Traduction de «substance et étaient totalement réversibles » (Français → Néerlandais) :

Ces effets étaient liés à la pharmacologie de la substance et étaient totalement réversibles 5 semaines après l’arrêt de son administration.
Deze effecten hielden verband met de farmacologie van het bestanddeel en waren volledig reversibel na een periode van 5 weken waarin anastrozol niet werd toegediend.

En général, les modifications de biochimie étaient totalement réversibles après une période de récupération de quatre semaines, et les modifications histologiques étaient partiellement réversibles.
In het algemeen waren de veranderingen in de klinische chemie volledig reversibel na een vierweekse herstelperiode en de histologische veranderingen vertoonden gedeeltelijke reversibiliteit.

Ces troubles visuels étaient transitoires et totalement réversibles, la majorité d'entre eux ayant disparu spontanément en 60 minutes et aucun effet visuel cliniquement significatif n’a été observé.
Deze visuele stoornissen waren van voorbijgaande aard en volledig reversibel, waarbij het grootste deel spontaan binnen 60 minuten verdween en er werden geen klinisch significante langdurige visuele effecten waargenomen.

A ACTION INTERMEDIAIRE AVEC DEBUT D'ACTION RAPIDE 0,8% 3.292 3.377 0,7% 37 29 39 36 N02AX AUTRES OPIACES 0,8% 3.143 1.804 0,4% 63 68 40 47 A10AC INSULINES ET ANALOGUES A ACTION INTERMEDIAIRE 0,8% 3.042 3.079 0,6% 42 49 41 46 N03AX AUTRES ANTIEPILEPTIQUES 0,8% 3.034 1.087 0,2% 88 104 42 43 A07EC MESALAZINE ET SIMILAIRES 0,7% 2.933 2.702 0,6% 47 48 43 49 L03AA FACTEURS DE CROISSANCE DES COLONIES 0,7% 2.915 26 0,0% 223 230 44 37 J01FA MACROLIDES 0,7% 2.792 903 0,2% 94 93 45 48 H01CB ANTAGONISTE DE L'HORMONE DE CROISSANCE 0,7% 2.733 153 0,0% 165 179 46 39 G03DA DERIVES DU PREGNENE(4) 0,7% 2.707 5.966 1,2% 20 17 47 54 C09CA ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, SIMPLES 0,7% 2.698 3.225 0,7% 38 54 48 44 C01DX AUTRES VASODILATATEURS POUR MALADIES CARDIAQUES 0,7% 2.654 6.208 1,3% 17 18 49 58 J05AB NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, EXCL. INHIB. DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE 0,7% 2.638 119 0,0% 176 189 50 51 G03CA ESTROGENES NATURELS ET SEMISYNTHETIQUES, MONOCOMPOSES 0,6% 2.579 18.192 3,8% 3 4 51 40 M01AB DERIVES DE L'ACIDE ACETIQUE ET SUBSTANCES APPARENTEES 0,6% 2.577 4.435 0,9% 25 22 52 38 J01DA CEPHALOSPORINES ET APPARENTES 0,6% 2.524 1.018 0,2% 89 85 53 42 G03AB PROGESTATIFS ET ESTROGENES, ASSOCIATIONS SEQUENTIELLES 0,6% 2.483 12.619 2,6% 5 5 54 55 D01BA ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE 0,6% 2.371 1.103 0,2% 87 91 55 61 B01AC INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, SAUF L'HEPARINE 0,6% 2.311 2.145 0,4% 55 58 56 73 A02BA ANTIHISTAMINIQUES H2 0,6% 2.255 2.482 0,5% 50 87 57 57 R05CB MUCOLYTIQUES 0,5% 2.153 580 0,1% 115 95 58 60 N04BC AGONISTES DE LA DOPAMINE 0,5% 2.127 519 0,1% 122 129 59 52 R06AE DERIVES DE LA PIPERAZINE 0,5% 2.111 3.559 0,7% 32 28 60 67 L02BG INHIBITEURS D'ENZYMES 0,5% 2.101 476 0,1% 123 131 61 53 R06AX AUTRES ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE 0,5% 2.096 3.648 0,8% 30 27 62 72 R03AK SYMPATHOMIMETIQUES ET AUTRES ANTIASTHMATIQUES 0,5% 2.059 3.811 0,8% 28 32 63 56 G03FB PROGESTATIFS ET ESTROGENES, ASSOCIATIONS SEQUENTIELLES 0,5% 1.980 10.304 2,1% 8 7 64 50 M01AE D ...
