Traduction de «surveillance post-marketing concernent » (Français → Néerlandais) :

Les effets indésirables rapportés au cours de la surveillance post-marketing concernent une période estimée à plus de 9 ans.
Bijwerkingen die werden waargenomen tijdens de postmarketingfase, werden verzameld gedurende een geraamde periode > 9 jaar.

L'efficacité du composé Hib de Infanrix hexa a été étudiée dans le cadre d’une large étude de surveillance post-marketing menée en Allemagne.
De werkzaamheid van de Hib-component in Infanrix hexa is onderzocht middels een uitgebreide postmarketingsurveillancestudie, uitgevoerd in Duitsland.

Selon un rapport préliminaire de surveillance post-marketing des grossesses chez des femmes exposées à une quelconque forme d’aciclovir, il n’a pas été observé d’augmentation du nombre de cas d’anomalies congénitales par rapport à la population générale; les anomalies observées ne présentaient ni caractéristiques typiques, ni similarités suggérant une cause commune.
Volgens een preliminair postmarketing evaluatierapport van zwangerschappen bij vrouwen die blootgesteld waren aan een vorm van aciclovir, werd er geen toename van het aantal gevallen van congenitale afwijkingen waargenomen in vergelijking met de algemene bevolking; de waargenomen afwijkingen vertoonden geen typische kenmerken of geen gelijkenissen die een gemeenschappelijke oorzaak laten vermoeden.

Dans la littérature et pendant la surveillance post-marketing, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
De volgende bijwerkingen zijn gemeld in de literatuur en tijdens postmarketing gebruik:

Selon un rapport préliminaire de surveillance post-marketing des grossesses chez des femmes exposées à une quelconque forme d'aciclovir, il n'a pas été observé d'augmentation du nombre de cas d'anomalies congénitales par rapport à la population générale; les anomalies observées ne présentaient ni caractéristiques typiques, ni similarités suggérant une cause commune.
Volgens een preliminair rapport van postmarketingsurveillance van zwangerschappen bij vrouwen die aan een of andere vorm van aciclovir waren blootgesteld, werd geen stijging van het aantal gevallen van aangeboren afwijkingen waargenomen in vergelijking met de algemene bevolking; de waargenomen afwijkingen vertoonden geen typische kenmerken of gelijkenissen die zouden kunnen wijzen op een gemeenschappelijke oorzaak.

Cette réaction indésirable a été identifiée au cours de la surveillance post-marketing.
Deze bijwerking werd geïdentificeerd via postmarketing surveillance.

Une surveillance post-marketing a montré la potentielle hépatotoxicité médicamenteuse du diclofénac en gel suite à son passage dans la circulation.
Postmarketing surveillance heeft de mogelijkheid van medicamenteuze hepatotoxiciteit met diclofenac gel t.g.v. absorptie in de circulatie aangetoond.

Pendant la surveillance post-marketing, les effets indésirables suivants ont également été rapportés : vision floue, augmentation de la tension artérielle, inconfort général, douleur dans les os, anxiété et formation rapide de papules suite à un gonflement de la peau ou des muqueuses.
Tijdens de post-marketing surveillance werden ook de volgende bijwerkingen gemeld: troebel zien, gestegen bloeddruk, algemene ongemakken, botpijn, angst en snelle vorming van kwaddels als gevolg van de zwelling van de huid of de slijmvliezen.

En dehors de cette étude, plusieurs avertissements ont été émis concernant l’utilisation des nouveaux anticoagulants sur base de données issues d’une surveillance post-commercialisation.
Buiten dit onderzoek wordt gewaarschuwd voor het gebruik van de nieuwe anticoagulantia op basis van gegevens uit post-marketing surveillance.

Au cours de la procédure de recrutement et de sélection et au cours de la période d'occupation, il est interdit aux employeurs de faire effectuer d'autres tests ou d'autres examens médicaux que ceux qui peuvent être effectués par le médecin du travail en vertu de l’arrêté royal Surveillance de santé, notamment dans un autre but que celui de fonder la décision d'aptitude du candidat ou du travailleur soumis à la surveillance de santé obligatoire en rapport avec les caractéristiques du poste de travail ou de l'activité à risque défini concernés.
Tijdens de procedure van werving en selectie en tijdens de duur van de tewerkstelling mogen de werkgevers geen andere tests of medische onderzoeken laten uitvoeren dan deze die de arbeidsgeneesheer krachtens het koninklijk besluit Gezondheidstoezicht mag uitvoeren, inzonderheid met een ander doel dan het staven van de beslissing dat de kandidaat of werknemer die onderworpen is aan de verplichte beoordeling van de gezondheid geschikt is in functie van de kenmerken van de betrokken werkpost of activiteit met welbepaald risico.