Traduction de «sécurité des 2 vaccins était comparable » (Français → Néerlandais) :

Le profil de tolérance et de sécurité des 2 vaccins était comparable à celui du PCV7 dans toutes les études réalisées.
In alle uitgevoerde studies was het tolerantie- en veiligheidsprofiel van beide vaccins vergelijkbaar met die van PCV7.

Le profil de sécurité d’IXIARO était comparable aux profils de sécurité d’Havrix et de Prevenar.
Het veiligheidsprofiel van IXIARO was vergelijkbaar met dat van Havrix of Prevenar.

Le profil global de sécurité du vaccin administré par une ou l'autre des deux voies d'administration était comparable, bien que les réactions au site d'injection aient été moins fréquentes dans le groupe intramusculaire (20,9%) par rapport au groupe sous-cutané (34,3%).
Het algemene veiligheidsprofiel van beide toedieningswijzen was vergelijkbaar, hoewel lokale reacties ter hoogte van de injectieplaats minder frekwent waren in de IM groep (20,9%) in vergelijking met de SC groep (34,3%).

La sécurité de la nifédipine CR a été démontrée par le fait que le critère d’évaluation principal relatif à la sécurité (critère combiné incluant le nombre de décès, toutes causes confondues, le nombre d’infarctus du myocarde aigus et d’AVC débilitants) était comparable dans les deux groupes (P=0,86).
De veiligheid van nifedipine CR werd aangetoond doordat het primaire eindpunt voor veiligheid (combinatie van het sterftecijfer, ongeacht oorzaak, het aantal acute myocardinfarcten en infarcten met morbus) vergelijkbaar was in beide groepen (P=0,86).

Dans 2 essais comparatifs contrôlés, l’élimination du vaccin après vaccination par Rotarix formulation liquide était comparable à celle observée après vaccination par Rotarix formulation lyophilisée.
In twee vergelijkende gecontroleerde studies was de uitscheiding na toediening van de vloeibare formulering van Rotarix vergelijkbaar met dat van de gevriesdroogde formulering van Rotarix.

Mis à part l’incidence des symptômes extrapyramidaux (voir la rubrique 4.8 et « Sécurité Clinique » ci-dessous), la tolérance de SEROQUEL XR en prise quotidienne unique chez des patients âgés était comparable à celle observée chez les adultes (de 18 à 65 ans).
Naast de incidentie van extrapiramidale symptomen (zie rubriek 4.8 en ‘Klinische veiligheid’ hieronder) was de verdraagbaarheid van SEROQUEL XR eenmaal daags bij bejaarde patiënten vergelijkbaar met die bij volwassenen (18 tot 65 jaar).

Adultes (> 21 et < 65 ans) : Les données actuellement disponibles étant insuffisantes, elles ne nous permettent pas d’établir un profil de sécurité et d’efficacité de la clofarabine chez le patient adulte. Cependant, la pharmacocinétique de la clofarabine chez l’adulte souffrant de LAM en rechute ou réfractaire suite à l’administration d’une dose unique de 40 mg/m² de clofarabine par perfusion intraveineuse sur 1 heure était comparable à celle décrite ci-dessus pour les patients âgés de 2 à 19 ans avec LAL et LAM en rechute ou réfractaire suite à l’administration de 52 mg/m² de clofarabine par perfusion intraveineuse sur 2 heures pendant 5 jours consécutifs.
Volwassenen (> 21 en < 65 jaar): er zijn momenteel onvoldoende gegevens beschikbaar om de veiligheid en werkzaamheid van clofarabine bij volwassen patiënten vast te stellen. De farmacokinetiek van clofarabine bij volwassenen met recidief of refractaire AML na toediening van een enkele dosis van 40 mg/m 2 clofarabine gedurende 1 uur via intraveneuze infusie was echter vergelijkbaar met de farmacokinetiek die hierboven werd beschreven bij patiënten in de leeftijd van

En général, le profil de sécurité chez les patients pédiatriques était comparable à celui chez les patients adultes.
Over het algemeen was het veiligheidsprofiel bij pediatrische patiënten vergelijkbaar met dat van volwassen patiënten.

À part une incidence légèrement plus haute de SHSO (non significative), le profil de sécurité d'une injection unique d’Elonva était comparable aux injections quotidiennes de FSH(rec) (voir aussi la rubrique 4.8).
Afgezien van een enigszins hogere incidentie van OHSS (niet significant) was het veiligheidsprofiel van een enkele injectie Elonva vergelijkbaar met dagelijkse injecties recFSH (zie ook rubriek 4.8).