Fécondité On a observé des toxicités proportionnelles à la dose administrée sur les organes reproducteurs mâles chez la souris, le rat et le chien, ainsi que des toxicités sur les organes reproducteurs femelles chez la souris (voir rubrique 5.3).

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Vruchtbaarheid Bij muizen, ratten en honden zijn dosisgerelateerde toxiciteiten op de mannelijke voortplantingsorganen waargenomen, en bij muizen zijn toxiciteiten op de vrouwelijke voortplantingsorganen waargenomen (zie rubriek 5.3).

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Cependant, des études réalisées avec du mannitol administré par d’autres voies n’indiquent aucun effet sur la survie des fœtus chez des souris, des rats et des hamsters, ni sur le développement embryonnaire et fœtal chez des rats et des lapins.

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Onderzoeken uitgevoerd met via andere routes toegediend mannitol toonden echter geen effect aan op de foetale overleving bij muizen, ratten en hamsters en op de embryonale en foetale ontwikkeling bij ratten en konijnen.

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Aucune preuve de cancérogénicité n’a été observée après une exposition d’environ 15, 13 et 39 fois la dose de départ recommandée chez les souris, les rats mâles et les rats femelles respectivement.

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Er werden geen tekenen van carcinogeniteit geobserveerd bij blootstellingen die circa 15, 13 en 39 keer hoger waren dan de geschatte klinische AUC bij de aanbevolen startdosis in respectievelijk muizen, mannelijke ratten en vrouwelijke ratten.

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Type de produits 14: Rodenticides Produits utilisés pour lutter contre les souris, les rats ou autres rongeurs.

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Productsoort 14 Rodenticiden. Producten voor de bestrijding van muizen, ratten en andere knaagdieren.

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Des études pharmacologiques de sécurité standard ont été menées sous photoprotection chez la souris, le rat et le chien.

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Standaard farmacologische experimenten met betrekking tot de veiligheid werden bij muizen, ratten en honden onder lichtbescherming verricht.

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Des réductions du poids des testicules et/ou des lésions histologiques (par exemple atrophies tubulaires et cellules tubulaires géantes) ont été observées chez la souris, le rat et le singe.

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Afname van testikelgewicht en/of histologische laesies (bijv. tubulus atrofie en tubulus reuzencellen) werden bij muizen, ratten en apen waargenomen.

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Des réponses inflammatoires généralisées, révélées par l'augmentation des taux de fibrinogène et de neutrophiles et/ou des variations de la protidémie, ont été observées chez la souris, le rat et le singe, bien que dans certains cas, ces modifications pathologiques cliniques aient été imputées à une inflammation cutanée ou intestinale telle que décrite ci-dessus.

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Bij muizen, ratten en apen werden algemene ontstekingsreacties, gekenmerkt door fibrinogeen- en neutrofieltoename en/of veranderingen in serumeiwit, waargenomen, hoewel in sommige gevallen deze klinisch pathologische veranderingen konden worden toegeschreven aan huid- of darmontsteking zoals hierboven beschreven.

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Y a-t-il des raisons de craindre une augmentation de la population des rats et souris si la population féline diminue à la suite de la stérilisation massive envisagée, avec éventuellement des conséquences en matière d’hygiène et de santé publique ?

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Moet er gevreesd worden voor een toename van de ratten- en muizenpopulatie wanneer het aantal katten daalt door de massale sterilisatie die wordt overwogen, met eventueel gevolgen op het vlak van hygiëne en volksgezondheid?

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En ce qui concerne les animaux utilisés dans les expériences, les souris, rats, hamsters, cobayes, lapins, primates, chiens, chats et cailles doivent être spécialement élevés pour l’expérimentation.

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Muizen, ratten, hamsters, cavia’s, konijnen, primaten, honden en katten moeten specifiek worden gefokt voor gebruik in proeven.

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