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Stérilisateur à vapeur pour liquides
Stérilisateur à vapeur pour milieu gélosé

Traduction de «stérilisateur à vapeur pour milieu gélosé » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous


TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Les essais et contrôles à effectuer lors de la réception devront être spécifi ques et documentés (EN 554 pour les stérilisateurs à vapeur saturée, EN 550 pour l’oxyde d’éthylène et EN 14937 pour les méthodes non reprises sous les normes précédentes).

De uit te voeren tests en controles bij de ingebruikname zullen specifi ek en gedocumenteerd zijn (EN 554 voor stoomsterilisatoren, EN 550 voor ethyleenoxide, EN 14937 en EN 14937 voor de methodes die niet in de bovenvermelde normen worden opgenomen).


pour les stérilisateurs à vapeur saturée, EN 550 pour l’oxyde d’éthylène et EN 14937 pour

stoomsterilisatoren, EN 550 voor ethyleenoxide, EN 14937 en EN 14937 voor de methodes


Tableau 04 : Normes pour les petits stérilisateurs à vapeur (table de Regnault) (repris de l’avis CSS 7848, 2006).

Tabel 04: Normen kleine stoomsterilisator (tabel van Regnault) (HGR 7848, 2006)


- La norme EN 554 (publiée en janvier 1995) détermine les procédures de validation et les contrôles en routine pour tous les stérilisateurs à vapeur.

− De Norm EN 554 (verschenen in januari 1995) bepaalt de methodes voor validatie en de routinecontroles voor stoomsterilisatie.


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Pour la stérilisation à la vapeur, la norme EN 554 et la Pharmacopée Européenne acceptent la libération paramétrique (voir point 4.3.5) pour autant que les stérilisateurs soient validés, revalidés et qu’un système d’assurance de qualité soit mis en place.

Voor de stoomsterilisatie aanvaarden de norm EN 554 en de Europese Farmacopee de parametrische vrijgave (zie punt 4.3.5) voor zover de sterilisatoren gevalideerd, gehervalideerd worden en dat een kwaliteitsbewakingssysteem wordt ingevoerd.


3.2.6. Géloses de contact 3.2.6.1. Mesure Pour le dépistage du nombre d’UFC sur des surfaces, on utilise de manière standard des géloses de contact stériles (∅ 55 mm) associées à un milieu de culture.

3.2.6.1 Meting Voor het opsporen van het aantal KVE op oppervlakken wordt standaard gebruik gemaakt van steriele contactplaten (∅ 55 mm) met kweekbodem.




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Date index: 2023-01-27
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