Traduction de «sujets pédiatriques traités par fluoxétine dans une étude clinique avaient pris » (Français → Néerlandais) :

Effets sur la croissance (enfants et adolescents), voir rubriques 4.4 et 4.8: Après 19 semaines de traitement, les sujets pédiatriques traités par fluoxétine dans une étude clinique avaient pris en moyenne 1,1 cm de moins en taille (p = 0,004) et 1,1 kg de moins en poids (p = 0,008) que les sujets sous placebo.
Effecten op de groei (kinderen en jongeren), zie rubrieken 4.4 en 4.8: Na 19 weken behandeling waren de pediatrische patiënten die met fluoxetine werden behandeld in een klinische studie, gemiddeld 1,1 cm minder gegroeid (p = 0,004) en 1,1 kg minder in gewicht aangekomen (p = 0,008) dan de patiënten die werden behandeld met een placebo.

Après 19 semaines de traitement, les sujets pédiatriques traités par fluoxétine dans une étude clinique ont en moyenne 1,1 cm de taille en moins (p = 0,004) et 1,1 kg de poids en moins (p = 0,008) que les sujets traités par placebo.
Na 19 weken behandeling in een klinische studie was de lichaamslengte gemiddeld 1,1 cm minder gestegen (p=0,004) en was het gewicht gemiddeld 1,1 kg minder toegenomen (p=0,008) bij de pediatrische patiënten die werden behandeld met fluoxetine dan in de placebogroep.

Dans une étude observationnelle rétrospective avec témoins appariés, d’une durée moyenne de 1,8 an d'exposition à la fluoxétine, des sujets pédiatriques traités par fluoxétine n'ont pas
In een retrospectieve observationele studie met een vergelijkbare controlegroep met een gemiddelde blootstelling aan fluoxetine van 1,8 jaar was er geen verschil in groei gecorrigeerd voor de verwachte lengtegroei tussen de pediatrische patiënten die werden behandeld met fluoxetine, en de onbehandelde controlegroep (0,0 cm, p = 0,9673).

Dans une étude clinique de 19 semaines, les patients pédiatriques traités par la fluoxétine ont moins grandi (en moyenne, -1,1 cm en taille ; p = 0,004) et ont pris moins de poids (en moyenne -1,1 kg en poids ; p=0,008) versus le groupe placebo.
In een 19 weken durende klinische studie waren pediatrische patiënten die behandeld werden met fluoxetine, gemiddeld 1,1 cm minder in lengte gegroeid (p=0,004) en 1,1 kg minder in gewicht aangekomen (p=0,008) dan patiënten die behandeld werden met placebo.