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Vertaling van "suivants sont issus du suivi post-marketing " (Frans → Nederlands) :

Les effets indésirables suivants sont issus du suivi post-marketing et de la littérature.

De volgende bijwerkingen zijn zowel op postmarketing ervaringen als op wetenschappelijke literatuur gebaseerd.


Une réponse thérapeutique inadéquate et une récupération en facteur IX inadéquate ont été rapportées lors du suivi post-marketing de BeneFIX (voir aussi rubrique 4.2)

Onvoldoende therapeutische respons en onvoldoende factor IX recovery Onvoldoende therapeutische respons en onvoldoende factor IX recovery zijn gemeld gedurende postmarketinggebruik van BeneFIX (zie ook rubriek 4.2).


Les fréquences des effets indésirables considérés comme imputables au GlucaGen et issus des essais cliniques et/ou de l'expérience post-marketing sont présentés ci-dessous.

Frequenties van bijwerkingen uit klinische studies en/of post-marketingervaring, die als gerelateerd aan GlucaGen zijn beoordeeld, zijn hieronder weergegeven.


Des rapports rares (> 1/10.000, < 1/1000) de réactions anaphylactoïdes ont été collectés au cours d'études cliniques non contrôlées chez des patients ayant une sclérose en plaques et traités par Copaxone et au cours du suivi de post-marketing du Copaxone.

Meldingen van anafylactoïde reacties die zelden (≥1/10.000, < 1/1000) voorkomen zijn verzameld van MS patiënten behandeld met Copaxone in ongecontroleerde klinische studies en uit postmarketing ervaring met Copaxone.


Dans la littérature et pendant la surveillance post-marketing, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

De volgende bijwerkingen zijn gemeld in de literatuur en tijdens postmarketing gebruik:


Les effets indésirables suivants ont été identifiés ou suspectés au cours du programme d’essais cliniques et post-marketing réalisés avec l’ésoméprazole.

Volgende bijwerkingen werden in het klinische studie-programma en postmarketing voor esomeprazol waargenomen of vermoed.


Les réactions indésirables suivantes ont été identifiées ou suspectés au cours du programme d’essais cliniques et post-marketing réalisés avec l’ésoméprazole.

De volgende bijwerkingen werden vastgesteld of vermoed in het klinische onderzoeksprogramma voor esomeprazol en post-marketing.


Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques et/ou lors du suivi post commercialisation.

De volgende bijwerkingen zijn beschreven tijdens klinische onderzoeken en/of tijdens postmarketingobservaties.


Suivi post-commercialisation Les effets indésirables suivants proviennent de rapports spontanés, de cas décrits dans la littérature, de programmes d’accès étendu, et d’études cliniques autres que les études globales ayant servi à l’enregistrement.

Postmarketingervaring De volgende bijwerkingen werden afgeleid uit spontane meldingen, uit gevallen beschreven in de literatuur, uit expanded access programma’s en uit klinisch onderzoek, anders dan de wereldwijde registratiestudies.


Les effets indésirables suivants, en dehors des anomalies biologiques, ont été observés chez les patients ayant participé aux études cliniques SPRYCEL et lors du suivi post-commercialisation (Tableau 2).

De volgende bijwerkingen, met uitzondering van afwijkende laboratoriumwaarden, werden gemeld bij patiënten in klinische studies met SPRYCEL en tijdens post-marketing ervaring (tabel 2).




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suivants sont issus du suivi post-marketing ->

Date index: 2022-07-24
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