La stabilité chimique et physique dans les conditions d'utilisation de la solution reconstituée a été démontrée pendant 24 heures à 25°C. La stabilité chimique et physique dans les conditions d'utilisation de la solution diluée a été démontrée pendant 4 heures à 25°C.

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Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van de gereconstitueerde oplossing bedraagt 24 uren bij 25°C. Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van de verdunde oplossing bedraagt 4 uren bij 25°C.

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La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pour une durée de 48 heures à température ambiante (inférieure à 25°C).

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Verdunde infusie Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is gedurende 48 uur aangetoond tijdens omgevingsomstandigheden (beneden 25 ° C).

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La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 30 jours entre 2 et 8 °C. D’un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit peut être conservé au maximum pendant 30 jours entre 2 et 8 °C. Toutes autres durées et conditions de conservation en cours d’utilisation sont de la responsabilité de l’utilisateur.

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Na opening: De chemische en fysische stabiliteit in gebruik is aangetoond gedurende 30 dagen bij 2 °C tot 8 °C. Vanuit microbiologisch oogpunt kan het product na opening maximaal 30 dagen tussen 2 °C en 8 °C worden bewaard. Voor andere bewaartermijnen en -condities in gebruik ligt de verantwoordelijkheid bij de gebruiker.

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Stabilité après la première ouverture : Une stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 28 jours à température ambiante (20°C à 25°C).

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Stabiliteit na eerste opening: De chemische en fysische stabiliteit is aangetoond gedurende 28 dagen bij kamertemperatuur (20°C tot 25°C).

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Stabilité après reconstitution En cours d’utilisation, la stabilité chimique et physique est de 12 heures à 30°C. D’un point de vue microbiologique, il faut utiliser le produit immédiatement.

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Houdbaarheid na reconstitutie Er werd chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik aangetoond gedurende 12 uur bij 30°C. Vanuit microbiologisch standpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.

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Après reconstitution La durée de stabilité chimique et physique démontrée à l’utilisation pour le médicament reconstitué est de 8 heures entre 2 et 8 °C.

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UNa reconstitutie De chemische en fysische stabiliteit na reconstitutie is aangetoond gedurende 8 uur, indien bewaard bij 2-8 °C.

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Cependant, la stabilité chimique et physique pendant l’utilisation a été démontrée pendant 72 heures à une température de 15 à 25 °C, pour une concentration se situant entre 4 mg/ml et 20 mg/ml dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou une solution de glucose à 5 % pour perfusion à une température de 15 à 25 ºC pendant 72 heures.

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De chemische en fysische gebruiksstabiliteit is echter aangetoond gedurende 72 uur bij 15-25°C voor een concentratiebereik van 4 mg/ml tot 20 mg/ml in een natriumchloride-infuusoplossing van 9 mg/ml (0,9%) of in een glucoseinfuusoplossing van 5% bij 15-25ºC gedurende 72 uur.

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Cependant, la stabilité chimique et physique du produit a été démontrée pendant 3 heures à 25 °C.

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Chemische en fysische stabiliteit werden echter gedurende 3 uur bij 25 °C aangetoond.

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2 ans On a montré que la stabilité chimique et physique du produit dilué est de 8 heures à 25°C.

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2 jaar De chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is gedurende 8 uur bij 25 ºC aangetoond.

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On a montré que la stabilité chimique et physique de la solution diluée était de 8 heures à 25°C.

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De chemische en fysieke stabiliteit van de verdunde oplossing is bij 25 °C gedurende 8 uur aangetoond.

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