En cas d’apparition de complications sévères de MAT après l’arrêt du traitement par Soliris, il doit être envisagé : une reprise du traitement par Soliris, un traitement symptomatique avec PP ou EP/transfusion de PFC, ou des mesures thérapeutiques appropriées selon l’organe concerné telles qu’une dialyse pour la fonction rénale, une ventilation mécanique pour la fonction respiratoire ou un traitement anticoagulant.

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Als ernstige complicaties als gevolg van trombotische microangiopathie optreden na het staken van de behandeling met Soliris, moet het volgende overwogen worden: de behandeling met Soliris opnieuw instellen, ondersteunende zorg met PF/PW of geschikte orgaanspecifieke ondersteunende maatregelen, waaronder ondersteuning van de nieren met dialyse, ondersteuning van de ademhaling met kunstmatige beademing of anticoagulatie.

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Qu’est-ce que Soliris et contenu de l’emballage extérieur Soliris se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion (30 ml dans un flacon, boite de 1 flacon).

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Hoe ziet Soliris eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Soliris heeft de verschijningsvorm van een concentraat voor oplossing voor infusie (30 ml in een injectieflacon – verpakkingsgrootte van 1).

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En deux mots, l’histoire est la suivante : la société américaine Alexion a développé un médicament innovant très prometteur, Soliris, pour une nouvelle indication orpheline (aHUS), mais le vend à un prix exorbitant.

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In essentie komt het hierop neer: een Amerikaanse firma (Alexion) biedt een veelbelovend innovatief middel (Soliris) aan voor een nieuwe weesindicatie (aHUS), maar vraagt daarvoor een exuberant hoge prijs.

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Le volume final de 5 mg/ml de la solution diluée de Soliris est de 60 ml pour les doses de 300 mg, 120 ml pour les doses de 600 mg, 180 ml pour les doses de 900 mg ou 240 ml pour les doses de 1200 mg.

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Het eindvolume van een 5 mg/ml verdunde oplossing van Soliris is 60 ml voor 300 mg-doses, 120 ml voor 600 mg-doses, 180 ml voor 900 mg-doses of 240 ml voor 1.200 mg-doses.

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La posologie de Soliris pour les patients atteints d’HPN avec un poids inférieur à 40kg est basée sur la posologie utilisée pour les patients atteints de SHU atypique et pesant moins de 40kg.

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De dosering van Soliris voor patiënten met PNH die minder dan 40 kg wegen, is gebaseerd op de dosering die wordt gebruikt voor patiënten met aHUS die minder dan 40 kg wegen.

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Soliris se présente sous la forme d’un concentré à diluer pour l’obtention d’une solution pour perfusion.

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Soliris is een concentraat waarvan een oplossing voor intraveneuze infusie (indruppeling in een ader)

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Deux avis favorables ont été adoptés pour des médicaments examinés selon une procédure d'évaluation accélérée (Isentress et Soliris).

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Er werden twee positieve adviezen aangenomen voor geneesmiddelen die in het kader van een versnelde beoordeling werden beoordeeld (Isentress en Soliris).

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«rares» et Soliris a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des

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werd Soliris op 17 oktober 2003 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel’ (een geneesmiddel voor zeldzame

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Le CHMP a estimé que le rapport bénéfice/risque de Soliris était favorable pour le traitement des

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van Soliris groter zijn dan de risico’s ervan voor de behandeling van patiënten met PNH, maar heeft

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Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité de Soliris?

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Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Soliris te waarborgen?

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Date index: 2021-11-12