Traduction de «sommeil d’apparition brutale » (Français → Néerlandais) :

Accès de sommeil d’apparition soudaine et somnolence La rotigotine a été associée à une somnolence, y compris une somnolence excessive pendant la journée et à des accès de sommeil d’apparition brutale.
Plotselinge slaapaanvallen en somnolentie Rotigotine werd in verband gebracht met somnolentie, waaronder overmatige somnolentie overdag en episoden van plotselinge slaapaanvallen.

Effets indésirables attendus Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors d'un traitement par Pramipexole Mylan : rêves anormaux, amnésie, troubles du contrôle des impulsions et comportement compulsif tels que surconsommation d'aliments, achats compulsifs, hypersexualité, addiction pathologique aux jeux d’argent, insuffisance cardiaque, confusion, constipation, idées délirantes, étourdissements, dyskinésie, dyspnée, fatigue, hallucinations, céphalées, hoquet, hyperkinésie, hyperphagie, hypotension, insomnie, troubles de la libido, nausées, paranoïa, œdème périphérique, pneumonie, prurit, rash et autres hypersensibilités, agitation, somnolence, accès de sommeil d'apparition brutale, syncope, troubles de la vision incluant diplopie, une vision trouble, et une baisse de l'acuité visuelle, vomissement, perte de poids incluant diminution de l’appétit, prise de poids.
Verwachte bijwerkingen De volgende bijwerkingen worden verwacht bij het gebruik van Pramipexole Mylan: abnormale dromen, geheugenverlies, gedragssymptomen van stoornissen in de impulsbeheersing en dwanghandelingen als eetaanvallen, dwangmatig winkelen, hyperseksualiteit en pathologisch gokken; hartfalen, verwardheid, obstipatie, waanvoorstelling, duizeligheid, dyskinesie, dyspneu, vermoeidheid, hallucinaties, hoofdpijn, hik, hyperkinesie, hyperfagie, hypotensie, slapeloosheid, libidostoornissen, misselijkheid, paranoia, perifeer oedeem, pneumonie, jeuk, uitslag en andere overgevoeligheden; rusteloosheid, slaperigheid, plotseling opkomen van slaap, syncope, visuele stoornissen waaronder diplopie, wazig zien en verminderde visuele scherpte, overgeven, gewichtsafname met inbegrip van verminderde eetlust, gewichtstoename.

sensation vertigineuse, céphalées, somnolence amnésie 1 , dyskinésie, hyperkinésie 1 , accès de sommeil d'apparition brutale, syncope
duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid geheugenverlies 1 , dyskinesie, hyperkinesie 1 , plotseling opkomen van slaap, syncope

Les patients traités par la rotigotine et qui présentent une somnolence et/ou des accès de sommeil d’apparition brutale doivent être avertis qu’ils ne doivent ni conduire, ni se livrer à des activités (telles que l’utilisation de machines) au cours desquelles une baisse de la vigilance pourrait les exposer ou exposer les autres à un risque de dommages importants ou de décès, et cela jusqu’à disparition des accès de ce type et de la somnolence (voir également rubriques 4.4 et 4.5).
Patiënten die worden behandeld met rotigotine en last hebben van somnolentie en/of plotselinge slaapaanvallen, moeten worden geadviseerd niet te rijden of geen handelingen te verrichten (bijv. het bedienen van machines), waarbij zij zichzelf of anderen door verminderde alertheid in ernstig of levensbedreigend gevaar kunnen brengen, totdat dergelijke terugkerende episoden en somnolentie zijn verdwenen (zie ook rubriek 4.4 en 4.5).

Accès de sommeil d’apparition soudaine et somnolence La rotigotine a été associée à une somnolence et à des épisodes d’endormissement d’apparition brutale.
Plotselinge slaapaanvallen en somnolentie Rotigotine is in verband gebracht met somnolentie en episodes van plotselinge slaapaanvallen.

Anorexie, irritation gastrique, constipation, jaunisse, inflammation du pancréas s’accompagnant de douleurs vives dans le haut de l’abdomen irradiant dans le dos et s’accompagnant de nausées et de vomissements, inflammation des glandes salivaires, vertiges, xanthopsie (voir tous les objets colorés en jaune), manque (très grave) de cellules sanguines et/ou de plaquettes sanguines, hypersensibilité à la lumière ou à la lumière du soleil, éruption cutanée, affections de la peau (réactions de type lupus érythémateux cutané /réactivation d’un lupus érythémateux cutané); problèmes de peau sévère avec des symptômes de rougeurs, bulles et desquamation; urticaire, modifications vasculaires (inflammation de vaisseaux sanguins); fièvre; troubles respiratoires, y compris pneumonite (inflammation soudaine d’une partie des poumons) et accumulation d’eau au niveau des poumons; réaction anaphylactique (diminution sévère de la tension artérielle, pâleur, agitation, pouls faible rapide, peau moite, diminution du niveau de conscience) suite à une dilatation importante, d’apparition brutale, des vaisseaux suite à une hypersensibilité sévère à certaines substances; taux de sucre dans le sang trop élevé; sucre dans les urines; taux d’acide urique trop élevé dans le sang; changements des taux de certaines substances dans le sang (y compris un manque de sodium et de potassium dans le sang); augmentations des taux de lipides (y compris de cholestérol); goutte; crampes musculaires, faiblesse musculaire; agitation; dépression; troubles du sommeil; perte d’appétit; picotements dans les doigts ou les orteils; sensation de tête légère; troubles visuels passagers; vertiges quand vous vous levez; dégradation de la fonction rénale, altération de la fonction rénale et inflammation des reins s’accompagnant de sang dans les urines, de fièvre et de douleurs dans les flancs; faiblesse.
Magerzucht; maagirritatie; verstopping; geelzucht; ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken; speekselklierontsteking; draaiend gevoel (vertigo); xanthopsie (het geel gekleurd zien van alle voorwerpen); (zeer ernstig) tekort aan bloedcellen en/of bloedplaatjes; overgevoeligheid voor licht of zonlicht; rash; huidaandoeningen (cutaneuze lupus erythematosusachtige reacties / reactivatie of cutaneuze lupus erythematosus); ernstige huidproblemen met symptomen van roodheid, blaren en vervelling; netelroos; bloedvatveranderingen (ontsteking van bloedvaten); koorts; ademhalingsstoornissen met inbegrip van pneumonitis (plots optredende ontsteking van een deel van de long) en vochtophoping ter hoogte van de longen; anaphylactische reactie (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen; te hoog suikergehalte in het bloed; suiker in de urine; te hoog urinezuurgehalte in het bloed; verandering van spiegels van bepaalde stoffen in het bloed (inclusief te weinig natrium en kalium in het bloed); verhogingen van vetspiegels (inclusief cholesterol); jicht; spierspasmen; spierzwakte; rusteloosheid; depressie; slaapstoornis; verlies van eetlust; gevoelloosheid of prikkelingen in de vingers of tenen; licht gevoel in hoofd; voorbijgaande gezichtsstoornissen; draaiingen als u snel rechtstaat; verslechterde nierfunctie; stoornis van de nierfunctie en een ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken; zwakheid.