La prudence s’impose et un suivi organisé chez les patients qui présentent des taux élevés d’ALAT et/ou d’ASAT, chez les patients ayant des signes et symptômes d’insuffisance hépatique, chez ceux qui ont des pathologies préexistantes associées à une réserve fonctionnelle hépatique limitée, et chez ceux traités par des médicaments potentiellement hépatotoxiques.

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Voorzichtigheid is geboden en er moet worden gezorgd voor een follow-up bij patiënten met een verhoogde ALAT en/of ASAT, bij patiënten met tekenen en symptomen van leverinsufficiëntie, bij patiënten met een vooraf bestaande aandoening die gepaard gaat met een beperkte functionele reserve van de lever, en bij patiënten die worden behandeld met potentieel hepatotoxische geneesmiddelen.

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Si les tests de la fonction hépatique demeurent anormaux ou si les anomalies s'aggravent et si des signes et symptômes d’insuffisance hépatique deviennent manifestes, il est nécessaire d’arrêter le traitement, votre médecin vous fournira de plus amples informations à ce sujet.

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Indien de leverfunctietests verstoord blijven of verergeren en indien de tekenen en symptomen van leverfalen evident worden, is het nodig de behandeling stop te zetten, uw arts zal u verder informeren.

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Il faut conseiller aux patients d’arrêter leur traitement et de joindre leur médecin si des signes et des symptômes d'insuffisance hépatique apparaissent, tels que : anorexie, ictère, urine foncée, prurit ou sensibilité abdominale.

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De patiënten moeten aangeraden worden om met de behandeling te stoppen en contact op te nemen met hun arts als ze tekenen en symptomen van leveraandoening krijgen zoals anorexie, geelzucht, donkere urine, jeuk of pijnlijke buik.

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Ils peuvent être des symptômes d’insuffisance hépatique pouvant mettre en jeu la vie du patient.

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Dit kunnen symptomen zijn van leverfalen en dit kan levensbedreigend zijn.

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En présence de signes ou symptômes d’insuffisance hépatique, le traitement par sunitinib doit être arrêté et un traitement approprié doit être mis en place.

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Indien zich verschijnselen of symptomen van leverfalen voordoen, dient het gebruik van sunitinib te worden gestopt en dient adequate ondersteunende zorg te worden verleend.

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Patients souffrant d’insuffisance hépatique Si vous souffrez d’une insuffisance hépatique sévère (problèmes au foie). Dans ce cas, votre médecin devra débuter le traitement par Lormetazepam Mylan avec une prudence toute particulière, étant donné que certains symptômes pourraient se renforcer, comme les pertes de mémoire et de conscience, les modifications de la personnalité, et une incapacité à se concentrer (symptômes d’une encéphalopathie).

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Patiënten met leverinsufficiëntie Als u lijdt aan een ernstige leverinsufficiëntie (leverproblemen), moet uw arts de behandeling met Lormetazepam Mylan bijzonder voorzichtig starten, omdat symptomen van encefalopathie, zoals geheugenen bewustzijnsverlies, veranderingen van de persoonlijkheid, en een onbekwaamheid zich te concentreren, kunnen versterken.

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Patients atteints d’insuffisance hépatique sévère Il est conseillé de traiter les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère avec la prudence nécessaire, parce que les benzodiazépines peuvent renforcer les symptômes d’encéphalopathie.

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Patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie Het verdient aanbeveling patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie met de nodige voorzichtigheid te behandelen, omdat benzodiazepines de symptomen van encefalopathie kunnen versterken.

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Les symptômes peuvent progresser notamment sous forme de jaunisse, inflammation du pancréas, perte de poids drastique, délire, état de choc, insuffisance hépatique, hémorragie massive et dysfonction de nombreux organes.

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Deze symptomen leiden dan geleidelijk aan tot onder andere geelzucht, ontsteking van de pancreas, drastisch gewichtsverlies, ijlen, shocktoestand, leverinsufficiëntie, zware bloedingen en stoornissen in heel wat organen.

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- Si vous avez une insuffisance hépatique (dont les symptômes peuvent être nausées (envie de vomir), diarrhée, une jaunisse (votre peau ou le blanc de vos yeux paraissent jaunes))

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- als u leverfalen heeft (symptomen zijn bijvoorbeeld misselijkheid (zich ziek voelen), diarree, geelzucht (uw huid of uw oogwit ziet er geel uit))

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Les autres effets indésirables observés lors du suivi de pharmacovigilance du thalidomide et qui n’ont pas été observés dans l’étude pivot comprennent : nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.4), obstruction intestinale, hypothyroïdie, dysfonctionnement érectile, syndrome de lyse tumorale (voir rubrique 4.4), perforations gastro-intestinales, réactions allergiques (hypersensibilité, angioœdème/urticaire) (voir rubrique 4.4), diminution de l’audition ou surdité, insuffisance rénale, infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), aggravation des symptômes parkinson ...[+++]

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Aanvullende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan ervaringen met thalidomide na de marktintroductie en die niet vastgesteld werden in de fase-III studie omvatten: toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.4), intestinale obstructie, hypothyreoïdie, seksuele disfunctie, tumorlysissyndroom (zie rubriek 4.4), maagdarmperforaties, allergische reacties (overgevoeligheid, angio-oedeem/urticaria) (zie rubriek 4.4), gehoorstoornis of doofheid, nierfalen, myocardinfarct (zie rubriek 4.4), verslechtering van symptomen van de ziekte van Parkinson, ernstige infecties (bijv. fatale sepsis inclusief septische shock) (zie rubriek 4.4), convulsies, a ...[+++]

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Date index: 2021-01-03