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évaluation de l'observance des mesures de sécurité

Vertaling van "sécurité observé " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE
évaluation de l'observance des mesures de sécurité

evalueren van trouwheid aan veiligheidsmaatregelen


















évaluation des connaissances concernant la sécurité environnementale

evalueren van kennis over milieuveiligheid
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Le profil de sécurité observé dans les études cliniques contrôlées chez des patients adultes en postinfarctus et/ou avec insuffisance cardiaque est différent du profil de sécurité global observé chez les patients hypertendus.

Het veiligheidsprofiel dat werd waargenomen in gecontroleerde klinische studies bij volwassen patiënten na een infarct en/of met hartfalen, verschilt van het algemene veiligheidsprofiel bij patiënten met hypertensie.


Le profil de sécurité observé lors d’études cliniques contrôlées réalisées chez des patients adultes ayant subi un infarctus du myocarde et/ou ayant une insuffisance cardiaque diffère du profil de sécurité global observé chez les patients hypertendus.

Het veiligheidsprofiel dat in gecontroleerd klinisch onderzoek wordt gezien bij volwassen patiënten met post-myocardinfarct en/of hartfalen wijkt af van het totale veiligheidsprofiel dat bij hypertensieve patiënten wordt gezien.


a) Conclusions en rapport avec le profil de sécurité observé dans les études

a) Conclusies i.v.m. het veiligheidsprofiel geobserveerd in de studies


La prévalence de ce phénotype de métaboliseur lent était plus importante chez les adultes noirs que chez les adultes caucasiens (18 % contre 2 %) alors que le profil de sécurité observé chez ces sujets ne différait pas de celui de la population générale.

De prevalentie van dit fenotype van trage metaboliseerders was groter bij zwarte volwassenen dan bij blanke volwassenen (18 % vs. 2 %), hoewel het veiligheidsprofiel van deze patiënten niet verschilde van dat van de algemene populatie.


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Le profil de sécurité observé depuis la commercialisation du produit concorde avec les données relevées au cours des essais cliniques.

Het waargenomen veiligheidsprofiel sinds het product op de markt is komt overeen met de gegevens die tijdens de klinische studies genoteerd werden.


Évaluation du rapport risques/bénéfices au cas par cas chez les enfants : Évaluer attentivement le rapport entre les bénéfices escomptés du traitement et les résultats de sécurité observés chez les enfants et les adolescents au cours des études cliniques (voir rubriques 4.8 et 5.1).

Individuele evaluatie van de voordelen en de risico’s bij kinderen: De verwachte gunstige effecten van de behandeling moeten zorgvuldig worden afgewogen tegen de bevindingen over de veiligheid die in klinische studies werden waargenomen bij kinderen en adolescenten (zie rubrieken 4.8 en 5.1).


Il faut cependant observer que la dernière disposition mentionnée de l'arrêté royal du 8 janvier 1973 ne fait pas état de la « Banque-carrefour de la sécurité sociale », mais de « l'Office national de sécurité sociale ».

Er dient evenwel te worden opgemerkt dat in de laatstgenoemde bepaling van het koninklijk besluit van 8 januari 1973 geen melding wordt gemaakt van de « Kruispuntbank van de sociale zekerheid », doch wel van de « Rijksdienst voor maatschappelijke zekerheid ».


complémentaire, consignes de sécurité générale y compris ; c) la surveillance de l’observance du bénéficiaire quant à son oxygénothérapie ; d) la surveillance du respect des conditions spécifiques prévues à l’article 3, § 2 et § 5 (conditions

deze vorm van aanvullende zuurstoftherapie, met inbegrip van de noodzakelijke algemene veiligheidsrichtlijnen ; c) het toezicht op de therapietrouw van de rechthebbende d) het toezicht op de naleving van de specifieke voorwaarden voorzien in artikel 3, § 2 en


Considérant que la partie adverse fait observer que 1'absence de préjudice grave difficilement réparable résulte de l'examen du dossier administratif, que l'expert de la Commission de remboursement des médicaments a estimé, dans son rapport d'évaluation, qu'il n'est pas démontré que 1'inscription du S. au chapitre IV soit une gêne pour les patients qui pourraient y avoir recours, qu'en réponse à ce rapport, qu'elle ne conteste pas, la requérante affirme que " le passage en chapitre Ier ne devrait pas faire craindre de croissance plus importante que celle observée actuellement " , que par cette réponse, donnée tempore non suspecto, la req ...[+++]

Considérant que la partie adverse fait observer que 1’absence de préjudice grave difficilement réparable résulte de l’examen du dossier administratif, que l’expert de la Commission de remboursement de médicamants a estimé, dans son rapport d’évaluation, qu’il n’est pas démontré que 1’inscription du S. au chapitre IV soit une gêne pour les patients qui pourraient y avoir recours, qu’en réponse à ce rapport, qu’elle ne conteste pas, la requérante affirme que “le passage en chapitre I er ne devrait pas faire craindre de croissance plus importante que celle observée actuellement “, que par cette réponse, donnée tempore non suspecto, la requé ...[+++]


§ 4. La surveillance par l’établissement se rapporte à : a) l'installation de l'oxyconcentrateur au domicile du bénéficiaire ; b) l'initiation et la motivation du bénéficiaire et de son entourage à l'oxygénothérapie en général et à celle par oxyconcentrateur en particulier, y compris les directives de sécurité générales indispensables ; c) le titrage correct du débit d’oxygène ; d) la surveillance de l’observance du bénéficiaire quant à son oxygénothérapie.

de zuurstoftherapie in het algemeen en die met een zuurstofconcentrator in het bijzonder, met inbegrip van de noodzakelijke algemene veiligheidsrichtlijnen ; c) het correct titreren van het zuurstofdebiet ; d) het toezicht op de therapietrouw van de rechthebbende.




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sécurité observé ->

Date index: 2024-04-10
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