VAN HET REVERSE TRANSCRIPTASE 0,7% 2.638 119 0,0% 176 189 50 51 G03CA NATUURLIJKE EN SEMISYNTHETISCHE OESTROGENEN, ENKELVOUDIG 0,6% 2.579 18.192 3,8% 3 4 51 40 M01AB AZIJNZUURDERIVATEN EN VERWANTE STOFFEN 0,6% 2.577 4.435 0,9% 25 22 52 38 J01DA CEFALOSPORINES EN VERWANTE VERBINDINGEN 0,6% 2.524 1.018 0,2% 89 85 53 42 G03AB PROGESTAGENEN MET OESTROGENEN, SEQUENTIELE PREPARATEN 0,6% 2.483 12.619 2,6% 5 5 54 55 D01BA ANTIMYCOTICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK 0,6% 2.371 1.103 0,2% 87 91 55 61 B01AC TROMBOCYTENAGGREGATIEREMMERS, HEPARINE UITGEZONDERD 0,6% 2.311 2.145 0,4% 55 58 56 73 A02BA H2-RECEPTORBLOKKERENDE MIDDELEN 0,6% 2.255 2.482 0,5% 50 87 57 57 R05CB MUCOLYTICA 0,5% 2.153 580 0,1% 115 95 58 60 N04BC DOPAMINE-AGONISTEN 0,5% 2.127 519 0,1% 122 129 59 52 R06AE PIPERAZINEDERIVATEN 0,5% 2.111 3.559 0,7% 32 28 60 67 L02BG ENZYMREMMERS 0,5% 2.101 476 0,1% 123 131 61 53 R06AX OVERIGE ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK 0,5% 2.096 3.648 0,8% 30 27 62 72 R03AK SYMPATHICOMIMETICA MET ANDERE ASTMAMIDDELEN 0,5% 2.059 3.811 0,8% 28 32 63 56 G03FB PROGESTAGENEN MET OESTROGENEN, SEQUENTIELE PREPARATEN 0,5% 1.980 10.304 2,1% 8 7 64 50 M01AE PROPIONZUURDERIVATEN 0,5% 1.977 4.571 0,9% 23 21 65 59 N06AA NIET SELECTIEVE MONOAMINE REUPTAKE INHIBITOREN 0,4% 1.709 4.644 1,0% 22 23 66 65 G03DB PREGNADIEENDERIVATEN 0,4% 1.687 4.174 0,9% 26 24 67 71 N02AB FENYLPIPERIDINEDERIVATEN 0,4% 1.628 991 0,2% 91 98 68 64 H05BA CALCITONINE 0,4% 1.564 338 0,1% 132 132 69 92 R03BB PARASYMPATHICOLYTICA 0,4% 1.541 3.182 0,7% 40 26 70 63 S01CA CORTICOSTEROIDEN MET ANTIMICROBIELE MIDDELEN 0,4% 1.529 2.962 0,6% 44 37 71 80 J05AG INHIBITOREN VAN HET REVERSE TRANSCRIPTASE (NIET-NUCLEOSIDEN) 0,4% 1.472 196 0,0% 154 166 72 68 A10BB SULFONYLUREUMDERIVATEN 0,4% 1.425 3.379 0,7% 36 34 73 66 C10AB FIBRATEN 0,4% 1.412 3.208 0,7% 39 35 74 62 J01CA PENICILLINES MET BREED SPECTRUM 0,3% 1.367 847 0,2% 98 92 75 70 D07AC STERK WERKZAME CORTICOSTEROIDEN (GROEP III) 0,3% 1.347 1.461 0,3% 75 74 76 74 A09AA ENZYMPREPARATEN 0 ...

