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Traduction de «solution reconstituée de vistide » (Français → Néerlandais) :

La préparation de la solution reconstituée de Vistide doit être effectuée sous une hotte à flux laminaire.

De bereiding van de gereconstitueerde oplossing van Vistide dient plaats te vinden in een laminaire airflowkast.


La solution reconstituée: La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion reconstituée dans du chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) a été démontrée pendant 12 heures à 25 °C. La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion reconstituée dans du glucose 50mg/ml (5 %) a été démontrée pendant 6 heures à 25 °C.

Gereconstitueerde oplossing: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 12 uur bij 25°C na reconstitutie met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie, en gedurende 6 uur bij 25°C na reconstitutie met glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie.


- Les solutions de SOMATOSTATINE-EUMEDICA ® 3 mg et 6 mg reconstituées à l’aide de 50 ml de solution de chlorure de sodium (0,9% m/V) pour usage parentéral contenues dans une seringue en plastique connectée à une trousse de perfusion en PVC : la stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 48 heures à température non contrôlée.

- De oplossingen SOMATOSTATINE-EUMEDICA ® 3 mg en 6 mg gereconstitueerd door middel van 50 ml natriumchlorideoplossing (0,9% m/V) voor parenteraal gebruik in een plastieken injectiespuit die verbonden is met een PVC-infusieleiding : men toonde aan dat de gereconstitueerde oplossing gedurende 48 uren fysicochemische stabiel blijft bij nietgecontroleerde temperatuur.


- Les solutions de SOMATOSTATINE-EUMEDICA ® 3 mg et 6 mg reconstituées à l’aide de 500 ml et 1000 ml de solution de chlorure de sodium (0,9% m/V) pour usage parentéral : la stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 48 heures à température non contrôlée.

- De oplossingen SOMATOSTATINE-EUMEDICA ® 3 mg en 6 mg gereconstitueerd door middel van 500 ml en 1000 ml natriumchlorideoplossing (0,9% m/V) voor parenteraal gebruik : men toonde aan dat de gereconstitueerde oplossing gedurende 48 uren fysicochemische stabiel blijft bij niet-gecontroleerde temperatuur.


- Les solutions de SOMATOSTATINE-EUMEDICA ® 3 mg et 6 mg reconstituées à l’aide de solution de glucose (5% et 10%m/V) ou de fructose (40%) : la stabilité physicochimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 48 heures à température non contrôlée.

- De oplossingen SOMATOSTATINE-EUMEDICA ® 3 mg en 6 mg gereconstitueerd door middel van glucoseoplossing (5% en 10%m/V) of van fructoseoplossing (40%) : men toonde aan dat de gereconstitueerde oplossing gedurende 48 uren fysicochemische stabiel blijft bij niet-gecontroleerde temperatuur.


- Les solutions de SOMATOSTATINE-EUMEDICA 3 mg et 6 mg reconstituées à l’aide de 500 ml et 1000 ml de solution de chlorure de sodium (0,9% m/V) pour usage parentéral : la stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 48 heures à température non contrôlée.

- De oplossingen SOMATOSTATINE-EUMEDICA ® 3 mg en 6 mg gereconstitueerd door middel van 500 ml en 1000 ml natriumchlorideoplossing (0,9% m/V) voor parenteraal gebruik : men toonde aan dat de gereconstitueerde oplossing gedurende 48 uren fysicochemische stabiel blijft bij niet-gecontroleerde temperatuur.


- Les solutions de SOMATOSTATINE-EUMEDICA 3 mg et 6 mg reconstituées à l’aide de 50 ml de solution de chlorure de sodium (0,9% m/V) pour usage parentéral contenues dans une seringue en plastique connectée à une trousse de perfusion en PVC : la stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 48 heures à température non contrôlée.

- De oplossingen SOMATOSTATINE-EUMEDICA ® 3 mg en 6 mg gereconstitueerd door middel van 50 ml natriumchlorideoplossing (0,9% m/V) voor parenteraal gebruik in een plastieken injectiespuit die verbonden is met een PVC-infusieleiding : men toonde aan dat de gereconstitueerde oplossing gedurende 48 uren fysicochemische stabiel blijft bij nietgecontroleerde temperatuur.


Solution reconstituée et diluée La solution reconstituée (dans 10 ml d’eau pour préparations injectables) doit être diluée dans les 15 minutes suivant la reconstitution en utilisant des liquides de perfusion.

Gereconstitueerde en verdunde oplossing Het concentraat (in 10 ml steriel water voor injecties) moet binnen 15 minuten na reconstitutie worden verdund met infusievloeistoffen.


Solution reconstituée Une fois reconstituée, la solution a une stabilité physicochimique de 24 heures à une température de 25 °C.

Bereide oplossing De oplossing na bereiding is bij 25 °C gedurende 24 uur fysisch-chemisch stabiel.


Durée de conservation de la solution reconstituée La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C. Toutefois, d’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Houdbaarheid van de gereconstitueerde oplossing De chemische en fysische stabiliteit bij gebruik van de gereconstituteerde oplossing is aangetoond voor maximaal 24 uur bij 2°C tot 8°C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.




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Date index: 2024-07-17
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