Traduction de «tant qu'événement indésirable » (Français → Néerlandais) :

Une hépatite clinique, rapportée en tant qu'événement indésirable clinique, est survenue chez 10 patients (2,6%) recevant la névirapine deux fois par jour et 2 patients (0,5%) recevant l'éfavirenz.
Klinische hepatitis kwam als klinische bijwerking voor bij 10 (2,6%) van de patiënten die tweemaal daags nevirapine kregen en bij 3 (0,5%) van de patiënten die efavirenz kregen.

On estime que la probabilité à 3 ans de développer une pneumonie en tant qu’évènement indésirable est de 12,3 % pour le placebo, de 13,3 % pour le salmétérol, de 18,3 % pour le propionate de fluticasone et de 19,6 % pour le Seretide (risque relatif exprimé en Hazard Ratio (HR) pour Seretide versus placebo : 1,64 ; IC à 95% : 1,33 à 2,01 ; p< 0,001).
De geschatte 3-jaars waarschijnlijkheid voor het krijgen van een pneumonie, gemeld als bijwerking, was 12,3% voor placebo, 13,3% voor salmeterol, 18,3% voor FP en 19,6% voor Seretide (relatief risico uitgedrukt in hazard ratio (HR) voor Seretide versus placebo: 1,64, 95% BI: 1,33 – 2,01, p< 0,001).

Une hépatite clinique, rapportée en tant qu'événement indésirable clinique, est survenue chez 10 patients (2,6 %) recevant la névirapine deux fois par jour et 2 patients (0,5 %) recevant l'éfavirenz.
Klinische hepatitis gerapporteerd als klinische bijwerking is opgetreden bij 10 (2,6%) patiënten die werden behandeld met nevirapine tweemaal per dag, en bij 2 (0,5%) patiënten die werden behandeld met efavirenz.

Au vu de l'incidence des lésions hépatiques et des événements indésirables liés, le PRAC a recommandé l'inclusion de l'insuffisance hépatique en tant qu'effet indésirable.
Op basis van de incidentie van leverbeschadiging en gerelateerde bijwerkingen, heeft de PRAC aanbevolen om leverfalen als bijwerking op te nemen.

** Les événements indésirables de Grade 3/4 sont basés sur les termes d'événement indésirable de toutes sévérités avec une incidence globale ≥ 5 % (voir la liste des événements indésirables dans la première colonne).
** Graad 3/4 bijwerkingen zijn gebaseerd op de bijwerkingen in alle graden van ernst met een totale incidentie ≥ 5 % (zie de bijwerkingen in de eerste kolom van de lijst).

Les résultats de sécurité ont montré une augmentation de l’incidence des évènements indésirables pour le canakinumab comparativement à l’acétonide de triamcinolone, avec 66% vs 53% de patients ayant rapporté un évènement indésirable et 20% vs 10% de patients ayant rapporté un évènement indésirable infectieux sur 24 semaines.
Veiligheidsresultaten toonden een verhoogde incidentie van bijwerkingen aan voor canakinumab vergeleken met triamcinolonacetonide, met 66% vs. 53% van de patiënten die een bijwerking heeft gemeld en 20% vs. 10% van de patiënten die een bijwerking met betrekking tot infectie heeft gemeld gedurende 24 weken.

Aucun des indicateurs étudiés ici ne semble posséder une valeur prédictive positive suffisamment élevée pour être utiliser en tant que seul instrument de détection des événements indésirables dans un hôpital.
Geen enkele van de bestudeerde indicatoren een voldoende hoge positieve predictieve waarde te hebben om ze te gebruiken als het enige instrument om adverse events binnen een ziekenhuis op te sporen.

Avant d'envisager de l'utiliser en tant qu'indicateur d'événements indésirables, une vérification approfondie de chaque indicateur calculé grâce à une source alternative (par exemple, le dossier médical) devrait être effectuée.
Voor elke indicator zou een grondige vergelijking van de berekende indicator met een andere bron (bijv. het medische dossier) moeten worden uitgevoerd.

Le profil des événements indésirables était généralement identique à celui observé chez les adultes, dans les traitements tant à court qu’à long terme.
Het bijwerkingenprofiel was over het algemeen hetzelfde als voor volwassenen zowel bij de korte als de langdurige behandeling.

La prévalence internationale des événements indésirables dans les hôpitaux aigus a été évaluée comme étant comprise entre 2.9 % et 16.6 %, en fonction de type d’événement indésirable.
Op internationaal vlak wordt de prevalentie van adverse events in acute ziekenhuizen tussen 2,9% en 16,6% geschat, afhankelijk van het type adverse event.