Traduction de «similaires à des produits biologiques déjà autorisés » (Français → Néerlandais) :

En juin 2003, la législation pharmaceutique européenne a introduit un cadre légal pour les autorisations de mise sur le marché de produits similaires à des produits biologiques déjà autorisés, les produits dits «biosimilaires».
In juni 2003 werd ingevolge de Europese wetgeving inzake geneesmiddelen een wettelijk kader ingevoerd betreffende handelsvergunningen voor producten die gelijksoortig zijn aan biologische producten die al zijn toegelaten — zogeheten biosimilaire producten.

Nouvelle autorisation pour un produit dont la composition et l'utilisation sont identiques à celles d'un produit biocide déjà autorisé dans un autre État membre et pour lequel cette autorisation étrangère est acceptable au niveau belge 4.
Nieuwe toelating voor een product dat identiek is qua samenstelling en gebruik aan een reeds in een ander EU-land toegelaten biocide, en waarvoor deze buitenlandse toelating aanvaardbaar is op Belgisch niveau 4.

Nouvelle autorisation pour un produit identique, au niveau de la composition et de l'usage, à un produit biocide déjà autorisé en Belgique 3.
Nieuwe toelating voor een product dat identiek is qua samenstelling en gebruik aan een reeds in België toegelaten biocide 3.

demande pour un produit identique à un produit biocide déjà autorisé en Belgique
aanvraag voor een product dat identiek is met een biocide dat in België reeds toegelaten is

similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l’UE (Metacam 1,5 mg/ml
‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik’ dat al in de EU is goedgekeurd (Metacam

Meloxidyl est un «générique»: cela signifie que Meloxidyl est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l’UE (Metacam).
Meloxidyl is een ‘generiek geneesmiddel’. Dit betekent dat Meloxidyl gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik’ dat al in de EU is toegelaten (Metacam).

Cela signifie qu’Irbésartan Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir Aprovel.
Dit betekent dat Irbesartan Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel’ dat al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Aprovel.

Cela signifie que Telmisartan Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir Micardis.
Dit betekent dat Telmisartan Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel’ dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Micardis.

Cela signifie qu’Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir CoAprovel.
Dit betekent dat Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel’ dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam CoAprovel.

est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir
gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel’ dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder