Patients adultes : La sécurité de Rebetol en gélules a été évaluée à partir des données issues de quatre études cliniques chez des patients sans exposition préalable à l’interféron (patients naïfs à l’interféron) : deux études sur Rebetol en association avec interféron alfa-2b, deux études sur Rebetol en association avec peginterféron alfa-2b.

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Volwassen patiënten: De veiligheid van Rebetol capsules is beoordeeld op grond van gegevens uit vier klinische onderzoeken met patiënten die niet eerder met interferon behandeld werden (" interferon-naïeve" patiënten): in twee onderzoeken werd Rebetol in combinatie met interferon-alfa-2b bestudeerd, en in de andere twee onderzoeken werd Rebetol in combinatie met peginterferon-alfa-2b bestudeerd.

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Il n’y a pas de données de sécurité ou d’efficacité chez l’enfant et l’adolescent sur l’utilisation de Rebetol avec d’autres formes d’interféron (c'est-à-dire non alfa-2b).

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Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid of de werkzaamheid bij kinderen of adolescenten van Rebetol in combinatie met andere vormen van interferon (d.w.z. andere dan alfa-2b).

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Il n’y a pas de données de sécurité ou d’efficacité sur l’utilisation de Rebetol avec d’autres formes d’interféron (c’est-à-dire autre que alfa-2b).

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Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid of de werkzaamheid van Rebetol in combinatie met andere vormen van interferon (d.w.z. andere dan alfa-2b).

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La sécurité et l’efficacité de Rebetol avec les autres formes d’interféron (autre que alfa-2b) n’ont pas été évaluées chez ces patients.

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De veiligheid en de werkzaamheid van Rebetol met andere vormen van interferon (i.e. geen alfa-2b) werden niet geëvalueerd bij deze patiënten.

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Date index: 2021-01-08