Traduction de «système fréquence effet » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

sympathomimétique | qui a des effets similaires à ceux que l'on obtient en stimulant le système nerveux sympathique
sympathicomimeticum | middel met opwekkende werking

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Système Fréquence Effet indésirable Affections hématologiques et du système lymphatique Rare Thrombocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, agranulocytose, éosinophilie, pancytopénie, macrocytoses, anémies mégaloblastiques, lymphadénopathie, y compris hyperplasie de nodules lymphatiques, pseudolymphomes, lymphomes et maladie de Hodgkin.
Trombocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, agranulocytose, eosinofilie, pancytopenie, macrocytosen, megaloblastische anemie, lymfadenopathie, met inbegrip van hyperplasie van de lymfeknopen, pseudolymfomen, lymfomen en ziekte van Hodgkin.

Effets indésirables (EI) par classe de systèmes d'organes et par fréquence Classe de systèmes Fréquence EI d'organes MedDRA Affections hématologiques et du Très fréquents diminution de l’hémoglobine 23
Bijwerkingen op basis van system/orgaanklassen en frequentie MedDRAsysteem-/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen

Fréquence des effets indésirables (EI) lors des études cliniques avec Hizentra Classe de systèmes Fréquence des EI (Termes préférentiels MedDRA, PT) d’organes (SOC, MedDRA)
Frequentie van bijwerkingen (AR’ s) in klinische onderzoeken met Hizentra [Systeem/orgaank [Frequentie volgens MedDRA] lassen volgens gegevensbank MedDRA] Zeer vaak (≥1/10) Vaak (≥1/100, < 1/10) Soms (≥1/1000, < 1/100)

Classe de systèmes Fréquence Effets indésirables 1 d’organes Infections et infestations Peu fréquent Rhinite Rare Méningite aseptique 2 Inconnu Cystite Affections hématologiques Peu fréquent Anémie aplastique, thrombocytopénie 3 et du système lymphatique Inconnu Neutropénie, agranulocytoses, anémie hémolytique, éosinophilie, pancytopénie 4
orgaansysteem Infecties en parasitaire soms Rhinitis aandoeningen Zelden Aseptische meningitis 2 Onbekend Cystitis Hematologische en Soms Aplastische anemie, trombocytopenie 3 lymfatische aandoeningen Onbekend Neutropenie, agranulocytose, hemolytische anemie, eosinofilie, pancytopenie 4

Classe de systèmes Fréquence Effets indésirables d'organes Infections et infestations Rare Infection mycosique génitale Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Leucopénie, granulocytopénie, éosinophilie, anémie hémolytique, thrombocytopénie.
Systeem-orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaire Zelden Genitale schimmelinfectie aandoeningen Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak Leukopenie, granulocytopenie, eosinofilie, hemolytische anemie, trombocytopenie.

Classe de systèmes Fréquence Effets indésirables d’organes Affections cardiaques Rare Cardiotoxicité (anomalies de l’ECG, tachycardie, arythmies, cardiomyopathie, insuffisance cardiaque congestive (dyspnée, œdème, hypertrophie du foie, ascite, œdème pulmonaire, épanchement pleural, bruit de galop), tachycardie ventriculaire, bradycardie, bloc AV, bloc de branche (voir rubrique 4.4).
Hartaandoeningen Zelden Cardiotoxiciteit (veranderingen in het ecg, tachycardie, aritmie, cardiomyopathie, congestief hartfalen (dyspneu, oedeem, vergrote lever, ascites, longoedeem, pleurale effusie, galop), ventriculaire tachycardie, bradycardie, AV-blok, bundeltakblok) (zie rubriek 4.4).

Les effets considérés au minimum comme pouvant être liés à la clarithromycine sont présentés par classe de systèmes d’organes et par ordre de fréquence selon la convention suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1.000, < 1/100), fréquence indéterminée (effets indésirables observés après la mise sur le marché du médicament ; fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité quand la gravité a pu être déterminée.
De bijwerkingen die minstens als mogelijk gerelateerd aan clarithromycine beschouwd worden, zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklasse en volgende overeengekomen frequenties: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1,000 tot < 1/100) en niet bekend (bijwerkingen uit post-marketing

Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**
Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn

Liste des effets indésirables sous forme de tableau Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la terminologie MedDRA par classe de systèmes d’organes et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Tabellarische lijst met bijwerkingen De bijwerkingen worden hieronder vermeld per systeem/orgaanklasse en per frequentie volgens MedDRA: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables (MedDRA) dans les études contrôlées versus placebo a Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Hypoglycémie en association à l’insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant
Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen (MedDRA) in placebogecontroleerde studies a Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Voedings- en stofwisselingsstoornissen zeer vaak Hypoglykemie in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaat