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Vertaling van "systèmes d'organes evénement indésirable fréquence " (Frans → Nederlands) :

Classes de systèmes d'organes Evénement indésirable Fréquence Infections et infestations candidose, infection à staphylocoques rare Affections hématologiques et du neutropénie fébrile, anémie peu fréquent système lymphatique Affections du système immunitaire réactions d'hypersensibilité incluant réactions anaphylactiques fréquence indéterminée

Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Infecties en parasitaire candidiasis, stafylokokkeninfectie zelden aandoeningen Bloed- en febriele neutropenie, anemie soms lymfestelselaandoeningen Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheidsreacties waaronder niet bekend anafylactische reacties Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust vaak polydipsie zelden


Classes de systèmes d'organes Evénement indésirable Fréquence Infections et infestations candidose, infection à staphylocoques rare Affections hématologiques et neutropénie fébrile, anémie peu fréquent du système lymphatique Affections du système immunitaire réactions d'hypersensibilité incluant réactions anaphylactiques fréquence indéterminée

Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Infecties en parasitaire candidiasis, stafylokokkeninfectie zelden aandoeningen Bloed- en febriele neutropenie, anemie soms lymfestelselaandoeningen Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van niet bekend anafylactische reacties Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust vaak polydipsie zelden


Classes de systèmes d'organes Evénement indésirable Fréquence sous-cutané réaction de photosensibilité, hyperhydrose, rare séborrhée, lésions cutanées, rash pruritique, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell

Systeem/orgaanklassen Bijwerking Frequentie Skeletspierstelsel- en spierzwakte, spierspasmen zelden bindweefselaandoeningen Nier- en urinewegaandoeningen dysurie soms


Système Organe Evénements indésirables selon leur fréquence Classe (SOC) Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare Infections et infestations

Systeem/ Bijwerkingen op volgorde van frequentie Orgaanklassen Zeer vaak Vaak Soms Zelden Infecties en parasitaire aandoeningen


Classe système-organe Effets indésirables Fréquence indéterminée* Affections gastro-intestinales Nausée Constipation Douleur abdominale Affections de la peau et du tissu sous-cutané Éruption cutanée Prurit Affections du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité telles que œdème facial et dyspnée *Ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Systeem/Orgaanklasse Bijwerkingen Frequentie niet bekend* Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Constipatie Abdominale pijn Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag Pruritus Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties zoals gezichtsoedeem en dyspnoe *Kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald


Classes de systèmes organes Effet indésirable Fréquence Infections et infestations Pneumonie, candidose de Peu fréquent l’œsophage Tumeurs bénignes, malignes et Cancer des voies biliaires, rare non précisées (incluant kystes et polypes) lymphome diffus à grandes cellules B, maladie d’Hodgkin, métastases osseuses, métastases hépatiques, métastases du péritoine, cancer du nasopharynx, cancer de l’œsophage.

Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Infecties en parasitaire Pneumonie, oesofageale candidiasis soms aandoeningen Neoplasmata, benigne, maligne en Galwegkanker, diffuus grootcellig B- zelden niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) cel lymfoom, ziekte van Hodgkin, uitzaaiingen naar het bot, uitzaaiingen naar de lever, uitzaaiingen naar buikvlies, nasofaryngeale kanker, slokdarmcarcinoom


Tableau 2 : Fréquence des effets indésirables issus des études cliniques et des signalements spontanés Norme MedDRA Classes de systèmes d’organes Effets indésirables Fréquence des effets indésirables a

b. Overzicht bijwerkingen in tabelvorm Onderstaande tabel 2 geeft de frequentie van bijwerkingen aan in klinisch onderzoek en afkomstig van spontane rapportering.


Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables (MedDRA) dans les études contrôlées versus placebo a Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Hypoglycémie en association à l’insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant

Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen (MedDRA) in placebogecontroleerde studies a Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Voedings- en stofwisselingsstoornissen zeer vaak Hypoglykemie in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaat


Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence. Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Gemelde ongunstige reacties worden hieronder vermeld, zowel volgens systeemorgaanklasse als volgens frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).


Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence.

Overzichtstabel van bijwerkingen Gemelde nadelige reacties worden hieronder vermeld, zowel op systeemorgaanklasse als op frequentie.


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