Vertaling van "spiriva respimat pour " (Frans → Nederlands) :

Dans une analyse rétrospective groupée de trois études contrôlées par placebo d’une durée d’un an et d’une étude contrôlée par placebo d’une durée de six mois portant sur SPIRIVA RESPIMAT, ayant inclus 6 096 patients, une augmentation numérique de la mortalité de toute cause a été observée chez les patients traités par SPIRIVA RESPIMAT (68 ; taux d’incidence (TI) 2,64 cas pour 100 patientsannées) par rapport au placebo (51 ; TI : 1,98), montrant un ratio de 1,33, intervalle de confiance IC à 95% 0,93 à 1,92 pour la période de traitement programmée ; l’excès de mortalité a été observé chez les patients présentant des troubles du rythme connus.
In een retrospectieve, gepoolde analyse van placebogecontroleerde studies met SPIRIVA RESPIMAT (drie van 1 jaar en één van 6 maanden), waarin 6096 patiënten waren opgenomen, werd een numerieke toename gezien van de mortaliteit door alle oorzaken bij patiënten die met SPIRIVA RESPIMAT werden behandeld (68; incidentiecijfer 2,64 gevallen per 100 patiëntjaren) in vergelijking met placebobehandelde patiënten (51; incidentiecijfer 1,98), waaruit blijkt dat de ’rate ratio’ (95%-betrouwbaarheidsinterval) voor de geplande behandelingsperiode 1,33 (0,93, 1,92) is; de extra mortaliteit werd gezien bij patiënten met bekende ritmestoornissen.

Pour une utilisation correcte de SPIRIVA RESPIMAT, veuillez lire la rubrique 3. Comment utiliser SPIRIVA RESPIMAT, ainsi que les instructions d’utilisation fournies au verso de la notice.
U vindt aanwijzingen voor het juiste gebruik van SPIRIVA RESPIMAT in rubriek 3 Hoe gebruikt u dit middel? en in de gebruiksaanwijzing die u aantreft aan de andere kant van deze bijsluiter.

SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes, solution pour inhalation
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie

2) Préparation de l’inhalateur SPIRIVA RESPIMAT pour la première utilisation
2) Het gereedmaken van de SPIRIVA Respimat inhalator voor het eerste gebruik

Population pédiatrique L’Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Spiriva Respimat dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteints de BPCO (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Spiriva Respimat in alle subgroepen van pediatrische patiënten met COPD (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).

SPIRIVA RESPIMAT est un bronchodilatateur de longue durée d’action qui aide à ouvrir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de l’air dans les poumons.
SPIRIVA RESPIMAT is een langwerkende luchtwegverwijder die helpt om uw luchtwegen te openen en het gemakkelijker maakt om lucht in en uit uw longen te krijgen.

Spiriva Respimat 2,5 microgrammes, solution pour inhalation Tiotropium
Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie tiotropium