Traduction de «souris n’ont révélé aucun profil » (Français → Néerlandais) :

Les études toxicologiques menées chez l’animal (rat, singe, souris) n’ont révélé aucun profil constant de toxicité, à l’exception d’une augmentation du volume du foie associée à une hypertrophie hépatocellulaire et survenue aux fortes doses de stiripentol chez les rongeurs comme chez les non rongeurs.
Toxiciteitsonderzoeken bij dieren (rat, aap, muis) hebben geen consistent toxiciteitspatroon laten zien, met uitzondering van leververgroting geassocieerd met hepatocellulaire hypertrofie die optrad toen hoge doses stiripentol werden toegediend aan knaagdieren en niet-knaagdieren.

Des études conventionnelles de carcinogénicité réalisées chez des rongeurs avec des niveaux d’exposition faibles par rapport à l’exposition induite par des doses thérapeutiques chez l’être humain (facteur 0,1 chez le rat et 1 chez la souris) n’ont révélé aucun potentiel cancérigène de la ribavirine.
Conventionele studies van de carcinogeniciteit bij knaagdieren met een lage blootstelling in vergelijking met de humane blootstelling in therapeutische omstandigheden (factor 0,1 bij ratten en 1 bij muizen) wezen niet op een tumorigeen potentieel van ribavirine.

Des études à long terme chez le rat et la souris n’ont révélé aucune tumorigénicité.
Langetermijnonderzoeken bij ratten en muizen hebben geen tumorverwekkend potentieel aangetoond.

Des études de tératogénicité réalisées chez la souris et le rat en utilisant une administration intraveineuse de tazobactam ou de l’association pipéracilline/tazobactam ont révélé de légères réductions du poids fœtal chez le rat, à des doses maternelles toxiques, mais ces études n’ont révélé aucun effet tératogène.
Onderzoeken naar teratogeniciteit met intraveneuze toediening van tazobactam of de combinatie piperacilline/tazobactam bij muizen en ratten toonden een geringe afname van het gewicht van rattenfoetussen aan bij maternaal toxische doses, maar lieten geen teratogene effecten zien.

Les examens ophtalmologiques spécifiques réalisés durant les études cliniques de la mémantine n’ont révélé aucune modification oculaire.
Specifiek oftalmoscopisch onderzoek in klinische studies met memantine heeft geen oculaire veranderingen aan het licht gebracht.

Les études chez l’animal n’ont révélé aucun effet indésirable sur la fécondité, mis à part une légère réduction du nombre d’implantations et de foetus viables (voir rubrique 5.3).
Uit dieronderzoek zijn geen negatieve effecten op de fertiliteit gebleken, behoudens een lichte verlaging van het aantal innestelingen en levensvatbare foetussen (zie rubriek 5.3).

Les données issues d’une troisième étude à long terme appelée ADAPT (The Alzheimer's Disease Anti-inflammatory Prevention Trial) n’ont révélé aucune augmentation significative du risque cardiovasculaire associée à la prise biquotidienne de 200 mg de célécoxib par rapport au placebo.
Gegevens van een derde langetermijnstudie, ADAPT (Ziekte van Alzheimer anti-inflammatoire preventiestudie) lieten geen significant verhoogd cardiovasculair risico zien met celecoxib 200 mg tweemaal daags in vergelijking met placebo.

Génotoxicité Les études de génotoxicité dans des systèmes in vitro bactériens et des systèmes in vitro et in vivo mammaliens, avec et sans activation métabolique, n'ont révélé aucun signe de potentiel mutagène de bosutinib.
Genotoxiciteit Uit genotoxiciteitsonderzoeken in bacteriële in-vitro-systemen en in zoogdiersystemen in vitro en in vivo met en zonder metabolische activering bleken geen aanwijzingen voor een mutageen potentieel van bosutinib.

Les études toxicologiques sur la reproduction, réalisées sur la femelle du rat et du lapin, n’ont révélé aucun effet sur la gestation ou sur le développement du fœtus.
Onderzoek naar toxiciteit bij voortplanting van vrouwelijke ratten en konijnen wijzen niet op effecten voor zwangerschap of de groeiende foetus.

Les données précliniques n'ont révélé aucun effet indésirable significatif (voir rubrique 5.3).
Uit preklinische gegevens blijken geen aanzienlijke bijwerkingen (zie rubriek 5.3).