Traduction de «sous-groupe t12 pr24 t12 pr48 » (Français → Néerlandais) :

Tableau 10 : Taux de RVS en fonction du stade de la fibrose hépatique à l’inclusion : étude 111 Patients ayant un taux d’ARN du VHC indétectable (cible non détectée) aux semaines 4 et 12 T12/PR Sous-groupe T12/PR24 T12/PR48 Tous les patients a Aucune fibrose, fibrose légère ou 96% (119/124) 91% (115/127) 77% (302/391) fibrose portale Fibrose sévère/fibrose en pont 95% (19/20) 86% (18/21) 74% (65/88) Cirrhose 61% (11/18) 92% (11/12) 51% (31/61)
Patiënten met ondetecteerbaar HCV-RNA (doel niet gedetecteerd) in week 4 en week 12 T12/PR Subgroep T12/PR24 T12/PR48 Alle patiënten a Geen fibrose, minimale fibrose, 96% (119/124) 91% (115/127) 77% (302/391) of portale fibrose Fibrose met brugvorming 95% (19/20) 86% (18/21) 74% (65/88) Cirrose 61% (11/18) 92% (11/12) 51% (31/61)

T12/PR24 : INCIVO pendant 12 semaines avec peginterféron alfa-2a et ribavirine pendant 24 semaines ; T12/PR48 : INCIVO pendant 12 semaines avec peginterféron alfa-2a et ribavirine pendant 48 semaines ;
T12/PR24: INCIVO gedurende 12 weken met peginterferon alfa-2a en ribavirine gedurende 24 weken; T12/PR48: INCIVO gedurende 12 weken met peginterferon alfa-2a en ribavirine gedurende 48 weken

Elle avait pour objectif de comparer les taux de RVS chez les patients ayant un taux d’ARN du VHC indétectable (cible non détectée) aux semaines 4 et 12 et traités par INCIVO pendant 12 semaines en association avec le peginterféron alfa-2a et la ribavirine pendant soit 24 semaines (schéma T12/PR24), soit 48 semaines (schéma T12/PR48).
De studie was ontworpen om bij patiënten met ondetecteerbaar HCV-RNA (doel niet gedetecteerd) in week 4 en week 12 een vergelijking te maken tussen SVR-percentages bij behandeling met INCIVO gedurende 12 weken in combinatie met peginterferon alfa-2a en ribavirine gedurende 24 weken (T12/PR24-schema) of 48 weken (T12/PR48-schema).

Les patients ont été randomisés selon un rapport 2:2:1 dans l’un des trois groupes de traitement : début de traitement simultané (T12/PR48) : INCIVO du jour 1 jusqu’à la semaine 12 ; début de traitement différé (T12(DF)/PR48) : INCIVO de la semaine 5 jusqu’à la semaine 16 ; Pbo/PR48 : placebo jusqu’à la semaine 16.
Patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding 2:2:1 naar een van de drie behandelgroepen: gelijktijdige start (T12/PR48): INCIVO van dag 1 tot en met week 12; vertraagde start (T12(DS)/PR48): INCIVO van week 5 tot en met week 16; Pbo/PR48: placebo tot en met week 16.

Les taux de RVS du groupe T12/PR étaient supérieurs (différence absolue d’au moins 28%) à ceux du groupe Pbo/PR48 dans tous les sous-groupes par sexe, âge, race, groupe ethnique, indice de masse corporelle, sous-type de génotype VHC, taux d’ARN du VHC à l’inclusion (< 800 000, ≥ 800 000 UI/ml) et stade de la fibrose hépatique.
De SVR-percentages waren hoger (absoluut verschil minstens 28%) in de T12/PR-groep dan in de Pbo/PR48-groep door de verschillende subgroepen heen: geslacht, leeftijd, ras, etniciteit, body mass index, subtype van het HCV-genotype, HCV-RNA op baseline (< 800.000, ≥ 800.000 IE/ml) en de graad van leverfibrose.

Pour toutes les populations de l’étude (rechuteurs à un précédent traitement, répondeurs partiels à un précédent traitement et répondeurs nuls à un précédent traitement), les taux de RVS du groupe T12/PR étaient supérieurs à ceux du groupe Pbo/PR48 dans tous les sous-groupes par sexe, âge, race, groupe ethnique, indice de masse corporelle, sous-type de génotype VHC, taux d’ARN du VHC à l’inclusion et stade de la fibrose hépatique.
Voor alle populaties in de studie (mensen met een recidief na een eerdere behandeling, voormalige partiële responders en voormalige null responders), waren de SVR-percentages hoger voor de T12/PR-groep dan voor de Pbo/PR48-groep door de verschillende subgroepen heen: geslacht, ras, etniciteit, body mass index, subtype van het HCV-genotype, HCV-RNA op baseline en de graad van leverfibrose.

Tableau 14: Taux de RVS en fonction de la réponse à la semaine 4 (diminution < 1 log 10 ou ≥ 1 log 10 ) dans le groupe T12(DF)/PR48 : étude C216 T12(DF)/PR % (n/N) a Réponse avant traitement Diminution < 1 log 10 de l’ARN du VHC à la semaine 4 Diminution ≥ 1 log 10 de l’ARN du VHC à la semaine 4
Eerdere behandelrespons % (n/N) a < 1 log 10 afname in ≥ 1 log 10 afname in HCV-RNA in week 4 HCV-RNA in week 4 Voormalige partiële responders 56% (10/18) 63% (17/27) Voormalige null responders 15% (6/41) 54% (15/28)