Traduction de «solution injectable 22 12 1993 » (Français → Néerlandais) :

FARMORUBICINE 10 mg poudre pour solution injectable: 24/01/1985 FARMORUBICINE 50 mg poudre pour solution injectable: 24/01/1985 FARMORUBICINE 150 mg poudre pour solution injectable: 05/06/1992 FARMORUBICINE 10 mg Ready To Use solution injectable: 26/01/1993 FARMORUBICINE 20 mg Ready To Use solution injectable: 26/01/1993 FARMORUBICINE 50 mg Ready To Use solution injectable: 26/01/1993 FARMORUBICINE 10 mg CytoVial solution injectable: 27/04/1998 FARMORUBICINE 20 mg CytoVial solution injectable: 27/04/1998 FARMORUBICINE 50 mg CytoVial solution injectable: 27/04/1998 FARMORUBICINE 200 mg CytoVial solution injectable: 30/07/2001
A. Datum van eerste vergunning: FARMORUBICINE 10 mg poeder voor oplossing voor injectie: 24/01/1985 FARMORUBICINE 50 mg poeder voor oplossing voor injectie: 24/01/1985 FARMORUBICINE 150 mg poeder voor oplossing voor injectie: 05/06/1992 FARMORUBICINE 10 mg Ready To Use oplossing voor injectie: 26/01/1993 FARMORUBICINE 20 mg Ready To Use oplossing voor injectie: 26/01/1993 FARMORUBICINE 50 mg Ready To Use oplossing voor injectie: 26/01/1993 FARMORUBICINE 10 mg CytoVial oplossing voor injectie: 27/04/1998 FARMORUBICINE 20 mg CytoVial oplossing voor injectie: 27/04/1998 FARMORUBICINE 50 mg CytoVial oplossing voor injectie: 27/04/1998 FARMORUBICINE 200 mg CytoVial oplossing voor injectie: 27/04/1998

Clexane 20 et 40 mg solution injectable: 23/08/1988 Clexane 60 mg solution injectable: 09/07/1999 Clexane 80 mg solution injectable: 04/05/1993 Clexane 100 mg solution injectable: 18/05/1993 Clexane 90, 120, 150 mg solution injectable: 03/12/2001 Clexane 300 mg solution injectable : 18/02/2010
Clexane 20 en 40 mg oplossing voor injectie: 23/08/1988 Clexane 60 mg oplossing voor injectie: 09/07/1999 Clexane 80 mg oplossing voor injectie: 04/05/1993 Clexane 100 mg oplossing voor injectie: 18/05/1993 Clexane 90, 120 en 150 mg oplossing voor injectie: 03/12/2001 Clexane 300 mg oplossing voor injectie: 18/02/2010

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Première autorisation Dernière renouvellement 1-Alpha LEO 0,25 µg capsules, molle 01/12/1981 30/05/2005 1-Alpha LEO 1 µg capsules, molle 01/07/2002 30/05/2005 1-Alpha LEO 2 µg/ml solution buvable en gouttes 03/09/1992 30/05/2005 1-Alpha LEO I. V. 1 µg/0,5 ml, solution injectable 22/12/1993 30/05/2005
9. DATUM VAN EERSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Eerste vergunning Laatste hernieuwing 1-Alpha LEO 0,25 µg capsules, zacht 01/12/1981 30/05/2005 1-Alpha LEO 1 µg capsules, zacht 01/07/2002 30/05/2005 1-Alpha LEO 2 µg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing 03/09/1992 30/05/2005 1-Alpha LEO I. V. 1 µg/0,5 ml, oplossing voor injectie 22/12/1993 30/05/2005

