Traduction de «simponi » (Français → Néerlandais) :

Les patients ont été randomisés pour recevoir l’association placebo + MTX, Simponi 50 mg + MTX, Simponi 100 mg + MTX ou Simponi 100 mg + placebo. Après la semaine 24, les patients recevant l’association placebo + MTX sont passés dans le bras Simponi 50 mg + MTX. A la semaine 52, les patients sont rentrés dans la phase d’extension en ouvert à long terme.
De patiënten werden gerandomiseerd naar behandeling met placebo + MTX, Simponi 50 mg + MTX, Simponi 100 mg + MTX of Simponi 100 mg + placebo.

Les patients randomisés ont reçu soit le placebo + MTX, Simponi 50 mg + MTX, Simponi 100 mg + MTX ou Simponi 100 mg + placebo.
Patiënten werden gerandomiseerd naar placebo + MTX, Simponi 50 mg + MTX, Simponi 100 mg + MTX of Simponi 100 mg + placebo.

Il faut surveiller étroitement les patients porteurs de VHB nécessitant un traitement par Simponi pour déceler les signes ou symptômes révélateurs d’une infection active de VHB tout au long du traitement par Simponi et plusieurs mois après la fin de celui-ci.
Dragers van het hepatitis B-virus (HBV) die met Simponi behandeld moeten worden, dienen tijdens de behandeling en gedurende een aantal maanden na beëindiging van de behandeling nauwlettend te worden gecontroleerd op klachten en symptomen van een actieve hepatitis B-infectie.

En cas d’oubli d’une prise de Simponi Si un patient oublie une injection de Simponi le jour prévu, elle doit être effectuée dès que le patient s’en souvient.
Overgeslagen dosis Indien een patiënt vergeet om Simponi op de geplande datum te injecteren, moet de patiënt direct als hij/zij eraan denkt de vergeten dosis alsnog injecteren.

Au cours des études cliniques de Simponi de phase IIb et de phase III, l’incidence des lymphomes chez les patients traités par Simponi était plus élevée que celle attendue dans la population générale.
Bij het klinische fase IIb- en het fase III-onderzoek met Simponi was de incidentie van lymfomen bij de patiënten die met Simponi werden behandeld hoger dan te verwachten was bij de algemene populatie.

Lors d’une étude clinique exploratoire évaluant l’utilisation de Simponi chez des patients atteints d’asthme sévère persistant, plus de tumeurs malignes ont été rapportées chez les patients traités par Simponi que chez les patients du groupe contrôle (voir rubrique 4.8).
Bij een verkennend klinisch onderzoek ter beoordeling van het gebruik van Simponi bij patiënten met ernstig persisterend astma werden bij patiënten die behandeld werden met Simponi meer maligniteiten gemeld dan bij patiënten uit de controlegroep (zie rubriek 4.8).

Tumeurs malignes autres que le lymphome Dans les phases contrôlées des études cliniques de Simponi de phase IIb et de phase III dans le traitement de la PR, du RP et de la SA, l’incidence des tumeurs malignes autres que le lymphome (excepté les cancers de la peau autres que le mélanome) était comparable dans le groupe Simponi et le groupe contrôle.
Maligniteiten anders dan lymfoom Bij de placebogecontroleerde onderdelen van klinische fase IIb- en fase III-onderzoeken met Simponi bij RA, PsA en AS was de incidentie van maligniteiten anders dan lymfoom (met uitzondering van niet-melanome huidkanker) bij de Simponi- en de controlegroep vergelijkbaar.

C’est notamment le cas des spécialités suivantes : ENBREL, HUMIRA, CIMZIA, SIMPONI, ARICEPT, DONEPEZI, EXELON, RIVAS- TGMINE, REMINYL, GALANTAMINE, EBIXA, LANTUS, LYRICA, PLAVIX, CLOPIDOGREL, RILATINE, ADVATA, FACTANE, HAEMATE, HELIXATE, KO- GENATE, OCTANATE, RECOMBINATE, REFECTO WILATE.
Deze beperking is met name het geval voor: ENBREL, HUMIRA, CIMZIA, SIMPONI, ARICEPT, DONEPEZI, EXELON, RIVAST- GMINE, REMINYL, GALANTAMINE, EBIXA, LANTUS, LYRICA, PLAVIX, CLO- PIDOGREL, RILATINE, ADVATA, FACTA- NE, HAEMATE, HELIXATE, KOGENATE, OCTANATE, RECOMBINATE, REFECTO WILATE.

etanercept (Enbrel ® ), golimumab (Simponi ® ) en infliximab (Remicade ® ) (voir chapitre 12 www.bcfi.be / www.cbip.be)
m Antilymfocytaire immunoglobulines m Tumor Necrosis Factor (TNF)-remmers: Adalimumab (Humira ® ), certolizumab (Cimzia ® ),