Vertaling van "soumettre des psurs semestriellement " (Frans → Nederlands) :

PSURs Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre des PSURs semestriellement pendant les 2 prochaines années.
PSUR’s De vergunninghouder blijft de volgende 2 jaar elke 6 maanden een PSUR indienen.

PSURs Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre des PSURs annuels, sauf spécification contraire du CHMP.
PSUR's De houder van de vergunning blijft elk jaar een PSUR indienen, tenzij anders aangegeven door de CHMP.

PSURs Le responsable de la mise sur le marché devra continuer à soumettre des PSURs annuellement à moins que le CHMP ne l’ait spécifié autrement.
PSUR’s De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijks een PSUR indienen, tenzij anders aangegeven door de CHMP.

PSURs Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché s’engage à soumettre les PSURs une fois par an.
PSUR’s De registratiehouder verplicht zich om jaarlijkse PSUR’s in te dienen.

PSURs Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre les PSURs annuellement sauf avis contraire du CHMP.
PSURs De MAH zal doorgaan met het indienen van jaarlijkse PSURs tenzij anders gespecificeerd door de CHMP.

PSURs Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre des PSURs de façon annuelle, sauf indication contraire du CHMP.
PSUR's De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient een jaarcyclus te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché devra donc soumettre des PSURs annuellement, à moins que le CHMP ne l’ait spécifié autrement.
De houder van de vergunning zal de PSURs op jaarlijkse basis indienen, tenzij anders gespecifieerd door de CHMP.

Le CHMP a décidé que le titulaire de l'AMM devait continuer de soumettre des PSUR annuels.
Het CHMP heeft besloten dat de vergunninghouder jaarlijks PSUR's moet blijven indienen.

Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l’ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
De periodieke veiligheids update rapport (PSUR) cyclus dient opnieuw gestart te worden voor de 6- maandelijkse rapporten (met alle toegestane presentaties van het product) gedurende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten in de opvolgende twee jaren en daarna met 3 jaren interval.

Le cycle du PSUR du médicament doit suivre un cycle semestriel sous réserve de l'avis du CHMP.
De PSUR cycluls voor het product volgt een halfjaarscyclus totdat anders wordt besloten door de CHMP.