Traduction de «soumission prévu pour » (Français → Néerlandais) :

PSURs L’agenda de soumission des PSUR devra suivre l’agenda de soumission prévu pour le médicament de référence.
PSURs Het PSUR-indieningsschema dient het PSUR-indieningsschema van het referentieproduct te volgen.

PSURs La soumission des PSUR doit suivre celle prévue pour la soumission du PSUR du médicament de référence.
PSURs Het PSUR-indieningsschema dient het PSUR-indieningsschema van het referentieproduct te volgen.

Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle AIN457 Uveitis non infectieuse 2011 III - L’étude de phase III examinant AIN457 contre l’uveitis non infectieuse chez les patients atteints de la maladie de Behcet n’a pas satisfait au critère principal et les résultats sont insuffisants pour justifier le dépôt d’une demande d’autorisation pour cette indication, Novartis arrêtera l’extension de cette étude à l’uveitis de Behcet
AIN457 Non-infectious uveitis 2011 III - Phase III study examining AIN457 for non-infectious uveitis in patients with Behcet’s disease did not meet its primary endpoint and the data do not support submission of AIN457 for this indication; based upon analysis of these data, Novartis will stop the extension study in Behcet’s uveitis

Le schéma de soumission des PSUR (rapport de sécurité mis à jour périodiquement) devra suivre le schéma prévu pour le médicament de référence.
Het indieningsschema voor PSUR’s dient analoog te zijn aan die voor het referentiegeneesmiddel.

PSURs Le schéma de soumission des PSUR (rapport de sécurité mis à jour périodiquement) devra suivre le schéma prévu pour le médicament de référence.
PSURs Schema voor indiening van de PSURs dient het PSUR schema van het referentieproduct te volgen.

PSURs Le schéma de soumission des PSUR (rapport de sécurité mis à jour périodiquement) devra suivre le schéma prévu pour le médicament de référence.
Periodieke veiligheidsupdates (PSUR’s) Het indieningsschema voor PSUR’s dient analoog te zijn aan die voor het referentiegeneesmiddel.