Traduction de «sécurité étant limitée » (Français → Néerlandais) :

Pour les nouveaux produits, la connaissance du profil de sécurité étant limitée (black triangle drugs), il est important de notifier tout effet indésirable.
Voor de nieuwere geneesmiddelen (black triangle drugs), is de veiligheidskennis beperkt en is het melden van alle bijwerkingen belangrijk.

Les données de sécurité et d’efficacité disponibles, lors de l’utilisation du Pantoprazole Mylan 40 mg dans le cadre d’une association thérapeutique, étant limitées, Pantoprazole Mylan ne doit pas être utilisé pour l’éradication de H. pylori chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Pantoprazole Mylan mag niet gebruikt worden in de combinatietherapie voor eradicatie van H. pylori bij patiënten met nierfunctiestoornissen, omdat op dit moment geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid van Pantoprazole Mylan 40 mg in de combinatietherapie bij deze patiënten.

Les données de sécurité et d’efficacité disponibles, lors de l’utilisation du Pantoprazole Mylan 40 mg dans le cadre d’une association thérapeutique, étant limitées, Pantoprazole Mylan 40 mg ne doit pas être utilisé pour l’éradication de H. pylori chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4).
Pantoprazole Mylan 40 mg mag niet gebruikt worden in de combinatietherapie voor de eradicatie van H. pylori bij patiënten met matige tot ernstige leverfunctiestoornissen, daar tot op heden geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid van een dergelijke combinatietherapie met Pantoprazole Mylan 40 mg bij deze patiënten (zie rubriek 4.4).

Les données de sécurité et d’efficacité disponibles, lors de l’utilisation du Pantomed dans le cadre d’une association thérapeutique, étant limitées, Pantomed ne doit pas être utilisé pour l’éradication de H. pylori chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Pantomed mag niet gebruikt worden in de combinatietherapie voor eradicatie van H. pylori bij patiënten met nierfunctiestoornissen, omdat op dit moment geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid van Pantomed in de combinatietherapie bij deze patiënten.

Les données de sécurité et d’efficacité disponibles, lors de l’utilisation du Pantoprazole Takeda dans le cadre d’une association thérapeutique, étant limitées, Pantoprazole Takeda ne doit pas être utilisé pour l’éradication de H. pylori chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4).
Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis mag een dagelijkse dosis van 20 mg pantoprazol (1 tablet van 20 mg pantoprazol) niet overschreden worden. Pantoprazole Takeda mag niet gebruikt worden in de combinatietherapie voor de eradicatie van H. pylori bij patiënten met matige tot ernstige leverfunctiestoornissen, daar tot op heden geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid van een dergelijke combinatietherapie met Pantoprazole Takeda bij deze patiënten (zie rubriek 4.4).

Les données de sécurité et d’efficacité disponibles, lors de l’utilisation du Pantoprazole Takeda dans le cadre d’une association thérapeutique, étant limitées, Pantoprazole Takeda ne doit pas être utilisé pour l’éradication de H. pylori chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Pantoprazole Takeda mag niet gebruikt worden in de combinatietherapie voor eradicatie van H. pylori bij patiënten met nierfunctiestoornissen, omdat op dit moment geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid van Pantoprazole Takeda in de combinatietherapie bij deze patiënten.

Les données de sécurité et d’efficacité disponibles, lors de l’utilisation du Zurcale dans le cadre d’une association thérapeutique, étant limitées, Zurcale ne doit pas être utilisé pour l’éradication de H. pylori chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Zurcale mag niet gebruikt worden in de combinatietherapie voor eradicatie van H. pylori bij patiënten met nierfunctiestoornissen, omdat op dit moment geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid van Zurcale in de combinatietherapie bij deze patiënten.

Les données de sécurité et d’efficacité disponibles, lors de l’utilisation du Zurcale dans le cadre d’une association thérapeutique, étant limitées, Zurcale ne doit pas être utilisé pour l’éradication de H. pylori chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4).
leverfunctiestoornissen, daar tot op heden geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid van een dergelijke combinatietherapie met Zurcale bij deze patiënten (zie rubriek 4.4).

Etant donné le faible niveau de preuve, il est important que les patients soient informés des incertitudes concernant l’efficacité et la sécurité de ces techniques, la durée de vie limitée des piles des dispositifs et, par conséquent, de la probabilité élevée d’une ré-intervention.
Omwille van de beperkte evidence is het belangrijk dat de patiënten correct worden geïnformeerd over de onzekerheden van deze technieken, in het bijzonder de onzekerheid over doeltreffendheid en veiligheid, de beperkte levensduur van de batterijen en daardoor de grote kans op een toekomstig heringreep.