Traduction de «soumettra les psur à une fréquence annuelle jusqu » (Français → Néerlandais) :

PSUR Le titulaire de l’AMM soumettra les PSUR à une fréquence annuelle jusqu’à avis contraire du CHMP.
PSURs De vergunninghouder zal jaarlijks een PSUR indienen, tenzij anders overeengekomen met de CHMP

PSURs Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché soumettra les PSURs selon une fréquence annuelle, sauf si précisé autrement.
PSUR’s De vergunninghouder zal jaarlijks PSUR’s indienen tot anders wordt aangegeven.

PSURS Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soumettra un rapport périodique de pharmacovigilance sur une base annuelle jusqu’au prochain renouvellement d’A.M.M.
PSUR’s: De vergunninghouder zal jaarlijks PSUR’s indienen tot de volgende hernieuwing.

PSURs Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs annuellement en avril.
PSUR’s De vergunninghouder dient jaarlijks in april PSUR’s in te dienen.

Le cycle du PSUR du médicament doit suivre un cycle annuel jusqu’à nouvel avis du CHMP.
PSUR’s De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient een jaar cyclus te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

PSURs Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSURs : Periodic Safety Update Reports) annuels.
PSURs De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijks een PSUR indienen.

Rapports de sécurité mis à jour périodiquement (PSUR): Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports de sécurité sur une base bisannuelle jusqu’à décision contraire du CHMP .
Periodieke veiligheidsupdates (PSUR’s): De PSUR zal op twee-jaarlijkse basis worden ingediend tot anders overeengekomen met de CHMP.

La fréquence des soumissions des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR) sera évaluée lors de la réévaluation annuelle du produit.
De frequentie van indienen van PSUR’s zal worden bepaald bij de jaarlijkse herbeoordelingen van het product.

La fréquence des soumissions des PSURs sera évaluée lors de la réévaluation annuelle du produit.
De frequentie van indienen van PSUR rapporten zal worden bepaald bij de jaarlijkse herbeoordelingen van het product.

Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra soumettre les PSURs annuels pour le médicament autorisé par le biais de cette décision jusqu’à la prochaine révision par le CHMP.
De vergunninghouder voor het in de handel brengen moet jaarlijkse periodieke veiligheidsupdates (PSUR’s) indienen voor het bij dit besluit goedgekeurd geneesmiddel tot verdere herziening door CHMP.