Traduction de «système immunitaire peu fréquent » (Français → Néerlandais) :

Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Fréquence Infections et infestations peu fréquent herpes simplex Affections hématologiques et du système lymphatique peu fréquent thrombocytopénie, neutropénie, anémie, hyperéosinophilie, leucopénie Affections du système immunitaire peu fréquent syndrome de reconstitution immunitaire, hypersensibilité (médicamenteuse) Affections endocriniennes peu fréquent hypothyroïdisme, augmentation de la thyréostimuline sanguine Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent lipodystrophie, (dont lipohypertrophie, lipodystrophie, lipoatrophie), hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie, hyperlipidémie
Systeem/ Bijwerking orgaanklasse Frequentie categorie Infecties en parasitaire aandoeningen soms herpes simplex Bloed- en lymfestelselaandoeningen soms trombocytopenie, neutropenie, anemie, verhoogd aantal eosinofielen, leukopenie Immuunsysteemaandoeningen soms immuunreconstitutiesyndroom, overgevoeligheid (voor het geneesmiddel) Endocriene aandoeningen soms hypothyreoïdie, verhoogd serum-thyroïd-stimulerend hormoon

Infections et infestations Très fréquent Infections a, * Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Thrombocytopénie, anémie, leucopénie, neutropénie Affections du système immunitaire Peu fréquent Hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Hypercholestérolémie Fréquent Hypertriglycéridémie, hyperlipidémie, hypophosphatémie, diminution de l'appétit Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie, agitation Affections du système nerveux Fréquent Convulsion, céphalées, dysgueusie Peu fréquent Agressivité Affections oculaires Fréquent Conjonctivite Affections vasculaires Fréquent Hypertension artérielle, hémorragie * Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent Toux Peu fréquent Pneumopathie b Affections gastro-intestinales Très fréquent Stomatite c Fréquent Gastrite, diarrhée, vomissements, nausées, gingivite, douleur abdominale, flatulence, constipation Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Rash d , acné, dermatite acnéiforme, sécheresse cutanée, prurit, alopécie Peu fréquent Œdème de Quincke Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent Rhabdomyolyse Affections du rein et des voies urinaires Fréquent Protéinurie*
Zenuwstelselaandoeningen Vaak Convulsies, hoofdpijn, dysgeusie Soms Agressie Oogaandoeningen Vaak Conjunctivitis Bloedvataandoeningen Vaak Hypertensie, bloeding * Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak Hoesten Soms Pneumonitis b Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak Stomatitis c Vaak Gastritis, diarree, braken, nausea, gingivitis, buikpijn, flatulentie, constipatie Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak Rash d , acne, acneïforme dermatitis, droge huid, pruritus, alopecia Soms Angio-oedeem Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms Rabdomyolyse Nier- en urinewegaandoeningen Vaak Proteïnurie* Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak Amenorroe, verhoogd luteïniserend hormoon, onregelmatige menstruatie, uitgestelde menstruatie, menorragie, vaginale hemorragie, ovariumcyste Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak Vermoeidheid, pyrexie, prikkelbaarheid Soms Loopstoornis Onderzoeken Vaak Verhoogd bloedlactaatdehydrogenase, gewichtstoename * Zie ook “Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen” hieronder.

Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Coagulopathie Affections du système immunitaire Peu fréquent Hypersensibilité Réaction anaphylactique Affections du système nerveux Fréquent Hémorragie cérébrale Peu fréquent Hématome cérébral Affections oculaires Peu fréquent Hémorragie conjonctivale Affections vasculaires Fréquent Hypotension Hémorragie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent Hémorragie pulmonaire Épistaxis Peu fréquent Hémothorax Affections gastro-intestinales Fréquent Hémorragie gastro-intestinale Vomissements Peu fréquent Hématémèse Méléna
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak Coagulopathie Immuunsysteemaandoeningen Soms Overgevoeligheid Anafylactische reactie Zenuwstelselaandoeningen Vaak Cerebrale hemorragie Soms Cerebraal hematoom Oogaandoeningen Soms Bindvliesbloeding Bloedvataandoeningen Vaak Hypotensie Hemorragie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak Longbloeding Neusbloeding Soms Hemothorax Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Maag-darmbloeding Braken Soms Hematemesis Melena Mondbloeding Diarree Misselijkheid Huid- en onderhuidaandoeningen