A ACTION INTERMEDIAIRE AVEC DEBUT D'ACTION RAPIDE 0,9% 130.282 3.167 0,7% 36 40 31 34 A10AB INSULINES ET ANALOGUES A ACTION RAPIDE 0,9% 126.702 2.985 0,7% 39 41 32 30 G03AB PROGESTATIFS ET ESTROGENES, ASSOCIATIONS SEQUENTIELLES 0,9% 123.564 15.781 3,5% 4 4 33 42 M05BA BIPHOSPHONATES 0,9% 121.943 1.546 0,3% 63 79 34 36 A07EC MESALAZINE ET SIMILAIRES 0,8% 117.947 2.593 0,6% 45 45 35 44 R03AC BETA 2 SYMPATHOMIMETIQUES SELECTIFS 0,8% 117.447 5.664 1,2% 18 16 36 35 G03DA DERIVES DU PREGNENE(4) 0,8% 116.610 5.785 1,3% 17 18 37 32 J01DA CEPHALOSPORINES ET APPARENTES 0,8% 116.120 1.065 0,2% 82 102 38 31 J01FA MACROLIDES 0,8% 114.629 905 0,2% 86 86 39 39 M01AB DERIVES DE L'ACIDE ACETIQUE ET SUBSTANCES APPARENTEES 0,8% 114.341 4.563 1,0% 24 26 40 37 G03CA ESTROGENES NATURELS ET SEMISYNTHETIQUES, MONOCOMPOSES 0,8% 107.628 19.961 4,4% 3 3 41 40 R01AD CORTICOSTEROIDES 0,8% 107.097 6.228 1,4% 14 13 42 38 M01AE DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE 0,7% 102.429 5.518 1,2% 19 15 43 43 C01DX AUTRES VASODILATATEURS POUR MALADIES CARDIAQUES 0,7% 101.293 5.209 1,1% 20 24 44 49 N02AX AUTRES OPIACES 0,7% 99.410 1.281 0,3% 72 76 45 45 B02BD FACTEURS DE COAGULATION 0,7% 96.233 7 0,0% 261 259 46 47 A10AC INSULINES ET ANALOGUES A ACTION INTERMEDIAIRE 0,7% 91.881 2.242 0,5% 50 50 47 46 R06AE DERIVES DE LA PIPERAZINE 0,6% 88.899 3.713 0,8% 29 30 48 64 L02BB ANTI-ANDROGENES 0,6% 88.633 423 0,1% 125 134 49 50 G03FB PROGESTATIFS ET ESTROGENES, ASSOCIATIONS SEQUENTIELLES 0,6% 86.690 11.226 2,5% 6 6 50 56 L03AA FACTEURS DE CROISSANCE DES COLONIES 0,6% 82.267 17 0,0% 235 229 51 51 D01BA ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE 0,6% 81.195 874 0,2% 90 88 52 54 R06AX AUTRES ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE 0,6% 79.992 3.351 0,7% 35 36 53 58 R05CB MUCOLYTIQUES 0,6% 79.243 862 0,2% 92 104 54 48 N06AA INHIBITEURS NON SELECTIFS DU RECAPTAGE DE MONOAMINE 0,6% 78.712 4.628 1,0% 23 20 55 41 J07BC VACCINS DE L'HEPATITE 0,5% 74.471 118 0,0% 174 157 56 52 G03DB DERIVES DU PREGNADIENE 0,5% 72.695 4.745 1,0% 21 19 57 62 J0 ...
