Traduction de «sujets pédiatriques évaluables » (Français → Néerlandais) :

Population pédiatrique L'analyse de l'efficacité dans l'étude 3090A1-301-WW a été réalisée sur 22 sujets pédiatriques évaluables sous traitement prophylactique, dont 4 patients sous traitement à la demande chez lesquels une prophylaxie a été rapidement instaurée.
Pediatrische patiënten De werkzaamheidsanalyse in studie 3090A1-301-WW was gebaseerd op 22 beoordeelbare patiënten op een profylactisch regime onder wie 4 on-demand patiënten die kortstondig overstapten op profylaxe.

L’objectif principal de cette étude était d’évaluer l’efficacité de 16 semaines de traitement avec le sildénafil par voie orale dans une population de sujets pédiatriques pour améliorer la capacité à l’exercice mesurée par l’épreuve d’effort cardio-respiratoire chez les sujets capables de réaliser le test, n = 115).
Het voornaamste doel van het onderzoek was om de werkzaamheid van een chronische behandeling van 16 weken met orale sildenafil bij pediatrische patiënten te bepalen om het inspanningsvermogen te verbeteren zoals gemeten met de Cardiopulmonary Exercise (CPX) test bij patiënten die qua ontwikkeling in staat waren de test te volbrengen (n = 115).

Pharmacocinétique chez les patients pédiatriques L’évaluation de la pharmacocinétique chez des enfants âgés de 1 à 17 ans a révélé une exposition similaire à celle observée chez l’adulte à des doses de 15 mg pour les sujets de moins de 30 kg et de 30 mg pour les plus de 30 kg.
Farmacokinetiek bij pediatrische patiënten Uit de evaluatie van de farmacokinetiek bij kinderen van 1 –17 jaar bleek dat de blootstelling vergelijkbaar was met die bij ouderen met een dosis van 15 mg voor kinderen onder de 30 kg en 30 mg voor kinderen die zwaarder waren.