Les questions abordées incluaient notamment l'élargissement de l'UE et la mise en œuvre de la nouvelle législation, l'intégration des nouveaux membres, la nouvelle structure du comité, la qualité et l'intégrité des évaluations scientifiques, ainsi que les améliorations réclamées par l'audit du comité d'octobre 2004.

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Er werd onder meer gesproken over: de uitbreiding van de EU en de tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving, de integratie van de nieuwe leden, de nieuwe structuur van het Comité, de kwaliteit en integriteit van de wetenschappelijke beoordelingen en de vereiste verbeteringen na een audit van het Comité in oktober 2004.

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Structure PV comité d'accompagnement [doc - 28kb]

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Structuur PV begeleidingscomité [doc - 28kb]

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Structure rapport comité d’accompagnement (.DOC) [doc - 109kb]

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Structuur verslag begeleidingscomité (.DOC) [doc - 109kb]

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Du fait de l'entrée en vigueur du titre IV du règlement (CE) n° 726/2004 le 20 mai 2004, la nouvelle structure du comité mise en place en juin 2004 compte désormais un membre par pays.

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Nadat op 20 mei 2004 titel IV van Verordening (EG) nr. 726/2004 in werking was getreden, kreeg het Comité in juni 2004 een nieuwe structuur waarin per land één lid was vertegenwoordigd.

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Composé d’experts honoraires connaissant bien la structure et les domaines du Conseil, d’un représentant du Comité de bioéthique et d’un juriste du SPF SPSCAE, le Comité formule des recommandations à l’attention du Collège et du Bureau.

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Het Comité doet aanbevelingen aan het College en het Bureau en is samengesteld uit eredeskundigen die de structuur en de domeinen van de Raad goed kennen, een vertegenwoordiger van het Raadgevend Comité voor Bio-ethiek en een jurist van de FOD.

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Sur la base de cette structure, on propose la participation au comité d'un certain nombre d'organisations et de personnes pour chaque problématique.

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Op basis van deze structuur is voor elk probleemgebied een aantal organisaties en personen voorgesteld om deel te nemen aan het comité.

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2.2. Structure et composition : comité de coordination et groupes de travail

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2.2. Structuur en samenstelling : coördinatiecomité en werkgroepen

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La nouvelle législation pharmaceutique confie également au directeur exécutif, en liaison avec le comité des médicaments à usage humain (CHMP), la responsabilité de mettre en place les structures et procédures administratives permettant l'élaboration d'conseil scientifiques à l'attention des entreprises et des promoteurs.

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Uit hoofde van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen is de directeur, samen met het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), verantwoordelijk voor het opzetten van de administratieve structuren en procedures die bevorderlijk zijn voor de ontwikkeling van wetenschappelijk advies aan bedrijven en sponsors.

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Le Directeur exécutif est responsable de la mise en place des structures et des procédures administratives en consultation avec les comités scientifiques permettant l’élaboration de conseils pour les entreprises, en particulier en matière de nouvelles thérapies, concernant la conduite des différents tests et essais nécessaires pour démontrer la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments.

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Het is de verantwoordelijkheid van de directeur om, na overleg met de wetenschappelijke comités, administratieve structuren en procedures op te zetten op basis waarvan adviezen voor bedrijven kunnen worden ontwikkeld over het uitvoeren van de diverse tests en proeven die noodzakelijk zijn om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen aan te tonen (met name met betrekking tot nieuwe therapieën).

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Anderen hebben gezocht naar : neurovégétatif structural structure auriculaire cardiaque structure cardiaque structure du conduit biliaire structure osseuse du cinquième métatarsien stéroïde thalamus structure du comité

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Date index: 2023-09-23