VAN HET REVERSE TRANSCRIPTASE 0,5% 72.675 76 0,0% 187 191 58 55 J01CA PENICILLINES MET BREED SPECTRUM 0,5% 70.903 950 0,2% 85 82 59 * N05AH DIAZEPINEN, OXAZEPINEN EN THIAZEPINEN 0,5% 68.785 370 0,1% 127 * 60 60 H05BA CALCITONINE 0,5% 68.738 343 0,1% 129 130 61 53 C10AB FIBRATEN 0,5% 68.418 3.641 0,8% 30 35 62 59 S01CA CORTICOSTEROIDEN MET ANTIMICROBIELE MIDDELEN 0,5% 66.702 3.037 0,7% 38 37 63 61 B01AC TROMBOCYTENAGGREGATIEREMMERS, HEPARINE UITGEZONDERD 0,5% 66.629 1.941 0,4% 55 53 64 57 A02BA H2-RECEPTORBLOKKERENDE MIDDELEN 0,4% 62.419 991 0,2% 83 72 65 77 N03AX OVERIGE ANTI-EPILEPTICA 0,4% 61.135 437 0,1% 123 126 66 67 H01CB ANTIGROEIHORMOON 0,4% 60.055 58 0,0% 196 197 67 66 A10BB SULFONYLUREUMDERIVATEN 0,4% 58.068 3.110 0,7% 37 38 68 74 N04BC DOPAMINE-AGONISTEN 0,4% 57.774 313 0,1% 134 136 69 90 C09CA ANTAGONISTEN VAN HET ANGIOTENSINE II, ENKELVOUDIG 0,4% 57.653 1.406 0,3% 66 103 70 69 S01BC NIET-STEROIDALE ANTI-INFLAMMATOIRE MIDDELEN 0,4% 56.008 1.678 0,4% 61 60 71 68 D07AC STERK WERKZAME CORTICOSTEROIDEN (GROEP III) 0,4% 55.954 1.310 0,3% 71 66 72 63 N05AD BUTYROFENONDERIVATEN 0,4% 54.595 1.708 0,4% 60 59 73 70 R03AK SYMPATHICOMIMETICA MET ANDERE ASTMAMIDDELEN 0,4% 54.027 3.418 0,8% 33 31 74 71 N03AF CARBOXAMIDEDERIVATEN 0,4% 52.422 1.802 0,4% 59 58 75 73 A03FA PROPULSIVA 0,4% 51.784 805 0,2% 97 96 76 65 C01DA ORGANISCHE NITRATEN 0,3% 47.788 2.765 0,6% 41 34 77 75 C07AA BETA-RECEPTORBLOKKERENDE MIDDELEN, NIET-SELECTIEVE 0,3% 45.989 3.423 0,8% 32 32 78 80 A09AA ENZYMPREPARATEN 0,3% 43.812 687 0,2% 104 110 79 76 R03BC ANTI-ALLERGISCHE MIDDELEN, EXCL. CORTICOSTEROIDEN 0,3% 42.044 849 0,2% 94 89 80 95 N02AB FENYLPIPERIDINEDERIVATEN 0,3% 39.293 604 0,1% 107 118 81 79 L04AX OVERIGE IMMUNOSUPPRESSIVA 0,3% 38.760 679 0,1% 105 105 82 83 C03DA ALDOSTERONANTAGONISTEN 0,3% 37.670 1.460 0,3% 64 64 83 78 G01AF IMIDAZOLDERIVATEN 0,3% 37.523 1.314 0,3% 70 67 84 86 C01BC ANTI-ARITMICA (KLASSE IC) 0,3% 37.107 1.079 0,2% 81 81 85 84 H03AA SCHILDKLIERHORMONEN 0,3% 36.115 7.856 1,7 ...

