Résumé du profil de sécurité Neuf cent vingt-neuf (929) patients ont reçu des doses uniques ou multiples d’anidulafungine par voie intraveineuse lors d’études cliniques : 672 patients dans les études de phase II/III (287 patients avec une candidémie/candidose invasive, 355 patients avec une candidose buccale/oropharyngée, 30 patients avec une aspergillose invasive) et 257 patients lors d’études de phase I.

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Samenvatting van het veiligheidsprofiel Negenhonderd negenentwintig (929) personen kregen een enkelvoudige dosis of meerdere doses intraveneus anidulafungin in klinische studies: 672 in Fase 2/3 studies (287 patiënten met candidemie/invasieve candidiasis, 355 patiënten met orale/oesofageale candidiasis, 30 patiënten met invasieve aspergillose) en 257 in Fase 1 studies.

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Ce total de 128 hôpitaux comprend donc les 121 hôpitaux ayant détaillé la composition de leur comité de sécurité des patients et sept hôpitaux ayant mentionné la taille de leur comité de sécurité des patients sans en détailler les membres le composant. Ces comités sont composés majoritairement de cinq à neuf personnes dans 46 % des hôpitaux et de 10 à 14 personnes dans 32 % des hôpitaux.

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De meeste comités (in 46 % van de ziekenhuizen) bestaan uit 5 tot 9 of uit 10 tot 14 ziekenhuismedewerkers (in 32 % van de ziekenhuizen).

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Neuf des trente-six procédures de saisine finalisées concernaient la sécurité.

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Van de 36 afgeronde verwijzingsprocedures betroffen er negen twijfels over de veiligheid.

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Au total, 10 285 patients diabétiques de type 2 ont participé à neuf études contrôlées en double aveugle sur l'efficacité et la sécurité clinique menées pour évaluer les effets d'Invokana sur le contrôle glycémique.

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In totaal namen 10.285 patiënten met type 2-diabetes deel aan negen dubbelblinde gecontroleerde klinische studies naar de werkzaamheid en de veiligheid, uitgevoerd om de effecten van Invokana op de bloedglucoseregulatie te onderzoeken.

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Les projets d'arrêté royal soumis pour avis visent à approuver les premiers contrats d'administration conclus entre l'Etat belge et neuf institutions publiques de sécurité sociale (article 1er des projets).

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De om advies voorgelegde ontwerpen van koninklijk besluit strekken tot goedkeuring van de eerste bestuursovereenkomsten die zijn gesloten tussen de Belgische Staat en negen openbare instellingen van sociale zekerheid (artikel 1 van de ontwerpen).

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Le rapport « How to convey OSH information effectively: the case of dangerous substances » de l'Agence européenne pour la sécurité et la santé au travail présente dix-neuf cas de bonnes pratiques émanant des Etats-membres de l’Union européenne en matière de communication autour des substances dangereuses.

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Het rapport “How to convey OSH information effectively: the case of dangerous substances” van het Europees Agentschap voor veiligheid en gezondheid op het werk bevat 19 goede praktijkvoorbeelden van de lidstaten van de Europese Unie over de informatieverstrekking rond gevaarlijke stoffen.

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Seulement neuf hôpitaux signalent que plus de 3 ETP se consacrent à la coordination de la qualité et de la sécurité des patients.

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Slechts 9 ziekenhuizen delen mee dat er meer dan 3 VTE voor de coördinatie van kwaliteit en patiëntveiligheid verantwoordelijk zijn.

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Avec un OptiSet neuf et n’ayant jamais servi, une dose de 8 unités est déjà présélectionnée par le fabricant, pour le premier test de sécurité.

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Voor een nieuwe en ongebruikte OptiSet is voor de eerste veiligheidstest de dosis van 8 eenheden al ingesteld door de fabrikant.

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Ce 20 juin, le service d’inspection Bien-être animal du SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement a saisi chez une habitante de Kalken neuf chiens gravement dénutris et mal soignés.

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De inspectiedienst Dierenwelzijn van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu heeft op 20 juni bij een vrouw in Kalken negen ernstige ondervoede en onverzorgde honden weggehaald.

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- Les comités de sécurité des patients sont composés majoritairement de cinq à neuf personnes dans 46 % des hôpitaux et de 10 à 14 personnes dans 32 % des hôpitaux.

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- In 46 % van de ziekenhuizen bestaan de comités patiëntveiligheid uit 5 tot 9 personen en in 32 % van de ziekenhuizen uit 10 tot 14 personen.

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