Traduction de «tamm soumette » (Français → Néerlandais) :

Il convient que le TAMM soumette le rapport final de l’étude dans laquelle il avait été convenu d’inclure des patients supplémentaires après la clôture de l’étude TKT029 (données incluses sous forme de rapport séparé de l’étude HGT-REP-084).
De vergunninghouder wordt verzocht om het eindverslag in te dienen van het onderzoek waarin hij, zoals overeengekomen, bijkomende patiënten heeft gerekruteerd na de voltooiing van onderzoek TKT029 (de gegevens hiervan worden opgenomen in een afzonderlijk verslag van onderzoek HGT-REP- 084).

Il convient que le TAMM soumette un rapport final des données de sécurité issues des études TKT029 et HGT-REP-084.
De vergunninghouder wordt verzocht om een eindverslag in te dienen met betrekking tot de veiligheidsgegevens verkregen in onderzoek TKT029 en onderzoek HGT-REP-084.

Il convient que le TAMM remplisse la base de données de sécurité concernant l’étude TKT029 et soumette une analyse de ces données.
De vergunninghouder wordt verzocht om de veiligheidsdatabank voor onderzoek TKT029 in te vullen en een analyse van deze gegevens in te dienen.