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Tableau 2 Evénements indésirables pré-spécifiés dans l’étude ATAC Effets indésirables Arimidex (N=3 092) Tamoxifène (N=3 094)
Tabel 2 ATAC studie vooraf gespecificeerde bijwerkingen Bijwerkingen Arimidex (N=3.092) Tamoxifen (N=3.094)

Le tableau ci-dessous présente la fréquence des effets indésirables pré-spécifiés dans l’étude ATAC après un suivi médian de 68 mois, indépendamment de la causalité au traitement, rapportés chez les patientes recevant le traitement de l’étude et jusqu’à 14 jours après l’arrêt du traitement de l’étude.
De tabel hieronder toont de frequentie van de vooraf gespecificeerde bijwerkingen in de ATAC-studie na een mediane follow-up van 68 maanden, ongeacht causaliteit, welke is gerapporteerd voor patiënten die studiemedicatie ontvingen tot 14 dagen na de stopzetting van de studiebehandeling.

Tableau 2. Effets indésirables pré-spécifiés survenus au cours de l’étude ATAC
Tabel 2. ATAC studie vooraf gespecificeerde bijwerkingen

Le tableau ci-dessous présente la fréquence des événements indésirables pré-spécifiés dans l’étude ATAC après un suivi médian de 68 mois, indépendamment de la causalité au traitement, observés chez les patientes recevant le traitement de l’étude et jusqu’à 14 jours après l’arrêt du traitement de l’étude.
De tabel hieronder toont de frequentie van de vooraf gespecificeerde bijwerkingen in de ATAC studie na een mediane follow-up van 68 maanden, ongeacht causaliteit, welke is gerapporteerd voor patiënten die studiemedicatie ontvingen tot 14 dagen na de stopzetting van de studiebehandeling.

Dans cet essai, il n'y a pas eu d'augmentation significative des effets indésirables pré-spécifiés, tels que cancer (9,4 % pour INEGY et 9,5 % pour le placebo), hépatite, cholécystectomie ou complication de calculs biliaires ou de pancréatite.
In dit onderzoek waren er geen statistisch significante verhogingen van de incidentie van vooraf gespecificeerde bijwerkingen, waaronder kanker (9,4 % voor INEGY, 9,5 % voor placebo), hepatitis, cholecystectomie of complicaties van galstenen of pancreatitis.

Tableau : Effets indésirables connus. Système d’organe Effets indésirables fréquence Affections hématologiques modifications de l'hémostase primaire Fréquent Affections psychiatriques Insomnie, nervosité Fréquent anxiété Rare irritabilité indéterminée Affections du système nerveux tremblements, sudation Peu fréquent confusion, dépression indéterminée Affections oculaires crises de glaucome à angle fermé Très fréquent chez les sujets anatomiquement prédisposés
Table : Bekende bijwerkingen Orgaansysteem Bijwerkingen Frequentie Bloedaandoeningen wijzigingen in de primaire hemostase Vaak Psychische stoornissen Slapeloosheid, nervositeit Vaak angst Zelden prikkelbaarheid Niet bekend Zenuwstelselaandoeningen trillingen, zweten Soms verwardheid, depressie Niet bekend Oogaandoeningen crises van gesloten-hoekglaucoom Zeer vaak bij anatomisch vatbare personen

Tableau : Effets indésirables signalés pendant les essais cliniques ou pendant la phase de pharmacovigilance chez les patients traités par lormétazépam
Tabel: Bijwerkingen die werden gerapporteerd in klinische studies of tijdens de farmacovigilantie bij patiënten die werden behandeld met lormetazepam

Liste des effets indésirables sous forme de tableau Les effets indésirables rapportés chez tous les patients atteints de LMC et de LAL Ph+ sont présentés dans le Tableau.
Tabel van bijwerkingen De bijwerkingen die bij alle CML- en Ph+ ALL-patiënten zijn gemeld, staan in tabel 3 weergegeven.

Tableau récapitulatif des effets indésirables Le tableau 1 présente les effets indésirables très fréquents ( 1/10) et fréquents ( 1/100 et < 1/10) survenus lors des essais cliniques.
Bijwerkingentabel Tabel 1 bevat bijwerkingen, die zeer vaak (≥ 1/10) en vaak (≥ 1/100 t/m < 1/10) in klinische onderzoeken voorkwamen.

Tableau des effets indésirables Les effets indésirables présentés dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques menés avec la mémantine et depuis sa commercialisation.
Tabel met bijwerkingen In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met memantine in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.