A ACTION INTERMEDIAIRE AVEC DEBUT D'ACTION RAPIDE 0,9% 3.456 3.465 0,8% 29 36 31 29 N03AG DERIVES DES ACIDES GRAS 0,9% 3.430 2.080 0,5% 51 54 32 33 M05BA BIPHOSPHONATES 0,9% 3.386 1.949 0,4% 55 63 33 41 R01AD CORTICOSTEROIDES 0,9% 3.201 7.172 1,6% 12 14 34 28 L02BA ANTI-ESTROGENES 0,9% 3.188 3.342 0,7% 31 27 35 31 A10AB INSULINES ET ANALOGUES A ACTION RAPIDE 0,9% 3.179 3.070 0,7% 36 39 36 44 N02AX AUTRES OPIACES 0,8% 2.794 1.541 0,3% 68 72 37 38 J01FA MACROLIDES 0,8% 2.769 890 0,2% 93 86 38 37 J01DA CEPHALOSPORINES ET APPARENTES 0,7% 2.714 1.028 0,2% 85 82 39 36 G03DA DERIVES DU PREGNENE(4) 0,7% 2.705 5.712 1,3% 17 17 40 39 M01AB DERIVES DE L'ACIDE ACETIQUE ET SUBSTANCES APPARENTEES 0,7% 2.691 4.455 1,0% 22 24 41 45 B02BD FACTEURS DE COAGULATION 0,7% 2.648 28 0,0% 218 261 42 32 G03AB PROGESTATIFS ET ESTROGENES, ASSOCIATIONS SEQUENTIELLES 0,7% 2.587 13.221 3,0% 5 4 43 34 A07EC MESALAZINE ET SIMILAIRES 0,7% 2.570 2.426 0,5% 48 45 44 43 C01DX AUTRES VASODILATATEURS POUR MALADIES CARDIAQUES 0,7% 2.516 5.654 1,3% 18 20 45 48 L02BB ANTI-ANDROGENES 0,7% 2.505 482 0,1% 121 125 46 65 N03AX AUTRES ANTIEPILEPTIQUES 0,7% 2.423 695 0,2% 104 123 47 46 A10AC INSULINES ET ANALOGUES A ACTION INTERMEDIAIRE 0,6% 2.279 2.278 0,5% 49 50 48 66 H01CB ANTAGONISTE DE L'HORMONE DE CROISSANCE 0,6% 2.268 114 0,0% 179 196 49 50 L03AA FACTEURS DE CROISSANCE DES COLONIES 0,6% 2.205 19 0,0% 230 235 50 42 M01AE DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE 0,6% 2.203 4.997 1,1% 21 19 51 40 G03CA ESTROGENES NATURELS ET SEMISYNTHETIQUES, MONOCOMPOSES 0,6% 2.084 14.274 3,2% 4 3 52 47 R06AE DERIVES DE LA PIPERAZINE 0,6% 2.070 3.495 0,8% 28 29 53 52 R06AX AUTRES ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE 0,6% 2.062 3.555 0,8% 27 35 54 69 C09CA ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, SIMPLES 0,6% 2.048 2.066 0,5% 54 66 55 51 D01BA ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE 0,6% 2.038 917 0,2% 91 90 56 49 G03FB PROGESTATIFS ET ESTROGENES, ASSOCIATIONS SEQUENTIELLES 0,5% 2.009 10.435 2,3% 7 6 57 53 R05CB MUCOLYTIQUES 0,5% 2.000 859 0,2% 95 ...
