Insuffisance hépatique : Les patients souffrant d’insuffisance hépatique peuvent encourir un risque accru de toxicité, et surtout de myélosuppression de degré III-IV. On ne dispose d’aucune preuve de l’augmentation de la toxicité du paclitaxel lorsque le médicament est administré en perfusion de 3 heures à des patients souffrant d’insuffisance hépatique légère.

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Leverinsufficiëntie: Patiënten met leverinsufficiëntie kunnen een verhoogd risico hebben van toxiciteit, vooral graad III-IV myelosuppressie. Er zijn geen bewijzen dat de toxiciteit van paclitaxel toeneemt wanneer het geneesmiddel wordt toegediend in een 3-uurs infuus aan patiënten met een mild abnormale leverfunctie.

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Patients présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale Les données disponibles chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique ou d’insuffisance rénale, quelque soit leur degré, étant limitées, il est recommandé d’utiliser TRISENOX avec prudence chez ces patients.

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Patiënten met lever en/of nierfunctiestoornissen Aangezien er beperkte gegevens beschikbaar zijn over alle leverfunctiestoornisgroepen en over alle nierfunctiestoornisgroepen, dient TRISENOX met voorzichtigheid gebruikt te worden in patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornissen.

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Insuffisance hépatique Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients souffrant d’insuffisance hépatiques.

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Leverfunctiestoornis De dosis hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een leverfunctiestoornis.

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Insuffisance hépatique Le dexrazoxane n’a pas été étudié chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, son utilisation chez ces patients est déconseillée (voir rubrique 4.4).

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Leverfunctiestoornis Dexrazoxaan is niet onderzocht bij patiënten met een gestoorde leverfunctie en het gebruik ervan bij dergelijke patiënten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).

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● à utiliser avec prudence chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique sévère

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● voorzichtigheid is geboden bij ernstige leverinsufficiëntie

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Pour les patients souffrant d’insuffisance hépatique grave, la transplantation est l’unique option.

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Voor patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie is transplantatie de enige optie.

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Aucune donnée pharmacocinétique n’est disponible chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique, ni chez les personnes âgées (> 70 ans).

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Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over patiënten met een verminderde leverfunctie of over ouderen (ouder dan 70 jaar).

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Zavesca n’a pas été évalué chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique.

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Zavesca is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.

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La demi-vie d'élimination du telmisartan n'est pas modifiée chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

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De eliminatiehalfwaardetijd van telmisartan verandert niet bij patiënten met leverinsufficiëntie.

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La demi-vie d’élimination n’est pas modifiée chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique.

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De halfwaardetijd verandert niet bij patiënten met leverinsufficiëntie.

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Date index: 2023-01-06