Traduction de «significatifs de toxicité » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Définition: Troubles qui comportent certaines caractéristiques de la boulimie, mais dont le tableau clinique global ne justifie pas ce diagnostic. Exemple: accès hyperphagiques récurrents et utilisation excessive de laxatifs sans changement significatif de poids, ou sans préoccupation excessive des formes ou du poids corporels.
Omschrijving: Stoornissen die voldoen aan enkele kenmerken van bulimia nervosa, maar waarvan het algehele klinische beeld die diagnose niet rechtvaardigt. Er kan bijvoorbeeld sprake zijn van herhaalde aanvallen van overeten en bovenmatig gebruik van laxantia zonder gewichtsverandering van betekenis of de kenmerkende overdreven-bezorgdheid voor lichaamsvorm en gewicht kan afwezig zijn.

signifiant | significatif
significant | belangrijk

toxicité | qualité d'une substance qui peut empoisonner un organisme vivant
toxiciteit | giftigheid

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Les études précliniques démontrent que le macrogol 3350 n'a aucun potentiel significatif de toxicité systémique, d'après les études conventionnelles de pharmacologie, sur la toxicité de doses répétées et sur la génotoxicité.
Uit preklinische onderzoeken is gebleken dat bij Macrogol 3350 geen sprake is van substantieel systemisch toxiciteitspotentieel, op grond van conventionele farmacologieonderzoeken, herhaalde-dosistoxiciteit en genotoxiciteit.

Toutefois, ce niveau de dose dépassait la dose maximale tolérée (DMT) puisqu'on a observé des signes significatifs de toxicité.
Die dosering was echter hoger dan de maximale getolereerde dosering (MTD) aangezien er significante tekenen van toxiciteit werden gezien.

Cependant, cette dose dépassait la dose maximum tolérée (MTD) étant donné que des signes significatifs de toxicité étaient observés.
Deze dosering oversteeg echter de maximaal getolereerde dosis (MTD) omdat er duidelijke verschijnselen van toxiciteit te zien waren.

Des études précliniques mettent en évidence que le macrogol 3350 n’a aucun potentiel significatif de toxicité systémique, bien qu’aucune analyse de ses effets sur la reproduction ou la génotoxicité n’a été réalisée.
1.16 Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek Preklinische onderzoeken leveren bewijs dat macrogol 3350 geen significant systemisch toxiciteitsvermogen heeft, hoewel er geen onderzoeken naar de effecten ervan op de voortplanting of genotoxiciteit zijn uitgevoerd.

Les études précliniques ont montré que le macrogol 3350 ne possède pas de risque significatif de toxicité systémique.
Preklinische gegevens duiden niet op een beduidend systemisch toxisch risico van Macrogol 3350.

5.3 Données des études de sécurité préclinique Lors des études pharmacologiques conventionnelles de sécurité, de toxicité aiguë, de toxicité de prise répétée, de toxicité reproductive, on n’a démontré des effets précliniques qu’à des taux suffisamment élevés par rapport à la dose maximale chez l’homme, ce qui indique qu’ils sont cliniquement peu significatifs.
Bij conventionele onderzoeken van veiligheidsfarmacologie, acute toxiciteit, toxiciteit bij herhaalde inname, reproductieve toxiciteit, werden enkel preklinische effecten aangetoond bij blootstellingen die voldoende hoger lagen dan de maximale blootstelling bij de mens, wat erop wijst dat ze klinisch weinig relevant zijn.

En s'appuyant sur des études de toxicité à doses répétées, de toxicité sur la reproduction et la génotoxicité, il n'y a pas d’information que le Sterculia a un potentiel de toxicité systémique significatif.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Er zijn geen aanwijzingen dat Sterculia een significant systemisch toxisch potentieel heeft op basis van studies naar toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductietoxiciteit en genotoxiciteit.