Lorsque le paclitaxel est administré avant le cisplatine, le profil de sécurité du paclitaxel est cohérent avec le profil rapporté lorsque la substance est administrée en monothérapie.

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Wanneer paclitaxel wordt toegediend vóór cisplatine, is het veiligheidsprofiel van paclitaxel consistent met het profiel dat wordt gerapporteerd wanneer de stof in monotherapie wordt gebruikt.

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En cas de traitement de première ligne du carcinome mammaire métastatique, l’efficacité et la sécurité du paclitaxel ont été évaluées au cours de deux études essentielles ouvertes de phase III, randomisées et contrôlées.

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De werkzaamheid en veiligheid van paclitaxel bij de eerstelijns behandeling van gemetastaseerd mammacarcinoom is onderzocht in twee pivotal, fase III, gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label studies.

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En ce qui concerne le traitement du SK lié au SIDA, l’efficacité et la sécurité du paclitaxel ont été étudiées dans une étude non comparative menée chez des patients présentant un SK avancé, préalablement traité par chimiothérapie systémique.

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Voor de behandeling van AIDS-gerelateerd KS werden de werkzaamheid en de veiligheid van paclitaxel onderzocht in een niet-comparatieve studie bij patiënten met gevorderd KS, die voordien waren behandeld met een systemische chemotherapie.

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Sauf mentions contraires, les observations suivantes se réfèrent à la base de données de sécurité générale de 812 patients présentant une tumeur solide et traités par une monothérapie à base de paclitaxel dans le cadre d’études cliniques.

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Tenzij anders aangegeven, verwijst de volgende discussie naar de bijwerkingen database waarin 812 patiënten met solide tumoren in klinische studies met paclitaxel monotherapie werden behandeld.

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Population pédiatrique: Paclitaxel EG n’est pas indiqué pour l’utilisation chez les enfants en dessous de 18 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l’efficacité.

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Pediatrische patiënten: Paclitaxel EG is niet aangewezen voor gebruik bij kinderen onder de 18 jaar als gevolg van een gebrek aan gegevens over veiligheid en effectiviteit.

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Lorsque le paclitaxel est donné avant le cisplatine, son profil de sécurité est le même qu’en monothérapie.

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Op die manier is het veiligheidsprofiel hetzelfde als bij een monotherapie. Indien paclitaxel na cisplatine wordt toegediend, is de beenmergsuppressie meer uitgesproken.

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Enfants Vu le manque de données quant à la sécurité et l’efficacité de Paclitaxel EG, ce médicament n’est pas recommandé pour utilisation chez les enfants en dessous de 18 ans.

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Kinderen Paclitaxel EG is niet aangeraden voor gebruik bij kinderen onder de 18 jaar als gevolg van gebrek aan gegevens over veiligheid en effectiviteit.

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Date index: 2023-06-18