Traduction de «tableau 4 valeurs tdi calculées » (Français → Néerlandais) :

Le tableau 4 propose des valeurs TDI calculées sur base des données du tableau.
Tabel 4 stelt TDI waarden voor berekend uit de gegevens van tabel.

Tableau 4 : Valeurs TDI calculées pour les " end points" les plus importants.
Tabel 4 : TDI waarden berekend op de meest gevoelige en belangrijke eindpunten.

Ces observations jouent généralement un rôle important lorsque l'on fixe la TDI. Elles constituent une donnée intéressante pour évaluer de façon critique et améliorer les valeurs TDI, calculées en se basant sur les recherches animales.
Zij zijn doorgaans geen goede bron voor de bepaling van een TDI. Ze zijn echter wel een interessant gegeven om de TDI’s berekend uit het dierexperimentele onderzoek kritisch te evalueren en te verfijnen.

D’après les paramètres de pharmacocinétique de population obtenus chez les patients âgés de 1 à 48 mois, l’administration d’une dose calculée à partir du poids adulte (0,15 mg/kg en intraveineux toutes les 4 heures pour 3 administrations) induirait, à des doses similaires, une exposition systémique (ASC) comparable à celle observée chez les patients pédiatriques ayant subi une chirurgie (âgés de 5 à 24 mois), chez les patients pédiatriques atteints de cancer (âgés de 3 à 12 ans) comme indiqué dans le tableau C. Cette exposition (ASC) correspond à la relation exposition-efficacité décrite précédemment chez les enfants cancéreux, lesquels ont montré un taux de réponse compris entre 50 % et 90 % avec des valeurs ASC comprises entre 170 et 250 ng-h/ml.
Volgens de gegevens van de farmacokinetische populatieanalyse verkregen bij patiëntjes tussen 1 en 48 maanden oud, zou de toediening van een dosis berekend op basis van dat van de volwassene (0,15 mg/kg intraveneus alle 4 uur voor 3 toedieningen) een systemische blootstelling (AUC) veroorzaken vergelijkbaar met degene die waargenomen wordt bij pediatrische patiënten die een operatief ingrijpen hebben ondergaan (in de leeftijdsklasse 5 tot 24 maanden) en bij kankerpatiëntjes (in de leeftijdsklasse van 3 tot 12 jaar) aan dezelfde doses zoals aangetoond in tabel C. Deze blootstelling (AUC) komt overeen met de vroeger bij kankerpatiëntjes beschreven relatie blootstelling-efficiëntie, die een responswaarde hebben aangetoond gelegen tussen 50% en 90% met AUCwaarden begrepen tussen 170 en 250 ng-u/ml.