Traduction de «sécurité était comparable » (Français → Néerlandais) :

Le profil de sécurité était comparable, sauf pour les réactions au niveau du site d’application.
Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar, met uitzondering van reacties op de plaats van aanbrengen.

Population pédiatrique : Au cours de 2 études cliniques à court terme (≤ 12 semaines) réalisées chez 93 (25 et 68) patients pédiatriques, le profil de sécurité était comparable à celui observé chez les adultes et aucun nouvel effet indésirable n’a été identifié.
Pediatrische patiënten: Tijdens 2 klinische studies op korte termijn (≤ 12 weken) met 93 (25 en 68) pediatrische patiënten was het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat bij volwassenen en werden er geen nieuwe bijwerkingen geïdentificeerd.

Dans 2 essais cliniques à court terme (≤ 12 semaines) incluant 93 (25 et 68) patients pédiatriques, le profil de sécurité était comparable à celui des adultes et aucun nouvel effet indésirable n’a été identifié.
In twee klinische kortetermijnonderzoeken (≤ 12 weken) met 93 (25 en 68) pediatrische patiënten was het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat bij volwassenen en werden geen nieuwe bijwerkingen vastgesteld.

Population pédiatrique Dans 2 essais cliniques à court terme (≤ 12 semaines) incluant 93 (25 et 68) patients pédiatriques, le profil de sécurité était comparable à celui des adultes et aucun nouvel effet indésirable n’a été identifié.
Pediatrische populatie In twee klinische kortetermijnonderzoeken (≤ 12 weken) met 93 (25 en 68) pediatrische patiënten was het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat bij volwassenen en werden geen nieuwe bijwerkingen vastgesteld.

Le profil de sécurité d’IXIARO était comparable aux profils de sécurité d’Havrix et de Prevenar.
Het veiligheidsprofiel van IXIARO was vergelijkbaar met dat van Havrix of Prevenar.

La sécurité de la nifédipine CR a été démontrée par le fait que le critère d’évaluation principal relatif à la sécurité (critère combiné incluant le nombre de décès, toutes causes confondues, le nombre d’infarctus du myocarde aigus et d’AVC débilitants) était comparable dans les deux groupes (P=0,86).
De veiligheid van nifedipine CR werd aangetoond doordat het primaire eindpunt voor veiligheid (combinatie van het sterftecijfer, ongeacht oorzaak, het aantal acute myocardinfarcten en infarcten met morbus) vergelijkbaar was in beide groepen (P=0,86).

Le profil de tolérance et de sécurité des 2 vaccins était comparable à celui du PCV7 dans toutes les études réalisées.
In alle uitgevoerde studies was het tolerantie- en veiligheidsprofiel van beide vaccins vergelijkbaar met die van PCV7.

Adultes (> 21 et < 65 ans) : Les données actuellement disponibles étant insuffisantes, elles ne nous permettent pas d’établir un profil de sécurité et d’efficacité de la clofarabine chez le patient adulte. Cependant, la pharmacocinétique de la clofarabine chez l’adulte souffrant de LAM en rechute ou réfractaire suite à l’administration d’une dose unique de 40 mg/m² de clofarabine par perfusion intraveineuse sur 1 heure était comparable à celle décrite ci-dessus pour les patients âgés de 2 à 19 ans avec LAL et LAM en rechute ou réfractaire suite à l’administration de 52 mg/m² de clofarabine par perfusion intraveineuse sur 2 heures pendant 5 jours consécutifs.
Volwassenen (> 21 en < 65 jaar): er zijn momenteel onvoldoende gegevens beschikbaar om de veiligheid en werkzaamheid van clofarabine bij volwassen patiënten vast te stellen. De farmacokinetiek van clofarabine bij volwassenen met recidief of refractaire AML na toediening van een enkele dosis van 40 mg/m 2 clofarabine gedurende 1 uur via intraveneuze infusie was echter vergelijkbaar met de farmacokinetiek die hierboven werd beschreven bij patiënten in de leeftijd van

À part une incidence légèrement plus haute de SHSO (non significative), le profil de sécurité d'une injection unique d’Elonva était comparable aux injections quotidiennes de FSH(rec) (voir aussi la rubrique 4.8).
Afgezien van een enigszins hogere incidentie van OHSS (niet significant) was het veiligheidsprofiel van een enkele injectie Elonva vergelijkbaar met dagelijkse injecties recFSH (zie ook rubriek 4.8).