a. Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité du perindopril correspond à celui des autres IECA: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques et observés avec le perindopril sont : étourdissement, céphalée, paresthésie, vertige, troubles visuels, acouphène, hypotension, toux, dyspnée, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, dysgueusie, dyspepsie, nausée, vomissement, prurit, rash, crampes musculaires et asthénie.

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Het veiligheidsprofiel van perindopril komt overeen met het veiligheidsprofiel van ACEremmers: De met frequente bijwerkingen die werden gerapporteerd in klinische trials en die werden waargenomen bij perindopril zijn: duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie, vertigo, gezichtsstoornissen, tinnitus, hypotensie, hoesten, dyspneu, buikpijn, constipatie, diarree, dysgeusie, dyspepsie, misselijkheid, braken, pruritus, huiduitslag, spierkrampen en asthenie.

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Le profil de sécurité du perindopril correspond à celui des autres IECA: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques et observés avec le perindopril sont : étourdissement, céphalée, paresthésie, vertige, troubles visuels, acouphène, hypotension, toux, dyspnée, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, dysgueusie, dyspepsie, nausée, vomissement, prurit, rash, crampes musculaires et asthénie.

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Allaitement : Comme on ne dispose pas d'informations concernant l'utilisation du périndopril tert-butylamine pendant l'allaitement, le périndopril tert-butylamine n'est pas recommandé et des traitements alternatifs présentant des profils de sécurité mieux établis sont préférables pendant l'allaitement, en particulier lorsqu'on allaite un nouveau-né ou un prématuré.

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Borstvoeding: Aangezien geen informatie beschikbaar is aangaande het gebruik van perindopril ter-butylamine tijdens de borstvoeding, is perindopril ter-butylamine niet aanbevolen en alternatieve behandelingen met een beter gekend veiligheidsprofiel tijdens borstvoeding zijn te verkiezen, vooral wanneer een pasgeboren of voortijdig geboren kind gezoogd wordt.

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Etant donné le manque d’informations disponibles à propos de l’utilisation de périndopril durant l’allaitement, le périndopril n’est pas recommandé et il est préférable d’opter pour des traitements alternatifs dont les profils de sécurité durant l’allaitement sont mieux établis, en particulier lors de l’allaitement d’un nouveau-né ou d’un prématuré.

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Aangezien er geen informatie is over het gebruik van perindopril tijdens de periode van borstvoeding, wordt perindopril niet aanbevolen en gaat de voorkeur uit naar andere behandelingen met een beter bewezen veiligheidsprofiel tijdens de periode van borstvoeding, vooral bij het voeden van een pasgeborene of een premature zuigeling.

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Étant donné le manque d’informations disponibles à propos de l’utilisation de périndopril durant l’allaitement, le périndopril n’est pas recommandé et il est préférable d’opter pour des traitements alternatifs dont les profils de sécurité durant l’allaitement sont mieux établis, en particulier lors de l’allaitement d’un nouveau-né ou d’un prématuré.

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L’utilisation de Perindopril tert-butylamine est déconseillée chez les enfants et les adolescents, vu le manque de données concernant la sécurité et l’efficacité.

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Kinderen en adolescenten: Perindopril tert-butylamine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten bij gebrek aan gegevens over de veiligheid en de doeltreffendheid.

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Population pédiatrique: La sécurité et l'efficacité du périndopril tert-butylamine/indapamide n’ont pas encore été établies dans la population pédiatrique.

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Pediatrische populatie De veiligheid en werkzaamheid van perindopril tert-butylamine/indapamide werd voor de pediatrische populatie nog niet bepaald.

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Date index: 2023-01-18