Traduction de «sous-cutané données d’études cliniques fréquent » (Français → Néerlandais) :

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Données d’études cliniques Fréquent* : éruption cutanée. Peu fréquent* : urticaire et prurit.
Huid- of onderhuidaandoeningen Gegevens uit klinische studies Vaak *: huiduitslag Soms *: urticaria en pruritus

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés Données d’études cliniques Fréquent*: éruption cutanée.
Huid- en onderhuidaandoeningen Gegevens uit klinische studies Vaak*: huiduitslag.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Données d’études cliniques Fréquent*: éruption cutanée.
Huid- en onderhuidaandoeningen Gegevens uit klinische studies Vaak*: huiduitslag.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Données issues d’études cliniques Fréquent* : Eruption cutanée.
Huid- en onderhuidaandoeningen Gegevens uit klinische studies. Vaak *: Huiduitslag.

Données d’études cliniques Fréquent* : rash et exanthème Peu fréquent* : urticaire et prurit Données post-commercialisation Très rare : réactions cutanées telles qu’érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique toxique, dermatite bulleuse et exfoliative et pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (voir aussi Affections du système immunitaire)
Gegevens uit klinische studies Vaak *: huiduitslag en exantheem Soms *: urticaria en pruritus Postmarketing gegevens Zeer zelden: Huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische necrose van de epidermis, bulleuze en exfoliatieve dermatitis en acute veralgemeende exanthemateuze pustulosis (zie ook Aandoeningen van het immuunsysteem)

Affections gastro-intestinales Données d’études cliniques Fréquent*: diarrhée et nausées. Peu fréquent* : vomissements.
Maagdarmstelselaandoeningen Gegevens uit klinische studies Vaak*: diarree en nausea Soms*: braken

- Données d’études cliniques Fréquent*: diarrhée et nausées. Peu fréquent* : vomissements.
- Gegevens uit klinische studies Vaak*: diarree en nausea Soms*: braken

Les données d’efficacité de cette étude pivot sont étayées et confirmées par des données issues d’une étude de recherche de dose (bras 25 mg/kg) et l’analyse intermédiaire d’une étude clinique d’investigation de nouveau médicament (IND: investigal new drug study) (sous-groupe MVO sévère), comme présentées dans les tableaux 1 et.
De gegevens betreffende de werkzaamheid in dit hoofdonderzoek worden ondersteund en bevestigd door gegevens uit een dosisbepalend onderzoek (25 mg/kg arm) en de interim-analyse van een nog lopend behandelingsonderzoek naar een nieuw geneesmiddel (IND, Investigational New Drug) (in een subgroep met ernstige VOD), zoals getoond wordt in tabel 1 en.

*Les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, en utilisant les conventions suivantes : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à < 1/100) ; rare (≥1/10000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles, puisqu’aucune estimation valable ne peut se faire sur la base des études cliniques ou épidémiologiques).
Bijwerkingen worden gerangschikt in volgorde van frequentie, de meest frequente eerst, gebruik makend van de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald, omdat geen geldige berekening kan worden afgeleid uit klinisch of epidemiologisch onderzoek).

Les données disponibles concernant 611 patients traités par Defitelio dans le cadre d’une utilisation compassionnelle pour une MVO non sévère et sévère après transplantation sont en corrélation avec celles des études cliniques contrôlées, avec un taux de réponse complète de 24 % (51/212) et un taux de survie de 37 % (78/212) dans le sous-groupe de patients souffrant d’une MVO sévère.
Beschikbare resultaatgegevens van 611 patiënten die Defitelio kregen toegediend voor niet-ernstige en ernstige VOD na transplantatie in een compassionate use-programma komen overeen met de uitkomsten van de gecontroleerde klinische onderzoeken, met een completeresponspercentage van 24% (51/212) en een overlevingspercentage van 37% (78/212) in de subgroep van patiënten met ernstige VOD.