Traduction de «taux de meilleur réponse globale » (Français → Néerlandais) :

Avec un suivi médian de 12,9 mois (range : 0,6 à 20,1), le critère d’évaluation principal, le taux de meilleur réponse globale confirmée (Réponse Complète + Réponse Partielle) évalué par un comité de revue indépendant (CRI) était de 53 % (IC 95 % : 44 % - 62 %).
Met een mediane follow up van 12,9 maanden (0,6 tot 20,1) was het primaire eindpunt van bevestigd beste totale responspercentage (Complete Respons + Partiële Respons), zoals beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC) 53% (95% BI: 44%, 62%).

Bien que limitée par un faible nombre de patients, les analyses d’efficacité parmi ces patients atteints d’une tumeur porteuse de la mutation V600K suggéraient un bénéfice du traitement par le vemurafenib similaire en termes d’OS, PFS et taux de meilleur réponse globale confirmée.
Hoewel gelimiteerd door het lage aantal patiënten suggereren werkzaamheidsanalyses van deze patiënten met een tumor positief voor de V600K-mutatie een vergelijkbaar behandelvoordeel van vemurafenib in termen van OS, PFS en bevestigde beste totale respons.

Taux de réponse global (RC + RP) (%) 36,7 25,4 Valeur de p 0,0106 Maladie progressive comme meilleure réponse globale 16,7 25,9 (%) * Test du log rank non stratifié
Totaal responspercentage (CR+PR) (%) 36,7 25,4 p-waarde 0,0106 Progressieve ziekte als beste totale 16,7 25,9 respons (%) *Niet gelaagde logrank test

Les résultats ont montré que l’objectif principal lié à la meilleure réponse globale de l’angiomyolipome a été atteint avec un taux de réponse de 41,8 % (IC à 95 % : 30,8, 53,4) dans le bras Votubia versus 0 % (IC à 95 % : 0,0, 9,0) dans le bras placebo (p < 0,0001) (Tableau 5).
De resultaten toonden aan dat het primaire doel, de beste algehele angiomyolipoomrespons, bereikt werd met een responspercentage van 41,8% (95% BI: 30,8 - 53,4) in de Votubiagroep en 0% (95% BI: 0,0 - 9,0) in de placebogroep (p< 0,0001) (Tabel 5).

Médiane de survie sans progression (mois) (IC à 95 %) Evaluation radiologique selon 7,8 3,2 l'investigateur (6,9 à 8,5) (2,8 à 4,1) Evaluation radiologique 11,0 4,1 indépendante (9,7 à 15,0) (2,9 à 5,6) Meilleure réponse globale (%) (IC à 95 %) Taux de réponse objective b 12,6 % 1,7 % (9,8 à 15,9) (0,5 à 4,2)
Mediane progressievrije overleving (maanden) (95% BI) Onderzoeker radiologische 7,8 3,2 beoordeling (6,9 tot 8,5) (2,8 tot 4,1) Onafhankelijke radiologische 11,0 4,1 beoordeling (9,7 tot 15,0) (2,9 tot 5,6) Beste totale respons (%) (95% BI) Mate van objectieve respons b 12,6% 1,7% (9,8 tot 15,9) (0,5 tot 4,2)

La meilleure réponse globale (évaluation par l’investigateur sur la base des critères RECIST) était une stabilité de la maladie chez la majorité des patients (70,4 %), et une progression de la maladie chez 29,6 % des patients.
De meerderheid (70,4%) van de patiënten had stabiele ziekte als beste respons (op basis van beoordeling door onderzoeker met de RECIST criteria) en 29,6% van de patiënten had progressieve ziekte als de beste algemene respons.

Meilleure réponse globale au traitement de l'étude [chimiothérapie +/- radiothérapie] (%) (IC à 95 %)
Beste totale respons op chemotherapie (%) (95% CI) 67,8 (60,4-74,6)

Meilleure réponse globale (RC + RP) à la chimiothérapie (%) (IC à 95 %)
Mediaan PFS (maanden) (95% CI) Risicoratio (95% CI) **p-waarde

– % IC à 95 % (30,8, 53,4) (0,0, 9,0) Meilleure réponse globale de l'angiomyolipome – %
95% BI (30,8 - 53,4) (0,0 - 9,0) Beste algehele angiomyolipoomresponspercentage - %

Meilleure réponse globale à la chimiothérapie (%) (IC à 95 %) 67,8
Eindpunt Eindpunt Docetaxel + Cis + 5-FU N=177 Mediane progressievrije overleving 11,4 (maanden) (95% BI) (10,1-14,0)