Traduction de «solution reconstituée après » (Français → Néerlandais) :

Solution reconstituée : la stabilité physico-chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant une durée allant jusqu'à 6h à 25ºC et pendant 12h à 5ºC après reconstitution du produit avec de l’eau pour injection, une solution de lidocaïne à 1%, une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de Ringer lactate et une solution de glucose à 10 %. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Gereconstitueerde oplossing: Na reconstitutie van het product met water voor injectie, 1% lidocaïneoplossing, 0,9% natriumchlorideoplossing, Ringer-lactaat en 10% glucoseoplossing is bij gebruik een chemische en fysische stabiliteit aangetoond tot 6 uur bij 25°C en 12 uur bij 5°C. Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.

Solution reconstituée et solution à diluer pour perfusion : si la solution pour perfusion n’est pas préparée immédiatement avant l’administration, celle-ci ne doit pas débuter plus de 3 heures après la reconstitution et la dilution du médicament.
Gereconstitueerde oplossing en oplossing voor infusie: Indien de oplossing voor infusie niet onmiddellijk voor de toediening wordt bereid, dient het begin van de toediening van de oplossing voor infusie te geschieden binnen 3 uur na de reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel.

Patients diabétiques : après reconstitution de la poudre pour solution buvable, la solution reconstituée contient 50 mg de saccharose par ml.
Diabetische patiënten: de drank bereid met poeder voor drank bevat 50 mg sacharose per ml.

Après reconstitution, la stabilité chimique et physique des solutions diluées pour perfusion a été démontrée pendant 24 heures à 25°C et pendant 48 heures avec une conservation au réfrigérateur entre 2 et 8°C, et une dilution avec l’un des solvants compatibles pour la dilution supplémentaire de la solution reconstituée aux volumes de dilution suggérés (voir rubrique 6.6).
Na reconstitutie is chemische en fysische stabiliteit van verdunde infusie-oplssingen na opening aangetoond gedurende 24 uur bij 25 °C en gedurende 48 uur bij bewaring in een koelkast bij 2-8 °C, wanneer gereconstitueerd met een van de verenigbare oplosmiddelen voor verdere verdunning van de gereconstitueerde oplossing in de voorgestelde verdunningsvolumes (zie rubriek 6.6).

Solution reconstituée : Après reconstitution, la stabilité chimique et physique de la solution en cours d’utilisation a été démontrée pendant 14 heures à 25°C, durée de perfusion comprise.
Gereconstitueerde oplossing: Na reconstitutie is de chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik aangetoond gedurende 14 uur bij 25 °C, inclusief infusietijd.

Utilisez la solution reconstituée (solution que vous avez préparée en ajoutant l’eau pour préparations injectables à la poudre de PegIntron) immédiatement ou dans les 24 heures après conservation au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Gebruik de bereide oplossing (de oplossing die u heeft bereid door water voor injecties aan het PegIntron poeder toe te voegen) onmiddellijk of binnen 24 uur wanneer bewaard in de koelkast bij 2 °C – 8 °C.

Après dilution: quand la solution reconstituée est diluée immédiatement, la stabilité chimique et physique dans les conditions d'utilisation de la solution diluée pour perfusion a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Na verdunning: Indien het concentraat onmiddellijk verdund wordt is de chemische en fysische stabiliteit bij gebruik vastgesteld voor 24 uur bij 2°C - 8°C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.

Considérations liées à l’excipient Après reconstitution, ce médicament contient 0,31 mmol de sodium (7 mg) par ml de solution reconstituée.
Overwegingen samenhangend met de hulpstoffen Na reconstitutie bevat dit geneesmiddel 0,31 mmol natrium (7 mg) per ml gereconstitueerde oplossing.