Conditionnements : CAVERJECT 5 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable : un flacon de poudre + 1 ampoule de solvant de 1 ml + 1 seringue + 2 aiguilles (30 G 1/2 inch et 22 G 1 1/2 inch) CAVERJECT 5 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie : 1 et 5 conditionnements de : 1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie contenant 1 ml de solvant + 2 aiguilles (30 G 1/2 inch et 22 G 1 1/2 inch) + 2 tampons alcoolisés CAVERJECT 10 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable : un flacon de poudre + 1 ampoule de solvant de 1 ml + 1 seringue + 2 aiguilles (30 G 1/2 inch et 22 G 1 1/2 inch) CAVERJECT 10 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie : 1, 2 et 5 conditionnements de : 1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie contenant 1 ml de solvant + 2 aiguilles (30 G 1/2 inch et 22 G 1 1/2 inch) + 2 tampons alcoolisés CAVERJECT 20 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable : un flacon de poudre + 1 ampoule de solvant de 1 ml + 1 seringue + 2 aiguilles (30 G 1/2 inch et 22 G 1 1/2 inch) CAVERJECT 20 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie : 1 et 5 conditionnements de : 1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie contenant 1 ml de solvant + 2 aiguilles (30 G 1/2 inch et 22 G 1 1/2 inch) + 2 tampons alcoolisés CAVERJECT 40 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie : 1 et 5 conditionnements de : 1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie contenant 1 ml de solvant + 2 aiguilles (30 G 1/2 inch et 22 G 1 1/2 inch) + 2 tampons alcoolisés
Verpakkingen: CAVERJECT 5 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 1 injectieflacon met poeder + 1 ampul met 1 ml oplosmiddel + 1 injectiespuit + 2 naalden (30 G 1/2 inch en 22 G 1 1/2 inch) CAVERJECT 5 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit: 1 en 5 verpakkingen van: 1 injectieflacon met poeder + 1 voorgevulde spuit met 1 ml oplosmiddel + 2 naalden (30 G 1/2 inch en 22 G 1 1/2 inch) + 2 alcoholdoekjes CAVERJECT 10 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 1 injectieflacon met poeder + 1 ampul met 1 ml oplosmiddel + 1 injectiespuit + 2 naalden (30 G 1/2 inch en 22 G 1 1/2 inch) CAVERJECT 10 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit: 1, 2 en 5 verpakkingen van: 1 injectieflacon met poeder + 1 voorgevulde spuit met 1 ml oplosmiddel + 2 naalden (30 G 1/2 inch en 22 G 1 1/2 inch) + 2 alcoholdoekjes CAVERJECT 20 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 1 injectieflacon met poeder + 1 ampul met 1 ml oplosmiddel + 1 injectiespuit + 2 naalden (30 G 1/2 inch en 22 G 1 1/2 inch) CAVERJECT 20 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit: 1 en 5 verpakkingen van: 1 injectieflacon met poeder + 1 voorgevulde spuit met 1 ml oplosmiddel + 2 naalden (30 G 1/2 inch en 22 G 1 1/2 inch) + 2 alcoholdoekjes CAVERJECT 40 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit: 1 en 5 verpakkingen van: 1 injectieflacon met poeder + 1 voorgevulde spuit met 1 ml oplosmiddel + 2 naalden (30 G 1/2 inch en 22 G 1 1/2 inch) + 2 alcoholdoekjes

CAVERJECT 5 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable : 1 flacon de poudre + 1 ampoule de 1 ml de solvant + 1 seringue + 2 aiguilles (30 G 1/2 inch et 22 G 1 1/2 inch) CAVERJECT 5 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie : 1 et 5 conditionnements de : 1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie contenant 1 ml de solvant + 2 aiguilles (30 G 1/2 inch et 22 G 1 1/2 inch) + 2 tampons alcoolisés CAVERJECT 10 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable : 1 flacon de poudre + 1 ampoule de 1 ml de solvant + 1 seringue + 2 aiguilles (30 G 1/2 inch et 22 G 1 1/2 inch) CAVERJECT 10 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie : 1, 2 et 5 conditionnements de : 1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie contenant 1 ml de solvant + 2 aiguilles (30 G 1/2 inch et 22 G 1 1/2 inch) + 2 tampons alcoolisés CAVERJECT 20 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable : 1 flacon de poudre + 1 ampoule de 1 ml de solvant + 1 seringue + 2 aiguilles (30 G 1/2 inch et 22 G 1 1/2 inch) CAVERJECT 20 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie: 1 et 5 conditionnements de : 1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie contenant 1 ml de solvant +
CAVERJECT 5 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 1 injectieflacon met poeder + 1 ampul met 1 ml oplosmiddel + 1 injectiespuit + 2 naalden (30 G 1/2 inch en 22 G 1 1/2 inch) CAVERJECT 5 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit: 1 en 5 verpakkingen: 1 injectieflacon met poeder + 1 voorgevulde spuit met 1 ml oplosmiddel + 2 naalden (30 G 1/2 inch en 22 G 1 1/2 inch) + 2 alcoholdoekjes CAVERJECT 10 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 1 injectieflacon met poeder + 1 ampul met 1 ml oplosmiddel + 1 injectiespuit + 2 naalden (30 G 1/2 inch en 22 G 1 1/2 inch) CAVERJECT 10 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit: 1, 2 en 5 verpakkingen: 1 injectieflacon met poeder + 1 voorgevulde spuit met 1 ml oplosmiddel + 2 naalden (30 G 1/2 inch en 22 G 1 1/2 inch) + 2 alcoholdoekjes CAVERJECT 20 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 1 injectieflacon met poeder + 1 ampul met 1 ml oplosmiddel + 1injectiespuit + 2 naalden (30 G 1/2 inch en 22 G 1 1/2 inch) CAVERJECT 20 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit: 1 en 5 verpakkingen: 1 injectieflacon met poeder + 1 voorgevulde spuit met 1 ml oplosmiddel + 2 naalden (30 G 1/2 inch en 22 G 1 1/2 inch) + 2 alcoholdoekjes CAVERJECT 40 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit: 1 en 5 verpakkingen: 1 injectieflacon met poeder + 1 voorgevulde spuit met 1 ml oplosmiddel + 2 naalden (30 G 1/2 inch en 22 G 1 1/2 inch) + 2 alcoholdoekjes

FRAGMIN 2. 500 IU (anti-Xa)/0,2 ml solution injectable FRAGMIN 2.500 IU (anti-Xa)/ml solution injectable FRAGMIN 5.000 IU (anti-Xa)/0,2 ml solution injectable FRAGMIN 7.500 IU (anti-Xa)/0,3 ml solution injectable FRAGMIN 7.500 IU (anti-Xa)/0,75 ml solution injectable FRAGMIN 10.000 IU (anti-Xa)/ml solution injectable FRAGMIN 10.000 IU (anti-Xa)/0,4 ml solution injectable FRAGMIN 12.500 IU (anti-Xa)/0,5 ml solution injectable FRAGMIN 15.000 IU (anti-Xa)/0,6 ml solution injectable FRAGMIN 18.000 IU (anti-Xa)/0,72 ml solution injectable FRAGMIN 25.000 IU (anti-Xa)/ml solution injectable
FRAGMIN 2. 500 IU (anti-Xa)/0,2 ml oplossing voor injectie FRAGMIN 2.500 IU (anti-Xa)/ml oplossing voor injectie FRAGMIN 5.000 IU (anti-Xa)/0,2 ml oplossing voor injectie FRAGMIN 7.500 IU (anti-Xa)/0,3 ml oplossing voor injectie FRAGMIN 7.500 IU (anti-Xa)/0,75 ml oplossing voor injectie FRAGMIN 10.000 IU (anti-Xa)/ml oplossing voor injectie FRAGMIN 10.000 IU (anti-Xa)/0,4 ml oplossing voor injectie FRAGMIN 12.500 IU (anti-Xa)/0,5 ml oplossing voor injectie FRAGMIN 15.000 IU (anti-Xa)/0,6 ml oplossing voor injectie FRAGMIN 18.000 IU (anti-Xa)/0,72 ml oplossing voor injectie FRAGMIN 25.000 IU (anti-Xa)/ml oplossing voor injectie

FRAXIPARINE solution injectable 2.850 UI (Anti-Xa)/0,3 ml 12/08/1987 FRAXIPARINE solution injectable 3.800 UI (Anti-Xa)/0,4 ml 08/07/1992 FRAXIPARINE solution injectable 5.700 UI (Anti-Xa)/0,6 ml 12/08/1987 FRAXIPARINE solution injectable 7.600 UI (Anti-Xa)/0,8 ml 08/07/1992 FRAXIPARINE solution injectable 9.500 UI (Anti-Xa)/1,0 ml 12/08/1987 FRAXIPARINE solution injectable 47.500 UI (Anti-Xa)/5,0 ml 18/03/2011
FRAXIPARINE oplossing voor injectie 2.850 IE (Anti-Xa)/0,3 ml 12/08/1987 FRAXIPARINE oplossing voor injectie 3.800 IE (Anti-Xa)/0,4 ml 08/07/1992 FRAXIPARINE oplossing voor injectie 5.700 IE (Anti-Xa)/0,6 ml 12/08/1987 FRAXIPARINE oplossing voor injectie 7.600 IE (Anti-Xa)/0,8 ml 08/07/1992 FRAXIPARINE oplossing voor injectie 9.500 IE (Anti-Xa)/1,0 ml 12/08/1987 FRAXIPARINE oplossing voor injectie 47.500 IE (Anti-Xa)/5,0 ml 18/03/2011

La dose recommandée par site d’injection est de 1,5 × 10 12 cg ou 0,5 ml de solution injectable.
De aanbevolen dosis per injectieplaats is 1,5 × 10 12 gc, of 0,5 ml oplossing voor injectie.

Glybera 3 × 10 12 copies du génome/ml, solution injectable Alipogène tiparvovec
Glybera 3 × 10 12 genome kopieën/ml oplossing voor injectie Alipogeen tiparvovec

EU/1/12/787/001 Revestive 5 mg Poudre et solvent pour solution injectable
EU/1/12/787/001 Revestive 5 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie