Vertaling van "sécurité précliniques lors " (Frans → Nederlands) :

5.3 Données des études de sécurité préclinique Lors des études pharmacologiques conventionnelles de sécurité, de toxicité aiguë, de toxicité de prise répétée, de toxicité reproductive, on n’a démontré des effets précliniques qu’à des taux suffisamment élevés par rapport à la dose maximale chez l’homme, ce qui indique qu’ils sont cliniquement peu significatifs.
Bij conventionele onderzoeken van veiligheidsfarmacologie, acute toxiciteit, toxiciteit bij herhaalde inname, reproductieve toxiciteit, werden enkel preklinische effecten aangetoond bij blootstellingen die voldoende hoger lagen dan de maximale blootstelling bij de mens, wat erop wijst dat ze klinisch weinig relevant zijn.

5.3 Données de sécurité préclinique Lors d’une série d’études de mutagénicité, réalisées in vitro et in vivo, le tamoxifène ne présentait aucun caractère mutagène.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Tamoxifen was niet mutageen in een reeks in vitro en in vivo mutageniciteitsstudies.

5.3 Données de sécurité préclinique Lors d’expériences animales, la toxicité subchronique et chronique de l'ibuprofène a surtout été observée sous forme de lésions et d'ulcérations dans le tractus gastro-intestinal.
5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek De subchronische en chronische toxiciteit van ibuprofen in dierexperimenten werd voornamelijk waargenomen als laesies en ulceraties in het maagdarmkanaal.

5.3. Données de sécurité précliniques Lors des études animales, la tibolone entravait la fertilité et embryotoxique dû à ses propriétés hormonales.
5.3. Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek In dierstudies had tibolon een anti-fertiele en embryotoxische werking die werd veroorzaakt door de hormonale eigenschappen.

5.3 Données de sécurité préclinique Sur base des études conventionnelles sur le plan de la pharmacologie générale, de la toxicité lors d'administration de doses répétées, de la génotoxicité et de la carcinogénicité, les données précliniques ne révèlent pas de risque particulier pour l'être humain.
Op basis van conventionele studies op het vlak van algemene farmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeniteit tonen preklinische gegevens geen bijzonder risico voor de mens aan.

Dans des cas isolés, une aggravation de l’infection des tissus mous a été décrite lors de l'utilisation des AINS et dans des études pré-cliniques avec Dynastat (voir rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique).
In geïsoleerde gevallen werd een verergering van infecties van zachte weefsels beschreven in verband met het gebruik van NSAID’s en in niet-klinische studies met Dynastat (zie rubriek 5.3).

Dans les études de sécurité précliniques, la toxicité du valganciclovir était la même que celle observée avec le ganciclovir et elle se manifestait à des degrés d’exposition au ganciclovir comparables ou inférieurs à ceux atteints chez l’homme lors du traitement d’attaque.
De toxiciteit van valganciclovir in preklinische veiligheidsstudies was dezelfde als die werd gezien bij ganciclovir en werd geïnduceerd bij ganciclovir blootstellingsniveaus die vergelijkbaar waren met of lager dan die bij de humane inductiedosis.