Infections et infestations Peu fréquent* : Infections (avec ou sans neutropénie associée) Rare Fasciite nécrosante Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent*: Microangiopathie thrombotique Affections du système immunitaire Peu fréquent* : Angio-œdème Affections cardiaques : Rare : Torsade de pointes Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent* Insuffisance respiratoire Affections hépatobiliaires Peu fréquent : Insuffisance hépatique Peu fréquent* : Hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare Nécrolyse épidermique toxique Rare Pyoderma gangrenosum Rare Erythème polymorphe Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent*: Myopathie, rhabdomyolyse Peu fréquent* : Ostéonécrose de la mâchoire * Fréquence des effets indésirables calculée selon la méthode des 3/X décrite dans les Recommandations sur le Résumé des Caractéristiques du Produit (Guideline on Summary of Product Characteristics)
Infecties en parasitaire aandoeningen Soms*: Infecties (met of zonder neutropenie) Zelden: Necrotische fasciitis Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms*: Trombotische microangiopathie Immuunsysteemaandoeningen Soms*: Angio-oedeem Hartaandoeningen: Zelden: Torsade de pointes Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms*: Ademhalingsfalen Lever- en galaandoeningen Soms: Leverfalen Soms*: Hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen Zelden: Toxische epidermale necrolyse Zelden: Pyoderma gangrenosum Zelden: Erythema multiforme Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms*: Myopathie, rabdomyolyse Soms*: Osteonecrose van de kaak * Frequentie van bijwerking berekend met de 3/X methodologie zoals beschreven in de Guideline on Summary of Product Characteristics.

Infections et infestations Peu fréquent* : Infections (avec ou sans neutropénie associée) Rare Fasciite nécrosante Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent* : Microangiopathie thrombotique Affections du système immunitaire Peu fréquent*: Angio-œdème Affections cardiaques : Rare : Torsade de pointes Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent* Insuffisance respiratoire Affections hépatobiliaires Peu fréquent : Insuffisance hépatique Peu fréquent* : Hépatite
Infecties en parasitaire aandoeningen Soms*: Infecties (met of zonder neutropenie) Zelden: Necrotische fasciitis Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms*: Trombotische microangiopathie Immuunsysteemaandoeningen Soms*: Angio-oedeem, overgevoeligheidsreactie Hartaandoeningen: Zelden: Torsade de pointes Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms*: Ademhalingsfalen Lever- en galaandoeningen Soms: Leverfalen Soms*: Hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen Zelden: Toxische epidermale necrolyse Zelden: Pyoderma gangrenosum

Infections et infestations Très fréquent infection (dont infection bactérienne, virale, fongique, non-spécifiée) Fréquent pneumonie (dont infection bactérienne, virale et fongique), infection/inflammation des voies respiratoires hautes, infection virale herpétique, entérocolite, septicémie (y compris des cas peu fréquents d'issue fatale) Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Peu fréquent syndrome de lyse tumorale Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent neutropénie fébrile, pancytopénie Rare érythroblastopénie Affections du système immunitaire Peu fréquent hypersensibilité (dont érythème noueux)
Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak ontsteking (waaronder bacteriële, virale, schimmel-, niet-gespecificeerd) Vaak pneumonie (inclusief bacteriële, virale en schimmelpneumonie), ontstekingen/infecties van de bovenste luchtwegen, herpesvirusinfecties, enterocolitis, sepsis (inclusief soms voorkomende gevallen met fatale afloop) Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Soms tumorlysissyndroom Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak febriele neutropenie, pancytopenie Zelden aplasie van alleen de rode cellen Immuunsysteemaandoeningen Soms overgevoeligheid (inclusief erythema nodosum) Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak anorexie, eetluststoornissen, hyperurikemie Soms hypoalbuminerie Psychische stoornissen Vaak depressie, slapeloosheid Soms: angst, verwardheid, affectlabiliteit, afgenomen libido Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak hoofdpijn Vaak neuropathie (waaronder perifere neuropathie), duizeligheid, dysgeusie, somnolentie Soms bloeding in het CZS* a , syncope, tremoren, amnesie Zelden cerebrovasculair accident, TIA (transient ischaemic attack), convulsies, oogzenuwontsteking, VIIde zenuwparalyse

Affections du système nerveux Céphalée Très fréquent Sensation de vertige Fréquent Affections vasculaires Hypertension artérielle, bouffées de Fréquent chaleur Affections de l'oreille et du Vertige Fréquent labyrinthe Affections oculaires Iritis Peu fréquent Affections psychiatriques Anxiété, insomnie Fréquent Affections du système immunitaire Hypersensibilité Fréquent
Vermoeidheid Vaak Infecties en parasitaire Infectie van de bovenste luchtwegen, sinusitis zeer vaak aandoeningen Bronchitis; gastro-enteritis; virusinfecties; Vaak huid-, oog- en oorinfecties; longontsteking Bacteriële meningitis Soms Onderzoeken Verhoogde eosinofielentelling Vaak Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn zeer vaak Duizeligheid Vaak Bloedvataandoeningen Hypertensie, rood aanlopen Vaak Evenwichtsorgaan- en Vertigo Vaak ooraandoeningen Oogaandoeningen Iritis Soms Psychische stoornissen Angst, insomnie Vaak Immuunsysteemaandoeningen Hypersensitiviteit Vaak

Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**
Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn

Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : Anémie Rare : Thrombocytopénie, éosinophilie
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms: Anemie Zelden: Trombocytopenie, eosinofilie

Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : Anémie Rare : Eosinophilie, thrombocytopénie
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms: Anemie Zelden: Eosinofilie, thrombocytopenie