différé l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Soliris dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l’HPN et le SHU atypique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Soliris in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met PNH en met aHUS (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).