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Contrôlé par placebo ou par substance active
Pas de témoin ni contrôle par substance active

Traduction de «sécurité de dispositifs transdermiques ainsi » (Français → Néerlandais) :

Le dispositif transdermique ne doit pas être coupé, étant donné l’absence d’informations au sujet de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité de dispositifs transdermiques ainsi divisés.

De pleister voor transdermaal gebruik mag niet worden doorgesneden omdat er geen informatie bestaat over de kwaliteit, de werkzaamheid en de veiligheid van dergelijke versneden pleisters.


4.8 Effets indésirables La sécurité des dispositifs transdermiques de fentanyl a été évaluée chez 1 854 sujets ayant participé à 11 essais cliniques (dispositif transdermique de fentanyl en double aveugle [contrôlé par placebo ou par substance active] et/ou dispositif transdermique de fentanyl en mode ouvert [pas de témoin ni contrôle par substance active] menés dans la prise en charge de la douleur chronique maligne ou non maligne.

4.8 Bijwerkingen De veiligheid van fentanyl pleisters voor transdermaal gebruik werd geëvalueerd bij 1.854 patiënten die hebben deelgenomen aan 11 klinische studies (dubbelblind fentanyl pleister [placebo of actieve controle] en/of open fentanyl pleister [geen controle of actieve controle]) bij de behandeling van chronische kanker- of niet-kankerpijn.


Couper et broyer Eviter de couper les patchs étant donné l’absence d’informations au sujet de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité de dispositifs transdermiques coupés.

Pletten en delen Gezien de afwezigheid van informatie over kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid van verknipte transdermale pleisters, wordt afgeraden de pleisters te verknippen.


Le MINITRAN est un dispositif transdermique qui garantit une libération transdermique contrôlée de nitroglycérine pendant 24 heures, réalisant ainsi des taux plasmatiques constants.

MINITRAN is een pleister voor transdermaal gebruik die een continuë afgifte van nitroglycerine verzekert gedurende een periode van 24 uur, waarbij constante plasmaspiegels worden bekomen.


Posologie DERMESTRIL-Septem est un dispositif transdermique d’œstrogène seul, appliqué sur la peau une fois par semaine afin d’assurer un apport continu d’œstradiol à l’organisme ; ainsi, chaque dispositif usagé est retiré après 7 jours et remplacé par un nouveau.

Posologie DERMESTRIL-Septem is een pleister met uitsluitend oestrogeen die eenmaal per week op de huid wordt aangebracht om zo zeker te zijn van een continue toevoer van estradiol in het lichaam; aldus wordt elk gebruikt systeem na zeven dagen verwijderd en vervangen door een nieuw systeem.


La sécurité des dispositifs de fentanyl transdermique a été évaluée dans trois études ouvertes chez 293 patients pédiatriques souffrant de maux chroniques entre 2 et 18 ans, entre lesquels 66 enfants avaient de 2 à 6 ans.

De veiligheid van transdermale fentanylpleisters werd beoordeeld in drie open-label studies bij 293 pediatrische patiënten met chronische pijn, van 2 tot en met 18 jaar, waarvan 66 kinderen tussen 2 en 6 jaar waren.


Ces sujets ont reçu au moins une dose du dispositif transdermique de fentanyl et ont fourni des données de sécurité.

Die proefpersonen kregen minstens 1 dosis van fentanyl pleister en leverden gegevens over de veiligheid.


Résumé du profil de sécurité Les réactions cutanées au site d’application (généralement un érythème d’intensité légère à modérée au site d’application) sont les effets indésirables les plus fréquents observés lors de l’utilisation du dispositif transdermique de Prometax.

Samenvatting van het veiligheidsprofiel Huidreacties op de aanbrengplaats (meestal milde tot matige erytheem op de aanbrengplaats) zijn de meest voorkomende bijwerkingen van het gebruik van Prometax pleisters voor transdermaal gebruik.


Pour les doses orales d’œstradiol > 2 mg, les œstrogènes conjugués équins > 0,625 mg et les dispositifs transdermiques > 50 µg/jour, la sécurité endométriale des progestatifs associés n’a pas été démontrée.

Bij gebruik van orale doseringen van estradiol > 2 mg, geconjugeerde paardenestrogenen > 0,625 mg en pleisters > 50 µg/dag werd de veiligheid van toevoeging van progestagenen voor het endometrium niet aangetoond.


Etudes cliniques dans la maladie d’Alzheimer L’efficacité des dispositifs transdermiques de Prometax chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer a été démontrée dans une étude pivot de 24 semaines en double aveugle contrôlée versus placebo ainsi que dans sa phase d’extension en ouvert et dans une étude de 48 semaines en double aveugle versus comparateur actif.

Klinische studies bij dementie bij de ziekte van Alzheimer De werkzaamheid van Prometax pleisters voor transdermaal gebruik bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer is aangetoond in een 24 weken durende dubbelblinde, placebo-gecontroleerde basisstudie plus open-label extensiestudie en in een 48 weken durende dubbelblinde comparatorstudie.




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sécurité de dispositifs transdermiques ainsi ->

Date index: 2024-08-06
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