Traduction de «soudaine ayant engagé votre pronostic » (Français → Néerlandais) :

- Vous avez par le passé présenté une réaction allergique soudaine ayant engagé votre pronostic vital (hypersensibilité sévère) au principe actif (ténectéplase), à la gentamicine (résidu du procédé de fabrication présent sous forme de traces) ou à l’un des autres constituants de METALYSE.
Als u in het verleden plotseling een levensbedreigende allergische reactie (ernstige overgevoeligheid) heeft gehad tegen de werkzame stof tenecteplase, gentamicine (een overblijfsel uit het productieproces) of één van de hulpstoffen van METALYSE.

- vous avez par le passé présenté une réaction allergique autre qu’une réaction allergique soudaine ayant engagé votre pronostic vital (hypersensibilité sévère) à la substance active ténectéplase, à la gentamicine (résidu du processus de fabrication présent à l’état de traces), ou à l’un des autres constituants de Metalyse (voir rubrique 6 : « informations supplémentaires ») ;
− Als u een allergische reactie heeft gehad die anders is dan een plotselinge levensbedreigende allergische reactie (ernstige overgevoeligheid) tegen de werkzame stof tenecteplase, gentamicine (een overblijfsel uit het productieproces) of één van de andere stoffen in METALYSE (zie rubriek 6: “Aanvullende informatie”).

systémiques * Des cas ayant engagé le pronostic vital et/ou fatals ont été rapportés.
* Levensbedreigende en/of fatale gevallen zijn gemeld.

mort de cellules du foie et insuffisance hépatique ayant rarement engagé le pronostic vital
dood van levercellen en leverfalen, wat zelden levensbedreigend was

Les réactions allergiques ou de type allergique sévères peuvent engager votre pronostic vital.
Ernstige allergische of allergieachtige reacties kunnen levensbedreigend zijn.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Réaction allergique sévère entraînant des difficultés à respirer ou des vertiges - si cela se produit, avertissez immédiatement votre médecin, réactions allergiques incluant éruptions et exanthème (syndrome SRIS), colite pseudomembraneuse (une maladie incluant diarrhée, fièvre et douleurs abdominales – dans les cas sévères, des complications menaçant le pronostic vital peuvent apparaître), insuffisance hépatique (en particulier chez les patients ayant une maladie du foie ou chez les patients prenant un autre médicament pouvant s’avérer nuisible pour le foie), augmentation du rythme cardiaque, modifications du rythme cardiaque, arythmie cardiaque menaçant le pronostic vital, inflammation du pancréas (associée à une forte douleur dans la région abdominale haute, irradiant vers le dos, et accompagnée de nausées et de vomissements), modification ou perte du goût ou de l’odorat, décoloration des dents et de la langue, douleurs ou faiblesse musculaires, dégradation anormale du muscle pouvant entraîner des problèmes rénaux, inflammation des reins (combinée à la présence de sang dans l’urine, à une fièvre et à une douleur au niveau des flancs), altération sévère de la fonction rénale (insuffisance rénale), forte diminution du nombre de globules blancs, ce qui favorise les infections, taux de plaquettes anormalement bas (pouvant causer des hématomes sur la peau ou favoriser les saignements), saignements (hémorragies), faible taux de sucre (hypoglycémie), coagulation lente, hallucinations, pensées anormales (psychose), désorientation (fait de ne pas savoir où vous êtes), dépersonnalisation (sensation d’être en dehors de son corps), mauvais rêves, confusion, convulsions (crises), syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (desquamation sévère et formation de vésicules au niveau de la peau), perte d’audition, dépression, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux), éruptions c ...
de bovenbuikregio die uitstraalt naar de rug, en met misselijkheid en braken), veranderde of verminderde smaak- of reukzin, verkleuring van tanden en tong, spierpijn of -zwakte, abnormale afbraak van spierweefsel die tot nierproblemen kan leiden, nierontsteking (gepaard met bloed in de urine, koorts en pijn in de zij), ernstig verminderde nierfunctie (nierfalen), ernstige daling van het aantal witte bloedcellen waardoor de kans op infecties verhoogt, abnormaal laag aantal bloedplaatjes (wat blauwe plekken op de huid of een verhoogde neiging tot bloeden kan veroorzaken), bloedingen (hemorragie), hypoglykemie (lage bloedsuiker), lange stollingstijd van het bloed, dingen zien die er niet zijn (hallucinaties), abnormale gedachten (psychose), desoriëntatie (niet weten waar je bent), depersonalisatie (gevoel buiten het lichaam te zijn), slechte dromen, verwardheid, convulsies (stuipen), syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse (ernstige huidafschilfering en vorming van blaren op de huid), gehoorverlies, depressie, geelzucht (vergeling van huid of ogen), huiderupties (acne), zeer rode huid (erysipelas en erythrasma), donkere urine.

Myozyme ne doit pas vous être administré Si vous avez eu des réactions allergiques (d'hypersensibilité) à l’alpha alglucosidase ou à l’un des autres composants contenus dans Myozyme ayant mis en jeu votre pronostic vital et si la réadministration du médicament s'est soldée par un échec.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Als u levensbedreigende allergische (overgevoelige) reacties hebt ondervonden bij alglucosidase alfa of bij één van de andere bestanddelen van Myozyme en het opnieuw toedienen van het geneesmiddel niet is geslaagd.