VAN HET REVERSE TRANSCRIPTASE 0,5% 1.866 85 0,0% 189 187 59 54 N06AA NIET SELECTIEVE MONOAMINE REUPTAKE INHIBITOREN 0,5% 1.785 4.409 1,0% 23 23 60 68 N04BC DOPAMINE-AGONISTEN 0,5% 1.650 397 0,1% 129 134 61 63 B01AC TROMBOCYTENAGGREGATIEREMMERS, HEPARINE UITGEZONDERD 0,4% 1.620 1.869 0,4% 58 55 62 58 J01CA PENICILLINES MET BREED SPECTRUM 0,4% 1.604 895 0,2% 92 85 63 62 S01CA CORTICOSTEROIDEN MET ANTIMICROBIELE MIDDELEN 0,4% 1.576 3.018 0,7% 37 38 64 60 H05BA CALCITONINE 0,4% 1.532 324 0,1% 132 129 65 56 G03DB PREGNADIEENDERIVATEN 0,4% 1.497 4.064 0,9% 24 21 66 61 C10AB FIBRATEN 0,4% 1.480 3.257 0,7% 35 30 67 * L02BG ENZYMREMMERS 0,4% 1.442 333 0,1% 131 * 68 67 A10BB SULFONYLUREUMDERIVATEN 0,4% 1.425 3.273 0,7% 34 37 69 70 S01BC NIET-STEROIDALE ANTI-INFLAMMATOIRE MIDDELEN 0,4% 1.350 1.687 0,4% 62 61 70 71 D07AC STERK WERKZAME CORTICOSTEROIDEN (GROEP III) 0,4% 1.324 1.264 0,3% 74 71 71 80 N02AB FENYLPIPERIDINEDERIVATEN 0,3% 1.271 780 0,2% 98 107 72 73 R03AK SYMPATHICOMIMETICA MET ANDERE ASTMAMIDDELEN 0,3% 1.263 3.339 0,7% 32 33 73 64 A02BA H2-RECEPTORBLOKKERENDE MIDDELEN 0,3% 1.247 955 0,2% 87 83 74 78 A09AA ENZYMPREPARATEN 0,3% 1.243 462 0,1% 123 104 75 74 N03AF CARBOXAMIDEDERIVATEN 0,3% 1.237 1.776 0,4% 60 59 76 72 N05AD BUTYROFENONDERIVATEN 0,3% 1.231 1.623 0,4% 63 60 77 75 A03FA PROPULSIVA 0,3% 1.188 750 0,2% 100 97 78 76 C01DA ORGANISCHE NITRATEN 0,3% 1.066 2.529 0,6% 45 41 79 77 C07AA BETA-RECEPTORBLOKKERENDE MIDDELEN, NIET-SELECTIEVE 0,3% 1.061 3.352 0,8% 30 32 80 90 J05AG INHIBITOREN VAN HET REVERSE TRANSCRIPTASE (NIET-NUCLEOSIDEN) 0,3% 978 133 0,0% 166 185 81 82 C03DA ALDOSTERONANTAGONISTEN 0,3% 977 1.564 0,4% 67 64 82 81 L04AX OVERIGE IMMUNOSUPPRESSIVA 0,3% 950 690 0,2% 105 105 83 * S01EX OVERIGE GLAUCOOMMIDDELEN 0,2% 903 1.150 0,3% 78 * 84 84 C01BC ANTI-ARITMICA (KLASSE IC) 0,2% 900 1.100 0,2% 81 81 85 85 H03AA SCHILDKLIERHORMONEN 0,2% 887 8.164 1,8% 11 11 86 86 C08DB BENZOTHIAZEPINEDERIVATEN 0,2% 875 1.289 0,3% 73 74 87 83 G01AF IMIDAZOLDERIVATEN 0,2% 874 1 ...

Les cas signalés ont toutefois suggéré que les troubles étaient réversibles à l'arrêt de la substance active de Valproate Mylan.
Uit gevalstudies blijkt echter dat de stoornissen omkeerbaar zijn als de werkzame stof van Valproate Mylan wordt stopgezet.

Au total, 20 cas ont été analysés dans le contexte de cet examen des données de sécurité relatives au SLPR. Les termes préférentiels mentionnés étaient : encéphalopathie postérieure réversible (8), leucoencéphalopathie (4), encéphalopathie (4), leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (3), encéphalopathie hypertensive (1).
In totaal werden 20 meldingen beoordeeld in de context van deze veiligheidsbeoordeling met betrekking tot PRES. De gemelde voorkeurstermen waren: posterieure reversibele encefalopathie (8), leuko-encefalopathie (4), encefalopathie (4), progressieve multifocale leuko-encefalopathie (3) en hypertensieve encefalopathie (1).

Ces effets étaient liés à la pharmacologie de la substance et ont été totalement supprimés après une période de sevrage de la substance de 5 semaines.
Die effecten waren gerelateerd aan de farmacologie van het product en verdwenen volledig na stopzetting van het product gedurende 5 weken.